Недостатки исследований типа случай-контроль

Экзаменационные вопросы по «Эпидемиологии»

 

1. Рандомизированные клинические испытания (РКИ). Виды вмешательств. РКИ

Рандомизированное контролируемое испытание (рандомизированное контролируемое исследование, РКИ) — тип научного (часто медицинского) эксперимента, при котором его участники случайным образом делятся на группы, в одной из которых проводится исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики или плацебо^[1].

Рандомизированные контролируемые испытания проводятся с середины XX века. Они являются основой доказательной медицины. При анализе результатов РКИ используются статистические методы, определяющие научную обоснованность получаемых выводов. РКИ наиболее оптимально для оценки эффективности лечения и имеет низкую вероятность возникновения систематической ошибки. Недостатками РКИ являются сложность осуществления и невозможность распространения результатов на некоторые популяции^[1].

Эталонным дизайном клинических исследований являются рандомизированные контролируемые двойные слепые исследования, при которых рандомизация осуществляется тайно, а контрольная группа получает плацебо, не отличимое от исследуемого вмешательства^[

 

2. Формирование выборки в РКИ. Характеристика вмешательства.

3. Исследования типа «случай-контроль». Измерение связи

Исследование типа "случай-контроль" является одной из разновидностей медицинского исследования, и часто используется с целью определения причины заболевания, особенно при расследовании вспышек инфекционных заболеваний, или изучении редких болезней.

 

Когда медицинским исследователям необходим относительно быстрый и простой способ узнать этиологию нового заболевания, например при вспышке неизвестной инфекции, они могут сравнить две группы людей:

 

 

· Тех, кто уже имеют заболевание - "случай"

· Тех, кто находился аналогичных условиях, но не имел заболевания - "контроль".

 

Исследование "случай-контроль" всегда является ретроспективным, то есть исследователи используют данные, собранные в прошлом, с целью проверки наличия связи между конкретным полученным результатом и подозреваемым фактором риска.

 

Для проверки конкретной причины, ученые должны сформулировать научную гипотезу о том, что, по их мнению, приводит к этой инфекционной вспышке или этому заболеванию.

 

Затем они сравнивают, как часто в группе "случай" встречалась предполагаемая причина (фактор риска), и как часто эта причина встречалась в группе "контроль". Если искомый фактор риска имеет большую распространенность в группе "случай", то есть некоторые основания полагать, что он и является причиной заболевания.

 

Исследования "случай-контроль" являются главным инструментом в руках ученых-эпидемиологов, которые изучают факторы, влияющие на здоровье и заболеваемость населения.

 

В ходе одного исследования может быть проанализирован только один фактор риска. Например, можно провести исследование "случай-контроль" чтобы проанализировать, как часто люди болеют раком легких, если у них есть стаж курения, сравнив их с группой пациентов без стажа курения.

 

 

Преимущества исследований типа случай-контроль

 

Поскольку исследование случай-контроль является ретроспективным, его проведение занимает относительно малое время, ведь ученым требуется только анализировать события, которые уже случились, а не ждать пока случатся новые события.

 

У ученых нет необходимости ждать и фиксировать результаты, которые произойдут в будущем, как это бывает в проспективных исследованиях.

 

Тот факт, что на момент начала исследования все данные уже доступны для систематизации и анализа, означает, что исследование "случай-контроль" полезно, когда требуются быстрые результаты, например, когда требуется выяснить причину внезапной вспышки заболевания.

 

Эта экономия времени означает, что исследования "случай-контроль" особенно полезны, когда от воздействия причины, до изучаемого исхода - проходит очень большой промежуток времени.

 

Например, если вы хотите проверить гипотезу о том, что болезнь, проявившаяся в зрелом возрасте, связана с факторами, происходящими в раннем детстве, то проспективному исследованию потребуются десятилетия, чтобы это выяснить. Исследование "случай-контроль" является куда более практичным в этом случае.

