Стандартизація і сертифікація_ Фінансисти_Економісти.Система сертифікації УкрСЕПРО

1.Основні відомості про сертифікацію продукції основні терміни та визначення. 2.Системи сертифікації. 3.Сертифікація продукції за системою УкрСЕПРО. 4.Атестація виробництв.

5.Сертифікація систем якості. 6.Сертифікація в європейських країнах.

1. Бичківський Р. В., Столярчук П. Г., Гамула П. Р. Метрологія, стандартизація і сертифікація / за ред Р. В. Бичківського/ Львів. Вид-во „Львівська політехніка” – 2004 – 560 с. Державна система сертифікації України: методи, правила, організація діяльності. Довідник. Київ-Львів: 1995. ДСТУ 2462-94 та ДСТУ 3411-96. Сертифікація. Система сертифікації УкрСЕПРО. Койфман Ю.І., Герус О.В., Кисельова Т.М. Міжнародна стандартизація та сертифікація систем якості. Довідник. Львів – Київ, 1995. Крылова Г. Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов –М.: Аудит, Юнити, 2000. Сертифікація в Україні. Нормативні акти та інші документи (в трьох томах) К., 1998.

Сертифікацією визначають як дію, яка підтверджує за допомогою знаку або сертифіката відповідність виробу вимогам, визначеним стандартом або технічними умовами. За допомогою сертифікації третя сторона дає письмову гарантію, що продукція (процес, послуга) відповідає заданим вимогам. Третьою називають сторону, яка не залежить від постачальника (перша сторона) і покупця (друга сторона).

Слово „сертифікат” відомо в значенні документа, який складений за визначеною формою. Видача сертифіката, що супроводжує випуск і використання якого-небудь приладу ще не означає що відбувається процес сертифікації.

Система сертифікації – це система з власними правилами виконання процедури сертифікації та управління нею, вона забезпечує і гарантує достовірність сертифіката в найширшому розумінні цього слова, який охоплює всі аспекти виробництва, контролю і забезпечення якості продукції. Серед цих аспектів треба назвати технологічні, метрологічні, нормативно-технічні і правові.

З погляду технології виробництва сертифікат підтверджує, що весь технологічний процес виготовлення даної продукції був витриманий у встановлених межах, що вихідні матеріали відповідали всім заданим вимогам, під час проходження виробу по всій технологічній ланці не було помічено дестабілізуючих факторів або ознаки їх дії.

Як метрологічне забезпечення сертифікат є свідоцтвом того, що всі вимірювальні прилади і засоби за всіма своїми метрологічними характеристиками повністю відповідають заданим вимогам і забезпечують достовірність всіх вимірювань і досліджень продукції на всіх етапах її створення. Метрологічне забезпечення сертифікації полягає в постійній „прив’язці” всіх робочих засобів вимірювання до єдиних еталонів – державних чи міжнародних.

Оскільки сертифікат підтверджує відповідність конкретного виду продукції конкретному нормативно-технічному документу (стандарту чи технічним умовам), то дуже важливо, щоб ці документи були складені, підтверджені і зареєстровані в повній відповідності до правил сертифікації. З цього боку сертифікат підтверджує, що всі вимоги і норми, зафіксовані у стандарті або технічних умовах, забезпечуються і перевіряються стандартними методами контролю якості.

Мета, принципи та правила побудови і функціонування системи сертифікації, її структура, функції та порядок виконання цих функцій регламентовані нормативними документами міжнародних організацій із стандартизації і сертифікації, насамперед документами ISO, IEC, ILAC, Європейської співдружності а також ДСТУ.

До правових аспектів сертифікації належать питання поширення відповідальності за спостереженням правил процедури системи сертифікації в частині порядку атестації і підтвердження органів і служб, які здійснюють нагляд за сертифікацією, та проводять дослідження продукції і контроль її якості під час виробництва, приймання і поставки.

Основна мета сертифікації – відмежувати ринок низькоякісних товарів, які не відповідають вимогам стандартів.

В Україні створена та розвивається державна Система сертифікації продукції (УкрСЕПРО), принципи та правила побудови якої узгоджені з міжнародними, а діяльність регламентована національними керівними нормативними документами.

