1. Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК и сигнатуры соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК выписан верно.
2. Оформление
Основная этикетка “Наружное” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год), цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи «Беречь от детей», “Хранить в прохладном месте”.
3. Упаковка
Свечи завернуты в вощеную бумагу, уложены в картонную коробку и сверху накрыты половиной вощеной капсулы с насечкой.
4. Органолептический контроль: цвет и запах суппозиториев соответствуют входящим компонентам; количество суппозиториев соответствует прописи; все суппозитории имеют правильную геометрическую форму, соответственно их назначению; твердые при комнатной температуре; срез суппозитория и поверхность без вкраплений; механических примесей нет.
5. Физический контроль
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (по ГФ ХI + 5% -18 из 20; 2 - + 7,5%).
1,7 – 100%
Х – 5% Þ Х = 0,085≈0,09
1,7 + 0,09 [1,61; 1,79]
6. Время полной деформации суппозиториев– не более 15 мин. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
(см. пример №1)