 

Еще один положительный момент такого исследования заключается в том что для получения в нем статистически значимых результатов, не требуется большого количества людей.

 

 

Недостатки исследований типа случай-контроль

 

Разумеется, у исследования типа "случай-контроль" имеется ряд ограничений и слабых сторон. Хотя такое исследование и способно проверять достоверность гипотезы о связи между фактором риска и исходом, этот инструмент уступает другим в определении причинно-следственной связи и ее силы, между воздействием (фактором риска) и конкретным результатом.

 

Поэтому исследования "случай-контроль" часто используются для получения ранних подсказок, дающих основания для проведения дальнейших исследований с использованием более строгих научных методов.

Но главный недостаток исследования "случай-контроль" в том, что они изучают уже произошедшие события (они ретроспективны), а значит не так надежны и не так информативны, как проспективные исследования.

Еще одним недостатком таких исследований является ненадежность исходных данных. Часто люди, отвечающие на вопросы об уже произошедших событиях, не способны вспомнить их с необходимой степенью надежности. Люди с одним исходом более вероятно вспомнят причинный фактор риска, нежели люди с другим исходом, а также легко поддаются искушению приукрасить, изменить или "подогнать" получаемую от них информацию к сложившейся в их голове сумме предположений и умозаключений.

Такие виды погрешностей можно исключить в других видах исследования, например, методом ведения своевременных ежедневных записей. Однако при исследовании «случай-контроль» ученым приходится работать с анкетами, и пытаться сделать "расчет погрешности", зная заранее о недостатках этого метода.

 

Продемонстрировать такую погрешность очень легко: нужно предложить участникам вспомнить погоду в день заболевания, а затем сравнить эти записи с фиксированными объективными погодными данными.

 

Более того, если что-то случилось ПОСЛЕ воздействия фактора риска - это еще не означает, что оно случилось ВСЛЕДСТВИЕ этого воздействия, это особенно актуально при ретроспективном взгляде.

 

На самом деле, ретроспективное исследование в принципе не может окончательно доказать связь между явлениями, оно может лишь с определенной долей вероятности указывать на возможность такой связи. Тем не менее, есть немало вопросов, которые можно решить исследованием "случай-контроль", например, является ли причинно-следственная связь значимой, или есть ли зависимость доза-ответ при влиянии определенного фактора риска.

 

Ну и, наконец, еще одно важное ограничение: выборка пациентов обычно бывает из определенного круга, и не отражает выборку из полноценной популяции, а потому, опять же, снижается достоверность результатов. Примером этого являются, например, случаи наблюдений в клинической больнице, которая является узкоспециализированной организацией.

 

Исследования типа «случай-контроль» редко называют этим термином. Чаще они называются «эпидемиологическими», «ретроспективными», или «наблюдательными».

.

4. Когортные исследования. Формирование когорты. Проспективноекогортное исследование. Вмешивающиеся факторы.

 В когортном исследовании из популяции отбираются две или более группы (когорты) людей, изначально не имеющих изучаемого заболевания (исхода). Отличаются группы между собой тем, что на одну группу людей воздействует изучаемый фактор риска, а на другую — нет. После этого они сравниваются между собой на предмет появления у них данного исхода. Таким образом можно понять, как изучаемый фактор риска связан с последующими исходами (заболеваниями).

Когортное исследование обладает рядом очевидных достоинств. Прежде всего, привлекает очевидная простота вопроса, который определяет цель исследования: заболевают ли люди, если они подвержены действию определенного фактора? При этом можно заранее определить, какие данные необходимы, и собрать эти данные аккуратно и в полном объеме. Когортное исследование, кроме того, позволяет оценить широкий диапазон исходов, связанных с влиянием единственного фактора, так же как и широкий диапазон факторов для одного исхода. Однако когортное исследование может быть неэффективно и дорого, если изучаемый исход встречается редко и приходится включать множество субъектов, у которых изучаемый исход так и не обнаружится. Кроме того, исход может далеко отстоять во времени, поэтому субъекты-участники могут быть утеряны, а результаты исследования недоступны в течение длительного периода. Последнее в меньшей степени является проблемой при исторических когортных исследованиях, однако в этом случае качество данных может оставлять желать лучшего: условием ретроспективного когортного исследования является наличие достоверной и достаточно подробной информации о воздействии факторов риска.