Основні терміни, визначення та поняття, що використовуються в Системі, відповідають ДСТУ 2462-94, ДСТУ ISO 9000-2001 ТА Закону України „Про підтвердження відповідності”

Нормативний документ – документ, який містить правила, загальні принципи чи характеристики, що стосуються різних видів діяльності або їх результатів.

Фінансисти_Економісти_Стандартизація_Тема 4. Державна система сертифікації

Відповідність – додержання всіх встановлених вимог до продукції, процесу або послуги.

Якість – сукупність характеристик об’єкта, які стосуються його здатності задовольнити установлені та передбачені потреби.

Управління якістю – такі напрямки виконання функції загального управління, які визначають політику, мету і відповідальність у сфері якості, оперативне управління якістю, забезпечення якості та покращення якості в межах системи якості.

Програма якості – документ, в якому регламентовано конкретні заходи у сфері якості, ресурси і послідовність діяльності щодо конкретної продукції, проекту чи контракту.

Сертифікація відповідності (сертифікація) – дія третьої сторони, яка доводить, що забезпечується необхідна певність у тому, що належно ідентифікована продукція, процес чи послуга відповідають конкретному стандарту чим іншому нормативному документу.

Система сертифікації - система, яка має власні правила процедури та управління для сертифікації відповідності.

Атестація виробництва – офіційне підтвердження органом із сертифікації або іншим спеціально уповноваженим органом наявності необхідних та достатніх умов виробництва певної продукції (надання певних послуг), які забезпечують стабільне виконання вимог до неї, що встановлені нормативними документами та контролюються під час сертифікації.

Аудитор – особа, що атестована на право проведення окремих ивдів робіт в галузі сертифікації.

Сертифікат відповідності – документ, що видається відповідно до правил системи сертифікації та свідчить про те, що забезпечується необхідна певність у тому, що належно ідентифікована продукція, процес чим послуга відповідають конкретному стандарту чи іншому нормативному документу.

Знак відповідності (в галузі сертифікації) – захищений в установленому порядку знак, що застосовується або виданий відповідно до правил системи сертифікації, який показує, що забезпечується необхідна певність у тому, що продукція, процес чи послуга відповідають конкретному стандарту чи іншому нормативному документу. Це символ, який підлягає обов’язковій реєстрації.

Обов’язковій сертифікації підлягає продукція, на яку поширюються обов’язкові вимоги стандартів чи інших нормативних документів, зокрема вимоги, що забезпечують безпеку продукції для життя, здоровя і майна громадян, її сумісність і взаємозамінність, охорону навколишнього і природного середовища.

Добровільна сертифікація проводиться, як правило, в умовах конкуренції товаровиробників з метою рекламування продукції, освоєння нових ринків збуту, формування і підтримування іміджу фірми, а також коли цього вимагають умови контракту на поставку продукції.

Для підприємств –виробників сертифікація продукції дає можливість:

­ Збільшити довіру до якості виробів;

­ Розширити ринок збуту;

­ Забезпечити рекламу і збільшити обсяги випуску (продажу);

Для споживачів сертифікація корисна тим, що:

­ Захищає від продукції, що небезпечна для життя, здоровя людини та її майна;

­ Полегшує вибір продукції;

­ Сприяє підвищенню якості продукції (завдяки стимулюванню перегляду застарілих вимог стандартів).

2. Система сертифікації УкрСЕПРО – державна система сертифікації продукції в Україні, призначена для проведення обов’язкової та добровільної сертифікації продукції (процесів, послуг). Згідно з ДЕКРЕТОМ Кабінету міністрів України №46-93 від 10.05.93р. „Про стандартизацію і сертифікацію” – обов’язкова сертифікація проводиться винятково в межах державної системи сертифікації. При обов’язковій сертифікації перевірці підлягають такі групи показників:

безпеки;

сумісності і взаємозамінності;

Фінансисти_Економісти_Стандартизація_Тема 4. Державна система сертифікації

енерго та ресурсозбереження;

вплив на охорону навколишнього і природного середовища.

Система є відкритою для вступу до неї органів із сертифікації та випрбовувальних лабораторій інших держав за умови визначення правил Системи УКРСЕПРО.

