2015-07-21
1235
Эмульсионные мази содержат жидкую фазу, нерастворимую в основе и распределенную в ней по типу образования эмульсии. Согласно прописи для эмульгирования должен быть взят ланолин водный, однако для растворения ЛВ необходимо достаточно большое количество воды очищенной (1,5 мл). Это количество воды не может быть введено в состав мази дополнительно, т.к. не укладывается в нормы допустимого отклонения для данной мази. В этом случае воду можно взять из расчета 30%-ного содержания ее в ланолине водном (5,0 г ланолина водного содержат 3,5 г ланолина безводного и 1,5 мл воды очищенной).
Контроль на стадиях изготовления
1 Стадия – ЛВ растворено полностью, полученный раствор эмульгирован ланолином безводным.
2 Стадия – однородная порошкообразная масса белого цвета, отдельные видимые частицы отсутствуют.
3 Стадия – вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная.
4 Стадия – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль готового препарата
1. Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза проведена верно. Номера препарата, рецепта, паспорта и сигнатуры соответствуют. Правильно сделаны расчеты. ППК и ОСР оформлены верно.
2. Оформление. Основная этикетка с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер – МУ от 4.07.97. Выписана сигнатура
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость банки соответствует массе мази (15,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок.
4. Органолептический контроль. Запах и цвет мази соответствуют ингредиентам, входящим в состав мази. Мазь однородна, без механических включений, расслаивания не наблюдается.
5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ± 8% => 10,4 + 0,83 [9,57; 11,2]
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске (см. пример №1)