Источник: http://medicalplanet.su/53.html MedicalPlanet

5. Ретроспективное когортное исследование.

Различают проспективное и ретроспективное когортные исследования. Суть проспективного исследования заключается в формировании когорты и дальнейшем ее наблюдении с целью регистрации заболеваемости или смертности. Ретроспективное исследование опирается на информацию об экспозиции и заболевании, собранную в течение какого-то периода в прошлом. Например, источником информации о случаях рака часто служат данные регистра рака или регистра причин смерти, что позволяет снизить затраты на проведение исследования. Точность такого исследования зависит от полноты регистрации заболевания в территориальном регистре и от исследуемого периода времени. Таким же образом сведения об экспозиции можно получить из данных переписи или регистров, содержащих информацию об определенных профессиональных группах. Здесь также возможна значительная экономия средств, но прежде чем полагаться на такой источник, следует изучить качество содержащейся в нем информации об исследуемой экспозиции. Кроме того, в таких источниках могут отсутствовать данные об соответствующих мешающих факторах. Существуют также исследования комбинированного типа, объединяющие в себе характеристики проспективного и ретроспективного исследований.

Ретроспективные когортные исследования обычны для эпидемиологии профессиональных заболеваний. Часто группа работников отрасли или предприятия прослеживается через регистры с информацией о случаях заболевания или смерти. В качестве группы неэкспонированных используется население страны или отдельного региона. Для определения эффекта влияния экспозиции на частоту заболевания в таких исследованиях рассчитывается либо SIR (стандартизованное отношение заболеваемости), либо SMR.

 

6. Кросс секционные исследования

Когортные и кросс-секционные исследования не только дают информацию об относительном риске, присущем разным генотипам, но, если используются случайные выборки, также предоставляют информацию о распространенности болезни и частоте различных изучаемых генотипов.

.

 

7. Вспышка заболеваний. Расследование, тестирование вспышек. Этапы расследования вспышек.

Вспышка — это подъем заболеваемости выше сложившегося ординара в каком-то ограниченном коллективе (детское учреждение, школа, какое-либо предприятие и т д.), без распространения заболеваний в пространстве за пределами пораженного коллектива Эпидемия — подъем заболеваемости выше ординара в большой популяции (город, район, область и т д)

Пандемия - вовлечение в эпидемический процесс, который ведет к заболеваемости выше ординара, населения многих стран, континентов или всего населения Земли.

При расследовании продолжающейся вспышки необходимо работать оперативно. При этом важно прийти к правильным выводам. При проведении расследования эпидемиологу может пригодится систематический подход, т.е. осуществление этапов расследования в логическом порядке, указанном в таблице 6.2.

Таблица 6.2 Этапы расследования вспышки

1. Подготовка к выезду на вспышку
2. Установление наличия вспышки
3. Проверка диагноза
4. Определение и выявление больных:
	а. выработка стандартного определения случая
	б. выявление и подсчет числа случаев
5. Описание вспышки в пространстве и во времени (описательная эпидемиология)
6. Выработка проверяемых гипотез
7. Проверка гипотез при помощи аналитических методов (аналитическая эпидемиология)
8. При необходимости, уточнение гипотез и проведение дополнительных исследований:
	а. проведение дополнительных аналитических эпидемиологических исследований
	б. проведение лабораторных исследований
9. Проведение контрольных и профилактических мероприятий
10. Сообщение о результатах расследования

Приведенные выше этапы расследования даны в концептуальном порядке. Однако, на практике многие этапы могут проводиться одновременно, а иногда, обстоятельства вспышки заставляют следовать другому порядку. Например, контрольные мероприятия должны быть начаты сразу же после выявления источника и фактора передачи, что в ходе конкретного расследования может произойти раньше или позже.

