Темы докладов

Практические занятия по дисциплине «Биоэтика» для студентов специальности «Фармация», 2 курс, заочное отделение

Занятие 1

Этика биомедицинского исследования

1. Научная обоснованность исследования как моральный принцип. Эксперименты на людях в различных областях науки и технологий.

2. Принципы уважения автономии личности и добровольного информированного согласия, милосердия и непричинения вреда, справедливости и конфиденциальности.

3. Международные и российские официальные документы, регламентирующие эксперименты с участием человека:

· Нюрнбергский кодекс (1947 г.);

· Хельсинкская декларация (1964 г.);

· Конвенция о правах человека и биомедицине (1996 г.);

· Конституция РФ (1993 г.);

· ФЗ РФ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (2011 г.).

4. Биоэтические аспекты использования достижений биологических, фармацевтических и медицинских наук.

Темы докладов

1. «Рекомендации для врачей, занимающихся биомедицинскими исследованиями с участием людей» - материалы Хельсинкской декларации ВМА.

2. Опыт экспериментов на человеке в нацистской Германии.

3. Этические проблемы клонирования и генных технологий.

4. Этические проблемы аборта, контрацепции и новых репродуктивных технологий.

5. Этические проблемы эвтаназии и трансплантологии.

Рекомендуемая литература, базы данных, информационно-справочные системы –

Интернет ресурсы, отвечающие тематике дисциплины

Введение в биоэтику / Под ред. Ю.Г. Юдина. – М.: Прогресс-Традиция, 1998.

Медицинская этика: пер. с англ.:Учебное пособие / Под ред. Ю.М. Лопухина, Б.Г. Юдина.- М.: ГЭОТАР-МЕД, 2007.

Проблемы биоэтики. В кн.: Основы социальной концепции Русской Православной Церкви. – М., 2000.

Шамов И.А. Биомедицинская этика. Учебник для студентов медвузов. – Махачкала, ИПЦ ДГМА, 2006.

Яровинский М.Я. Лекции по курсу «Медицинская этика». Учебное пособие. – М.: Медицина, 2001.

Занятие 2

Основные биоэтические и этические проблемы создания, воспроизводства, регистрации лекарств.

Биоэтические и этические аспекты производства, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств

1. Разработка лекарственных средств и их характеристики: безопасность, эффективность и доступность.

2. Доклиническое исследование лекарственных средств. Понятие GLP.

3. Клинические испытания лекарственных средств и их правовые основы. Понятие GCP.

4. Функции и цели этических комитетов.

5. Производство лекарственных средств. Система обеспечения контроля качества.

Темы докладов

1. Безопасность, эффективность и доступность лекарственных средств.

2. Лекарство от создания до применения: основные этапы.

3. Этические аспекты клинических испытаний лекарств.

4. Регистрация лекарственных средств.

Рекомендуемая литература, базы данных, информационно-справочные системы –