Заочное отделение 4 курс
Эталоны выполнения рецептов
Контрольной работе №5
Тема: «Растворы для внутреннего и наружного применения»
Литература для изучения темы:
1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В.Михайлова и др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. - 592с.
2. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. - 432с.
3. Государственная фармакопея СССР ХI издания 1 и 2 вып.
4. Государственная фармакопея Российской Федерации ХII издания.
5. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».
6. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
7. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств, и фасовки промышленной продукции».
|
|
8. Приказ МЗ РФ №110 от 16.10.97 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
9. Лекции по курсу «Фармацевтическая технология».
Особые приемы растворения ЛВ
Краткий информационный материал
Изготовление водных растворов, как и других лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой, регламентируется инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм, утвержденной соответствующим приказом Минздрава России «Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», приказ №308 от 21.10.97 г.
Массо-объемная концентрация показывает долю лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме изготовленной жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).
В массо-объемной концентрации изготавливают:
1) Водные растворы:
· твердых лекарственных веществ различных концентраций;
· стандартных жидкостей, выписанных с указанием концентрации химического вещества;
· пергидроля (так как исходный пергидроль дозируют по массе).
2) Растворы лекарственных веществ в этаноле.
Массо-объемная концентрации в прописи рецепта могут быть обозначены:
Способы обозначения концентрации раствора в прописи рецепта
1) в процентах: Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2 % – 200 ml D.S. 2) раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя) Rp.: Natrii bromidi 4,0 Aquae purificatae 200 ml D.S. | ППК к рецепту Дата_________ Aquae purificatae 200 ml Natrii bromidi 4,0 Vобщ=200 ml Подписи: ППК к рецепту Дата_________ Aquae purificatae 200 ml Natrii bromidi 4,0 Vобщ=200 ml Подписи: |
3) с указанием растворителя до получения заданного объема Rp.: Natrii bromidi 4,0 Aquae purificatae ad 200 ml D.S. 4) c указанием соотношения массы или объема лекарственного средства (вещества) и объема растворителя Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 – 200 ml (seu 1:50 – 200 ml) D.S. | ППК к рецепту Дата_________ Aquae purificatae 200 ml Natrii bromidi 4,0 Vобщ =200 ml Подписи: ППК к рецепту Дата__________ Aquae purificatae 200 ml Natrii bromidi 4,0 Vобщ =200 ml Подписи: |
Во всех случаях обозначения:
|
|
Vобщ. раствора = 200 мл
Vводы очищенной = 200 мл
m ЛВ =4,0, т.е. в массо-объемной концентрации соответствует 2%
При раздельном выписывании компонентов прописи общий объем препарата определяют суммированием объемов всех жидкостей, выписанных в прописи рецепта.
В случае обозначения концентрации другими вышеуказанными способами объем раствора указан в прописи рецепта.
Если требуется установить объем жидкости, выписанной в прописи рецепта и дозируемой по массе, используют значение плотности (см. соответствующее приложение “Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм” (Приказ МЗ РФ № 308).
m
V = ----- (мл),
d
где V – объем раствора, мл;
m – масса вещества, г;
d – плотность раствора, г/мл.
При изготовлении растворов в массо-объемной концентрации при растворении твердых лекарственных веществ наблюдается увеличение объема раствора
Если изменение объема укладывается в норму допустимого отклонения, им пренебрегают, и объем растворителя будет равен объему раствора.
Если изменение объема, возникающее при растворении твердого вещества в воде, не укладывается в норму допустимого отклонения, его следует учитывать.
При изготовлении растворов в измерительных приборах, градуированных «на налив» (мерные колбы, цилиндры и т.п.) прирост объема учитывается автоматически.
При изготовлении растворов с использованием измерительных приборов, градуированных «на вылив» при растворении твердых веществ рассчитывают величину изменения объема, возникающего при растворении в соответствующем растворителе, используя значения коэффициентов увеличения объема (КУО) растворяемых веществ.