 

8. Структуры исследований. Сбор и формирование данных, источники данных

Под дизайном (синонимы: способ проведения, организация исследования, структура) эпидемиологического исследования понимают все особенности проведения, конкретного исследования, предусмотренные его планом. Оригинальная классификацию наиболее употребляемых терминов, используемых для обозначения различных особенностей организации и проведения эпидемиологических исследований была представлена в руководстве к практически занятиям «Общая эпидемиология с основами доказательной медицины» под редакцией В.И. Покровского и Н.И. Брико (2008) (табл.1).

1. Наблюдательное ( observational study ) исследование не предусматривает вмешательства в естественный процесс возникновения и распространения болезней (изучение заболеваемости инфекциями, управляемыми иммунопрофилактикой).

А. Описательное (descriptcion study) исследование предусматривает получение описательных эпидемиологических данных, т.е. данных о проявлениях заболеваемости.

Б. Аналитическое (analytic study) исследование посвящено выявлению причин возникновения и распространения болезней. В соответствии с приемами поиска причин разработаны два типа аналитических исследований – случай - контроль и когортное исследование

Исследование случай–контроль (case control study) – аналитическое ретроспективное исследование, целью которого является выявление факторов риска изучаемой болезни.

Когортное исследование ( cohort study ) – аналитическое исследование, в котором определенная когорта лиц прослеживается в течение некоторого периода времени, чтобы выяснить, что с ними произойдет в дальнейшем.

В. Одномоментные (поперечные) исследования ( cross-sectional study, prevalence study, survey ) могут проводиться и как описательные, и как аналитические исследования. Главная цель этих исследований – получение информации о заболеваемости населения какой-либо болезнью за ограниченный отрезок времени, при этом, при необходимости, такие исследования могут повторяться. Так как одномоментным исследованием предусмотрено выявление всех случаев болезни, существующих на данный

момент, его также называют – «исследованием на распространенность (пораженность)», а результаты одномоментного исследования нередко выражаются в показателях моментной превалентности. Если выявленные случаи связывают с влиянием, какого- либо фактора риска исследование может стать аналитическим.

 

Таблица 1.

Классификация основных терминов, характеризующих отдельные особенности эпидемиологических исследований.

Классификационный признак	Название исследования в соответствии с классификационным признаком
По цели исследования:
Описать заболеваемость или другое явление, относящиеся к предметной области эпидемиологии	Описательное
Объяснить выявленные проявления (заболеваемости и др.)	Аналитическое (основные варианты – исследование случай-контроль и когортное исследование)
Общенаучный метод
Наблюдение	Наблюдательное
Эксперимент	Экспериментальное (основной вариант – рандомизированное полевое и клиническое испытание)
Объем научного явления
Все явление (генеральная совокупность)	Сплошное
Специально выбранная часть явления	Выборочное
Вид познавательной деятельности
Научная (специальная)	Научное (специальное)
Обыденная	Рутинное
Наличие изучаемых случаев (болезни, смерти и др.) к началу исследования
Случаи уже состоялись (произошли)	Ретроспективное
Предполагается появление случаев	Проспективнное
Случаи состоялись, но также предполагается появление новых случаев	Комбинированное
Время проведения исследования
Какой-либо момент	Одномоментное (поперечное)
Какой-либо период	Динамическое (продольное)
Место проведения исследования
В клинике и других ЛПУ	Клиническое
Вне клиник	полевое

Г. Динамическое (продольное) исследование (longitudinal study) предусматривает систематическое изучение информации о заболеваемости одной и той же группы населения. При этом исследование может быть непрерывным или, повторятся через короткие промежутки времени. Типичным динамическим исследованием является оперативный и ретроспективный анализ заболеваемости населения проводимый специалистами управлений Роспотребнадзора.

Д. Научное (специальное) (special study) исследование специально организуется для получения (подтверждения) новых данных.