Організаційну структуру утворюють:

Національний орган із сертифікації – Держстандарт України; Органи із сертифікації продукції; Органи із сертифікації систем якості; Випробовувальні лабораторії (центри); Аудитори; Науково-методичний та інформаційний центр; Територіальні центри стандартизації, метрології та сертифікації Держстандарту України; український навчально-науковий центр з стандартизації, метрології та якості продукції.

Згідно з підписаними угодами про взаємне визнання результатів сертифікації видані у Системі УкрСЕПРО сертифікати відповідності визнаються в таких країнах СНД: Вірменія, Бєларусь, Грузія, Казахстан, Киргиз стан, Молдова, Росія, Узбекистан, Таджикистан, Туркменистан.

У системі УкрСЕПРО введені національні знаки відповідності. Знак відповідності – це захищений в установленому порядку знак, який свідчить, що маркована ним продукція відповідає конкретному стандарту чи іншому нормативному документу. Маркування продукції цим знаком здійснює орган з сертифікації, що видав сертифікат відповідності, або підприємство-виробник, якщо воно має на це ліцензію, видану органом із сертифікації.

Форму, розміри та технічні вимоги до національного знаку відповідності, а також правила його застосування у системі сертифікації УкрСЕПРО встановлено державним стандартом ДСТУ 2296-33. встановлено такі зображення національного знаку відповідності:

Для продукції, яка відповідає обов’язковим вимогам нормативних документів т вимогам, що передбачені чинними законодавчими актами України, за якими встановлено обов’язкову сертифікацію;

Для продукції, яка відповідає усім вимогам нормативних документів, що поширюються

на дану продукцію; (застосовується також для позначення продукції, що не підлягає

обов’язковій сертифікації, проте сертифікована з ініціативи виробника (добровільна

сертифікація);

Для продукції, яка відповідає окремим вимогам нормативних документів і в сертифікат ті перераховуються підтверджені вимоги

3. Сертифікація продукції

Сертифікацію продукції в Системі УкрСЕПРО проводять винятково органи з сертифікації, а в разі їх відсутності – організації, що виконують функції органів з сертифікації продукції за дорученням Держстандарту України.

Порядок проведення сертифікації продукції передбачає:

а)Подання та розгляд заявки на сертифікацію продукції;

б) Аналіз наданої документації;

в) Прийняття рішення за заявкою із зазначенням схеми (моделі) сертифікації;

г) Обстеження виробництва;

д) Атестацію виробництва продукції, що сертифікується, або сертифікацію систем якості, якщо це передбачено схемою сертифікації;

е)Відбирання, ідентифікацію зразків продукції та їх випробовування;

ж) Аналіз одержаних результатів та прийняття рішення про можливість видачі сертифіката відповідності та надання ліцензій;

з) Видачу сертифіката відповідності, надання ліцензій та занесення сертифікованої продукції ло Реєстру Системи;

и) Визнання сертифіката відповідності, що виданий закордонними службами;

к) Технічний нагляд за сертифікованою продукцією під час її виробництва;

л) Інформацію про результати робіт з сертифікації.

Схеми сертифікації продукції дозволяють перевірити характеристики (показники) продукції і застосовуються методи випробувань, які дають змогу:

Провести ідентифікацію продукцію, її належність до класифікаційної групи, відповідність

Фінансисти_Економісти_Стандартизація_Тема 4. Державна система сертифікації

технічної документації, походження, належність до певної партії тощо;

Повно і вірогідно підтвердити відповідність продукції заданим вимогам.

Основним завданням сертифікації продукції є забезпечення стабільного випуску виробів

заданого технічними вимогами рівня якості. Якість продукції – це гарантований дохід підприємства. Разом із цим, забезпечення потрібного якості вимагає відповідних витрат. Відповідно – планування сертифікації продукції як гасла нематеріальних витрат на її забезпечення не дасть позитивних результатів, навіть може привести до негативного результату.

Ідея сертифікації в забезпеченні таких факторів:

­ Стабільність технологічного процесу;

­ Вимоги до вихідних матеріалів;

­ Достатню комплектацію досліджувальної бази засобами дослідження, вимірювання і метрологічного забезпечення, відповідними вимогами технічних умов;

­ Строгу виконавчу дисципліну.

