1. Ментол и анестезин очень легко (1:1) растворяются в димексиде, поэтому подогревания не требуется.
2. Для изготовления берем сухой отпускной флакон, так как примесь воды очищенной снизит растворяющую способность димексида и концентрацию лекарственных веществ в растворе.
3. При изготовлении раствора в первую очередь дозируют лекарственные вещества. Это необходимо для обеспечения большей поверхности контакта растворителя с растворяемым веществом, ускорения процесса проникновения растворителя в микропоры частиц твердого тела, которое легче обеспечить, помещая вещество тонким слоем на дно флакона, уменьшения потерь лекарственного вещества за счет возможного прилипания к горлу флакона (в случае изготовления растворов в вязких растворителях).
Контроль на стадиях изготовления (см. пример №1)
Контроль изготовленного препарата.
1. Анализ документации.
№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.
2. Оформление.
|
|
Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ»
3.Упаковка с укупоркой.
Флакон соответствует прописанной массе; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.
5.Физический контроль.
Отклонения в массе не превышают нормы допустимых отклонений ± 3% приказ № 305: 52,5 ± 1,58 Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске (см. пример №1)
Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
Приготовление раствора ЛВ, используя масло растительное или вазелиновое.
Рецепт №3. Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 30,0 Mentholi 0,5 Olei Eucalypti gttV Misce. Da. Signa. По 2 капли в нос 3 раза в день. | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. Учетных веществ нет. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97). |