Е. Рутинным считается любое эпидемиологическое исследование, соответствующее служебным обязанностям. Проводится в рамках, существующих на данный момент, научных представлений о причинах возникновения и распространения болезни (расследование вспышки инфекционной болезни).

Ж. Ретроспективное исследование (retrospective study) основано на изучении информации о возникших случаях болезни за какой-либо период времени в прошлом при этом используется первый прием поиска причинно-следственных связей - «от следствия к причине». Ретроспективное исследование может быть и описательным и аналитическим.

З. Проспективное (prospective study) исследование предусматривает изучение информации по мере появления новых (свежих) случаев болезни, не существовавших к началу исследования, исследование причинно-следственных связей основано на другом приеме – «от причины к следствию». При этом исследование основано на вероятности возникновения новых случаев болезни (следствие) среди группы населения, подверженного влиянию фактора риска (причина). Проспективные исследования являются всегда аналитическими исследованиями.

И. «Клиническое» исследование применяют лишь для обозначения, проводимых в клинике, экспериментов по оценке потенциальной эффективности лечебных препаратов, способов диагностики, схем лечения больных.

К. Полевым считается исследование, проводимое вне лечебно-профилактических учреждений.

Полевое исследование может быть:

· Описательным и аналитическим;

· Наблюдательным и экспериментальным;

· Сплошным и выборочным;

· Рутинным и научным;

· Ретроспективным и проспективным;

· Одномоментным и динамическим.

Л. Сплошные эпидемиологические исследования ( population study) – это исследования, проводимые в объеме генеральной совокупности (популяция). Объект наблюдения - совокупность всех единиц наблюдения, обладающих определенными признаками, ихчасто называют признаками включения/исключения в популяцию. Цель проведения сплошного исследования связана, со стремлением получить исчерпывающую информацию об изучаемом явлении. Результаты сплошного исследования заведомо точнее выборочного. Сплошное исследование является крупномасштабным, следовательно, в его проведении участвует значительное число сотрудников, стандартизировать квалификацию которых достаточно сложно, что скажется на результатах исследования. Главными же недостатками являются большие затраты времени, сил и средств и, нередко, невозможность их проведения.

М. Выборочные эпидемиологические исследования (sample stady) предназначены для того, чтобы, основываясь на данных, полученных при изучении заболеваемости относительно небольшой, части населения – выборки ( sample ). Объект исследования – часть единиц наблюдения. Цель исследований получит репрезентативную информацию, которую можно было бы перенести на всю популяцию. Преимущества выборочного исследования: достоверные данные, можно получить, затрачивая гораздо меньше сил, средств и времени; за счет их меньшего объема, легче проконтролировать получение унифицированной информации и свести возможные ошибки к минимуму; во многих исследованиях изучаются, смещенные выборки, обладающие недостаточной репрезентативностью по отношению ко всей популяции, что следует принимать во внимание при оценке выводов таких исследований.

2. Экспериментальное (experimental study) исследование предусматривает контролируемое и воспроизводимое вмешательство в естественное развитие заболеваемости с целью выявления ее причин.

Наиболее оптимальный дизайн эпидемиологических экспериментов - рандомизированные контролируемые испытания в двух вариантах: клинические и полевые.

А. Рандомизированное клиническое контролируемое испытание (randomized cliniсal trial)– это вариант экспериментального эпидемиологического исследования, основанный на принципах проведения проспективного когортного исследования, предназначенный для оценки потенциальной эффективности средств и способов лечения и диагностики больных.

Б. Рандомизированное полевое контролируемое испытание (строго контролируемый эпидемиологический опыт) – это экспериментальное изучение, в полевых условиях, потенциальной эффективности любых средств (способов), предупреждающих возникновение болезни.

Ни один из терминов не может самостоятельно описать все особенности проведения эпидемиологического исследования. Например, расследование вспышки какой-либо болезни это не только наблюдательное, но и одновременно и аналитическое, чаще всего рутинное, сплошное, одномоментное, ретроспективное или комбинированное, клиническое или полевое исследование.

