К государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила раствор для инъекций «Реопирин» и партию цельного сырья сенны. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо проверить качество лекарственного препарата и растительного сырья.

В состав раствора для инъекций входят лекарственные вещества следующей химической структуры:

1. Для проведения контроля и оформления Заключения о качестве субстанций бутадиона:

± укажите фармакологическую группу и медицинское применение данного лекарственного препарата;

± приведите физико-химические свойства лекарственной субстанции;

± дайте обоснование приведенной методики подлинности, приведите уравнения реакций:

0,01 г препарата растворяют в 10-12 каплях концентрированной кислоты серной и добавляют 0,01 г натрия нитрита; появляется оранжевое окрашивание, переходящее в стойкое вишнево-красное.

± приведите способы количественного определения субстанции;

В контрольно-аналитическую лабораторию поступило на анализ сырье «Сенны листья» (измельченные).

Для подтверждения качества листьев сенны были отобраны пробы и проведен их анализ.

В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту.

В сырье содержание действующих веществ составило 2,0%,-влажность - 11%,золы общей - 10%,

кусочков стеблей толще 2 мм - 2%,листочков и плодов - 65%,побуревших и почерневших листочков - 3%,

органической и минеральной примесей по 1%,частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, - 8%;

частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, - 4%.

± Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев сенны и возможности их дальнейшего использования в производстве.

± Какое растение служит источником сырья? Приведите латинские названия вида, семейства, сырья.

± Дайте краткое ботаническое описание растения и области его распространения.

± Какие действующие вещества содержатся в листьях сенны и обусловливают фармакологическое действие сырья?

± Какую методику используют для определения содержания действующих веществ в листьях сенны?

± укажите фармакотерапевтическую группу и препаратов сенны, назовите их и показания к применению.

3. В условиях промышленного производства из листьев сенны получают сухой экстракт:

± дайте определение сухим экстрактам;

± приведите сравнительную характеристику (состав, стабильность и др.) сухих экстрактов в ряду экстракционных фитопрепартов;

± приведите типовую технологическую схему получения сухих экстрактов;

± назовите растворители -экстрагенты, используемые для получения сухих экстрактов;

± укажите показатели качества сухих экстрактов и методики их анализа.

На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rр.: Inf. Fol. Sennae 20,0-200 ml

D.S. По 1 столовой ложке утром и вечером.

Практикант предложил вариант изготовления: отвесить 20,0 листьев сенны, залить 200мл воды очищенной, поставить в инфундирный аппарат на 15мин, готовый настой профильтровать, отжать сырье, довести объем водой до 200мл и оформить к отпуску.

± дайте оценку технологии получения настоя и, при необходимости, предложите свой вариант изготовления.