Зовнішній огляд лікарської форми

Визначення сумісності інгредієнтів.

Перевірка доз отруйних та сильнодійних речовин.

Вимоги діючого наказу до організації контролю якості лікарської форми и аптеці.

Письмовий, органолептичний та фізичний контроль.

7. Хімічний контроль:

а) якісний експрес-аналіз (хімізм, умови перебігу реакції, аналітичний ефект, техніка виконання);

Б) кількісний експрес-аналіз (доцільний метод та його теоретичне обгрунтування, хімізм, техніка виконання, розрахунок кількісного вмісту діючої речовини).

Розрахунок фактичного та визначення допустимого відхилень.

Висновок про якість виготовлення лікарської форми.

Оформлення результатів контролю згідно з діючою інструкцією.

Кінцеві цілі дисципліни:

- сформувати знання студентів з теоретичних основ синтезу, якісного та кількісного методів аналізу лікарських речовин та їх застосування в медицині;

- забезпечити оволодіння студентами технікою виконання основних операцій лабораторного практикуму;

- навчити студентів працювати з основними типами обладнання, які використовують в хімічному та фармацевтичному аналізі;

- навчити студентів застосовувати набуті знання для аналізу лікарських засобів та хімічних речовин;

- навчити проводити оцінку результатів експерименту з використанням математичної обробки;

- сформувати хіміко - аналітичне мислення з метою використання найбільш раціонального методу аналізу лікарських речовин, розробки плану дослідження та виконання експерименту.

Кінцевою метою вивчення дисципліни є набуття студентами практичних навичокз контролю якості лікарських засобів:

- користування законодавчими актами і нормативно-технічними документами, що регламентують якість лікарських засобів (ДФУ, АНД, накази, інструкції тощо);

- проведення контролю якості субстанцій та готових лікарських засобів;

- виконання внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів,

- володіння методиками якісного і кількісного експрес-аналізу;

- експлуатування приладів інструментальних методів аналізу (рефрактометр, рН- метр та ін.);

- оцінювання якості ліків за результатами аналізу;

- оформлення документально результатів контролю лікарських засобів;

- забезпечення належних умов зберігання лікарських засобів.