Сочетания различных особенностей (дизайн) проведения эпидемиологических исследований представлены в табл.2. Примечание. Знаком + обозначены наиболее часто используемые в публикациях сочетания особенностей проведения исследований.

.

9. Типы переменных и их производные. Оценка распределения величин. Оценка центральной тенденции.

10. Виды распределения.

 

11. Заболеваемость населения, вероятность, преваленс, инциденс.

Заболева́емость — медико-статистический показатель, определяющий число заболеваний, впервые зарегистрированных за календарный год среди населения, проживающего на какой-то конкретной территории. Является одним из критериев оценки здоровья населения.

 

12. Анализ структуры и динамики заболеваемости. 

13. Показатели здоровья населения. Показатели наглядности, стандартизованные показатели. Выборочные исследования. Понятие о рандомизации.

К показателям здоровья населения относятся: медико-демографические, показатели заболеваемости и распространения болезней (болезненность), инвалидности и физического развития населения.

Медико-демографические, в свою очередь, разделяются на показатели естественного движения населения (рождаемость, смертность, естественный прирост населения, средняя продолжительность предстоящей жизни, брачность, плодовитость и т. д.) и показатели механического движения населения (миграция населения: эмиграция, иммиграция).

Показатели естественного движения населения — рождаемость и смертность — исчисляются на основе регистрации каждого случая рождения и смерти в отделах записи актов гражданского состояния (ЗАГС). Рождение и смерть регистрируются на специальных бланках «Акт о рождении», «Акт о смерти», которые, в свою очередь, составляются на основании Справки о рождении и Врачебном свидетельстве о смерти.

 

14. Понятие статистической значимости и доверительных интервалов.

15. Наглядное представление эпидемиологических данных. Графическое представление данных. Виды графиков.

16. Скрининг, понятие, теории. Оценка эффективности скрининга.

в медицине (англ. screening просеивание) — метод активного выявления лиц с какой-либо патологией илифакторами риска ее развития, основанный на применении специальных диагностических исследований, включая тестирование, в процессе массового обследования населения или его отдельных контингентов. С. осуществляют с целью ранней диагностики заболевания или предрасположенности к нему, что необходимодля оказания своевременной лечебно-профилактической помощи. Результаты скрининга используют такжедля изучения распространенности исследуемого заболевания (или группы заболеваний), факторов риска егоразвития и их относительного значения. Так, в эпидемиологии и при профилактике сердечно-сосудистыхзаболеваний С. позволяет определить соотношение отдельных форм ишемической болезни сердца впопуляции и распространенность в той же популяции таких факторов риска заболевания, как повышение АД, гиперхолестеринемия, курение, потребление алкоголя. На основе оценки отдельных факторов риска и ихсочетаний разрабатывают таблицы, характеризующие степень риска появления новых случаев заболевания.

Основными условиями проведения скрининга являются наличие подготовленного персонала и стандартныйподход к выявлению изучаемого признака и оценке полученных результатов. Применяемые методы должныбыть достаточно просты, надежны и воспроизводимы. Необходимо, чтобы они обладали достаточнойчувствительностью и высокой специфичностью.

СКРИНИНГ (SCREENING) — в 1951 г. Комиссия США по хроническим заболеваниям дала следующее определение скринингу: «Предположительная идентификация нераспознанного заболевания или дефекта путем проведения тестов, обследований или других легко используемых процедур".
Скрининговые тесты позволяют выделить из среды кажущихся здоровыми людей тех, кто, вероятно, имеет заболевание, и тех, кто, вероятно, его не имеет. Скрининговый тест не предназначен для диагностики. Лица с положительными или подозрительными результатами должны направляться к своим врачам для установления диагноза и назначения необходимого лечения». Инициатива в проведении скрининга обычно исходит от исследователя, лица или организации, которые оказывают медицинскую помощь, а не от пациента с жалобами. Обычно скрининг нацелен на хронические болезни и на выявление заболевания, в отношении которого медицинская помощь еще не оказывается. Скрининг позволяет выявлять факторы риска, генетические предрасположенности и предвестники или ранние проявления заболевания. Существуют разные типы медицинского скрининга, каждый из которых имеет собственную направленность.

