Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий
Инспекционный контроль – проверка, проводимая органом по аккредитации, позволяющая установить, что деятельность испытательной лаборатории продолжает соответствовать критериям аккредитации.
Инспекционный контроль проводится в соответствии с требованиями следующих документов:
· Положение об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия (постановление Правительства РФ от 24.02.2009 №163)
· ГОСТ Р 51000.4-2008 Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий
· Р 50.4.003-2000 Инспекционный контроль за деятельностью в системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных испытательных лабораторий
· Положение о системе сертификации в ГОСТ Р (Постановление ГОССТАНДАРТА РОССИИ от 17.03.1998)
Цель инспекционного контроля
Инспекционный контроль проводится с целью подтверждение соответствия испытательных лабораторий критериям аккредитации (требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009)
|
|
Формы инспекционного контроля
Инспекционный контроль за испытательными лабораториями осуществляется в трех формах:
1. оценка деятельности ИЛ на основании информационных листов, отчетов, копий, протоколов и других материалов, представленных ИЛ
2. инспекционная проверка с выездом комиссии в ИЛ
3. межлабораторные сравнительные испытания. Применяется (по тем видам продукции, для которых можно обеспечить однородность контрольных образцов) в обязательном порядке при инспекционной проверке: при необходимости по результатам оценки деятельности ИЛ по форме 1 или взамен ИК по форме 1.
Форму ИК определяют в зависимости от объема работ, проведенных ИЛ, её территориального расположения, целесообразности проведения проверки с выездом и ИЛ, замечаний и предложений при аккредитации ИЛ или предыдущих проверках, информации от органов по сертификации. ИК, проводимый по форме 1, должен чередоваться с ИК, проводимым по форме 2.
Проведение инспекционного контроля
Оценка деятельности ИЛ по документам (форма 1)
Оценка деятельности ИЛ уполномоченной организацией включает в себя:
- анализ изменений с момента аккредитации ИЛ (последнего контроля) и оценку факторов, влияющих на сохранение соответствия ИЛ критериям аккредитации в части:
юридического статуса;
независимости (для ИЛ, аккредитованных на техническую компетентность и независимость);
оснащения ИЛ поверенными средствами измерений и аттестованным испытательным оборудованием, а также и другими техническими средствами, государственными стандартными образцами (ГСО) состава и свойств веществ и материалов, стандартными образцами (СО) других категорий, аттестованными смесями, их соответствия требованиям методов испытаний;
|
|
наличия персонала с соответствующим уровнем знаний и профессиональной подготовки;
- оценку результатов деятельности ИЛ в системе сертификации ГОСТ Р при проведении анализа, при необходимости, могут быть использованы информационные ресурсы Госстандарта России (приложение Е);
- рассмотрение результатов госнадзора и контроля за соблюдением правил сертификации ИЛ, а также результатов госнадзора за состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц физических величин, соблюдением метрологических правил и норм (при их наличии).
По результатам оценки деятельности ИЛ уполномоченная организация оформляет экспертное заключение и направляет его в Госстандарт России, при этом уполномоченная организация может дать в экспертном заключении следующую оценку деятельности ИЛ и соответствующие предложения:
- положительная оценка - признать деятельность ИЛ соответствующей критериям аккредитации и требованиям, предъявляемым к деятельности ИЛ в Системе сертификации ГОСТ Р;
- отрицательная оценка - провести межлабораторные сравнительные испытания или провести инспекционную проверку.
Если Госстандартом России принято решение о проведении межлабораторных сравнительных испытаний или инспекционной проверки, уполномоченная организация дополнительно проводит эти работы.
При положительных результатах ИК уполномоченная организация одновременно с экспертным заключением направляет в Госстандарт России проект заключения Госстандарта России по результатам контроля за деятельностью ИЛ (приложение Приложение Б).
Госстандарт России оформляет и подписывает заключение по результатам контроля. Подписанное Госстандартом России заключение по результатам контроля уполномоченная организация вносит в Госреестр и направляет контролируемой ИЛ.