Сучасне виробництво не зможе підтримувати стійкі торгівельно-економічні зв’язки зі споживачами продукції, якщо воно допустить найменшу недооцінку будь-якого із зазначених факторів.

Термін дії сертифіката на продукцію, що випускається підприємством серійно протягом терміну, що встановлений ліцензійною угодою, визначає орган із сертифікації – не більше 2 років(якщо атестоване виробництво), і на три роки якщо сертифіковано систему якості.

Технічний нагляд за стабільністю показників, що підтверджені сертифікатом відповідності, під час виготовлення продукції здійснює орган, який видав сертифікат. За пропозицією органу з сертифікації продукції продукції нагляд може проводитися органами з серифікації систем якості або територіальними центрами стандартизації, метрології та сертифікації.

Призупинення дії ліцензії чи сертифіката виконується у випадках:

­ Порушення вимог, що ставляться до продукції під час обов’язкової сертифікації;

­ Порушення вимог з технології виготовлення, правил приймання, методів контролю та випробовувань, позначення продукції, що узгодженні з органом з сертифікації під час проведення сертифікації;

­ Зміни нормативних документів на продукцію або на методи її випробовувань без попереднього погодження органом з сертифікації продукції;

­ Зміни конструкції (складу), комплектності або технології виготовлення продукції без попереднього погодження органом з сертифікації продукції.

У разі скасування сертифіката відповідності орган з сертифікації інформує про це органи Держспоживзахисту і Держмит комітету та інші зацікавлені організації.

Атестація виробництва проводиться з метою оцінки технічних можливостей підприємства - виробника забезпечити стабільний випуск продукції, що відповідає вимогам нормативних документів, та видачі рекомендацій щодо періодичності випробовувань, кількості зразків (проб), що випробовуються під час сертифікації, способів та правил їх відбору.

Атестація виробництва проводиться органом із сертифікації продукції і виконується за ініціативою заявника або за рішенням органу із сертифікації продукції. Порядок проведення цих робіт встановлено в ДСТУ 3414-96. Результати атестації оформляються атестатом виробництва, який направляється заявнику.

4.Правові, організаційні та економічні засади акредитації органів з відповідності визначає Закон України „Про акредитацію органів з оцінки відповідності” від 17.05.2001р. Відповідно до цього Закону можуть бути акредитовані:

­ Випробовувальні та калібрувальні лабораторії;

­ Органи з сертифікації продукції, процесів та послуг;

­ Органи з сертифікації систем якості, систем управління якості, систем управління довкіллям;

­ Органи з сертифікації персоналу;

­ Органи контролю.

Акредитація органів з оцінки відповідності здійснюється національним органом з акредитації в порядку, встановленому цим Законом та іншими нормативно-правовими актами, прийнятими

Фінансисти_Економісти_Стандартизація_Тема 4. Державна система сертифікації

відповідно до нього.

Органи з сертифікації систем якості згідно з ДСТУ 3420-96 створюються на базі організацій,

що мають статус юридичної особи і можуть бути визнані третьою стороною, тобто незалежними

від замовника та інших сторін, зацікавлених у сертифікації систем якості.

Діяльність органу із сертифікації повинна здійснюватися на підставі угоди з Національним органом з сертифікації. Орган з сертифікації має забезпечити безперешкодний доступ до інформації про його послуги усім організаціям-замовникам.

Діяльність органу з сертифікації не повинна мати дискримінаційного характеру. Орган із сертифікації має забезпечувати конфіденційність інформації про результати сертифікації, оскільки вона є комерційною таємницею.

Аудиторами можуть бути спеціалісти різних сфер діяльності, які відповідають вимогам ДСТУ 3418-96 і атестовані комісією, призначеною Національним органом з акредитації.

Аудитори в системі сертифікації УкрСЕПРО здійснюють діяльність в таких напрямках:

­ Сертифікація продукції або послуг;

­ Сертифікація систем якості;

­ Атестація виробництв;

­ Атестація випробовувальних лабораторій.

Аудитор атестується на право роботи в одному або в декількох напрямках діяльності.