Виды скрининга

 

· Массовый скрининг (Mass S.) просто означает скрининг всего населения.

· Сложный или многомерный скрининг (Multiple or multiphasic S.) подразумевает использование различных скрининговых тестов одномоментно.

· Профилактический скрининг (Prescriptive S.) нацелен на раннее выявление у видимо здоровых людей болезней, контроль над которыми может быть более успешным в случае их выявления на ранней стадии. Пример: маммография для выявления рака молочной железы. Характеристики скринингового теста включают в себя правильность, предполагаемое число выявленных случаев, точность, воспроизводимость, чувствительность, специфичность и достоверность. (См. также: выявляемый доклинический период, измерения.)

· Избирательный скрининг - проводится в отсутствие симптомов, но при наличии одного или более факторов риска развития искомого заболевания, например указаний на заболевания ближайших родственников, особенностей образа жизни или принадлежности обследуемого к популяции с высокой распространенностью соответствующего заболевания

· Генетический скрининг (GENETIC SCREENING) — использование методов молекулярной биологии для выявления мутаций, которые присутствуют у человека и повышают риск развития заболевания, например, геновBRCA1 и BRCA2, значительно повышающих риск развития рака молочной железы и яичников у женщин. При генетическом скрининге могут возникнуть этические проблемы, например, при извещении людей о наличии у них повышенного риска болезни, эффективного лечения которой не существует. Также могут возникнуть проблемы, если результат диагностики способен привести к проблемам с трудоустройством и страхованием.

· Систематический (безвыборочный) скрининг – проводится всем лицам в определенной популяции, например, ультразвуковой скрининг хромосомной патологии, который проводится в первом триместре беременности. Популяцией для данного скрининга являются все без исключения беременные женщины.

· Выборочный скрининг – проводится среди лиц подвергающихся воздействию определенных факторов риска, способных вызвать то или иное заболевание. Примером такого скрининга является исследование медицинских работников на заболеваемость гепатитами В и С, ВИЧ, сифилис, т.к. представители данных профессий контактируют с биологическими жидкостями потенциально больных людей и, соответственно, имеют повышенный риск заражения данными инфекционными болезнями.

 

17. Понятие об экологической эпидемиологии.

Экологическая эпидемиология как отрасль науки и медицины возникла совсем недавно, ее термин был сформирован лишь в последние два десятилетия. Это самостоятельная ветвь эпидемиологии, изучающая неинфекционные заболевания. Предметом ее изучения являются массовые заболевания людей, связанные с экологической ситуацией, в которой они проживают.
Экологическая эпидемиология включает в себя не только изучение, анализ и доказательства зависимости некоторых заболеваний населения от условий окружающий среды, но и выявляет экологические условия и опасности, которые могут представлять риск для здоровья.
Внешняя среда, которую изучает экологическая эпидемиология, включает в себя факторы, которые являются массовыми, но не жизненно-необходимыми для нормального функционирования человеческого организма, и оказывают воздействие на характеристики здоровья человека в отрицательную сторону.
Такие факторы, чаще всего, являются недобровольными. Таким образом, внешняя среда для изучения экологической эпидемиологии включает в себя, главным образом, химические, биологические, физические факторы. Но не последнее место здесь занимают и социальные, политические, культурные и архитектурные факторы, которые и являются связующим звеном с вышеперечисленными реагентами.
Ранее, экологическая эпидемиология фокусировалась в основном на биологических факторах и условиях, включая системы водозабора, канализации и прочее. В настоящее время, когда в большинстве стран такие острые проблемы ушли, эти факторы не играют той решающей роли в изучении внешней среды. На их место выходят химические и физические реагенты, направленность изучения которых лежит в металлах, пестицидах, радиации, химических выбросах, образование минералов в грунтовых водах и пр.
Экологическая эпидемиология, на основании медицинских обследований и наблюдений за неблагоприятными последствиями, выявляет экологические загрязнители, измеряет их воздействие на человека, а также научно обосновывает уровни воздействия тех или иных загрязнителей окружающей среды. Но не следует забывать, что именно качество оценки любого воздействия, определяет достоверность сделанных выводов.
Поэтому при исследованиях необходимо брать достаточно большой временной участок, в котором обеспечивается непрерывное воздействие фактора. При этом важно разделять условия, в которых происходит воздействие – на сложные, включающие несколько факторов, и на одиночные.

