Обоснуйте выбор растворителя, используемого для производства инъекционной лекарственной формы указанного вещества

Предложите состав инъекционного раствора, указанного вещест­ва. Дайте обоснование необходимости стабилизации, технологическим условиям приготовления и соблюдению условий хранения в аптечных и заводских условиях.

Дайте сравнительную характеристику стабилизаторам и объясни­те механизмы их действия.

При получении антибиотиков в процессе ферментации в питатель­ной среде возможно избыточное или недостаточное содержание указанного вещества (см. формулу).

• Как в этом случае можно оптимизировать условия ферментации для получения максимального количества целевого продукта?

Ситуационная ЗАДАЧА №46

На производственной практике студент обратил внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые государственной фармакопеей к лекарственной форме «Суспензии».

• Каковы эти требования? Дайте определение и характеристику ле­карственной форме, укажите вспомогательные вещества и объяс­ните их назначение.

• Какие предложения Вы можете сделать с целью совершенствова­ния качества препаратов в форме суспензии?

• Как применение оптимального варианта технологии позволяет обеспечить требуемое качество изготовленной лекарственной формы? Объясните это на примере прописи:

Rp.: Bismuthi subnitratis

Magnesii oxydi ana................................................................................. 2,0

Aquae purificatae............................................................................. 100 ml

M.D.S.:.............................................. По 1 чайной ложке 2 раза в день.

Предложите технологические приемы, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии в условиях промышленного производства?

Составьте и обоснуйте технологические схемы получения суспензий различными методами. Предложите критерии выбора аппаратуры, применяемой при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы и др.). Укажите возможность ее влияния на качество препаратов.

Для проведения лекарственных веществ в составе суспензии предложите достоверные реакции идентификации и количественного определения при совместном присутствии:

• Приведите русское, латинское и рациональное название препара­та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

В состав комплексных лекарственных средств - табл. «Викаир» -наряду с висмута субнитратом основным входят растительные порошки (корневища аира, кора крушины).

• Приведите русские и латинские названия сырья, растений, семейств. К каким фармакологическим группам относят сырье?

• Какие группы действующих веществ обусловливают их активность? Приведите формулы основных действующих веществ. Для одного из видов сырья: объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в лекарственном растительном сырье (в соответствии с физико-химическими свойствами группы ДВ).