Тема 11. Международные системы сертификации

Порядок сертификации систем качества

Процесс сертификации системы качества предприятия (организации) состоит из следующих этапов:

1) предварительная заочная оценка системы качества;

2) окончательная проверка и оценка системы качества;

3) инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.

На первом этапе проводятся следующие действия:

• оформление заявителем регистрационного обращения о наме­рении сертифицировать систему качества;

• оплата регистрационного взноса;

• представление декларации — заявки, организационно-мето­дических документов предприятия по управлению качеством, заполненной анкеты — вопросника, перечня исходных матери­алов для предварительной оценки производства, счета оплаты первого этапа оценки;

• формирование комиссии экспертов — аудиторов и назначение ее руководителя;

• предварительная проверка и оценка системы качества, анализ документов и информации о качестве продукции;

• подготовка предварительного заключения о готовности системы качества к сертификации;

• разработка проекта договора о предстоящей сертификации и направление его заявителю.

На втором этапе сертификации системы качества осуществляются следующие работы:

• заключение договора на проведение второго этапа;

• разработка программы проверки;

• подготовка рабочих документов экспертами;

• согласование сроков проверки с заявителем;

• непосредственное проведение проверки;

• составление акта по результатам проверки и оценки системы качества;

• составление и рассылка отчета;

• хранение основных документов проверки (исходных матери­алов заявителя, программы проверки, акта, отчета и др.);

• регистрация сертификата системы качества и выдача его зая­вителю органами по сертификации.

На третьем этапе сертификации обеспечивается:

• проведение ежегодных инспекционных проверок соответствия сертифицированной системы качества выданному сертификату;

• составление актов и отчетов о результатах инспекционных про­верок системы качества.

В настоящее время во многих странах мира введена обязательная сертификация определенных видов продукции, которые включаются в специальные перечни, утвер­ждаемые правительством. В основном это касается изделий, эксплуатация которых представляет собой опасность для потре­бителя, либо влияет на его здоровье, состояние окружающей среды и т.п.

Основная деятельность ИСО по сертификации — это организационно-методиче­ское обеспечение. До 1985 г. этими вопросами занимался Комитет сертификации (СЕРТИКО), а в 1985 г. в связи с расширением его области деятельности он был переименован в Комитет по качеству и сертификации (КАСКО).

В области сертификации ИСО сотрудничает с МЭК, о чем говорят многие совместные руководства. Основополагающим руководством в области сертификации считается Руководство 28 ИСО/МЭК "Общие правила типовой системы сертификации продукции третьей стороной", содержащее рекомендации по созданию национальных систем серти­фикации. В развитие этого документа были приняты Руководства 38-40, в которых изложены общие требования к органам сертификации и надзора, а также к испыта­тельным лабораториям.