18. Понятие об экологической эпидемиологии Молекулярная

и генетическая эпидемиология.

ЭПИДЕМИОЛОГИЯ МОЛЕКУЛЯРНАЯ (MOLECULAR EPIDEMIOLOGY) — использование в эпидемиологических исследованиях методов молекулярной биологии. Такие методы, как типирование ДНК, используются для выявления, идентификации и измерения различных молекулярных структур, которые могут быть нормальными, измененными или поврежденными вследствие заболеваний или влияния окружающей среды. Такие измерения могут относиться к экспозиции, ранним биологическим реакциям, характеристикам носителя, которые влияют на реакцию (восприимчивость), или иным опосредованным биологическим явлениям. Методы молекулярной эпидемиологии используются для точного определения генотипа патогенных микроорганизмов и, таким образом, для отслеживания путей, которыми определенные штаммы инфицируют группу людей. Вирусная ДНК может быть измерена в клетках носителей и в их геноме. Молекулярные методы используются в эпидемиологии рака для выявления, описания и измерения молекулярных изменений, связанных с канцерогенезом ксенобиотические добавления ДНК, соматические генные мутации), с наследственным генетическим полиморфизмом, относящимся к метаболической восприимчивости, и с «раковыми» генами. Молекулярная эпидемиология — это, на самом деле, скорее уровень и метод измерений, чем некая дисциплина с самостоятельным научным содержанием. Тем не менее она внесла значительный вклад в биомедицинскую и клиническую науку и является очень перспективным направлением.

ЭПИДЕМИОЛОГИЯ ГЕНЕТИЧЕСКАЯ (GENETIC EPIDEMIOLOGY) — наука, изучающая этиологию, распространение и контроль над болезнями в группах родственников при наличии наследственных причин заболевания в популяции. Исследование роли генетических факторов и их взаимодействия с факторами окружающей среды в распространении болезней в популяциях людей. С развитием молекулярной эпидемиологии эта наука достигла значительного прогресса.

19. Оценка исходов вмешательства. Статистическая значимость результатов. Побочные эффекты вмешательства

20. Место эпидемиологии в структуре медицинских наук, медицинского образования и практического здравоохранения. Иерархия эпидемиологических методов исследования с позиций доказательной медицины

21. Эпидемиологический подход к изучению болезней (стандартное определение случая). Значение его в системе эпиднадзора за инфекционными заболеваниями. Эпидемиологическое обследование очага инфекционного заболевания.

 

22. Нозогеографияинфекционных болезней: глобальные, региональ­ные и зональные нозоареалы и ареалы возбудителей инфекционных и паразитарных болезней, факторы, их определяющие.

23. Мета-анализ и систематический обзор.

Систематические обзоры являются формой анализа медицинских исследований, суть которых сводится к тематическому подбору и изучению всех доступных статей на определенную тему, например об эффективности конкретного медицинского препарата. �/div>

 

Мета-анализ – является разновидностью систематических обзоров. Он объединяет в себе численный анализ аналогичных исследований, и может проводиться как сам по себе, так и быть частью систематического обзора.

Исследователи, проводящие соответствующие систематические обзоры, как правило, являются экспертами, и работают согласно известному протоколу исследования, анализируя медицинские данные.

Исследование случай-контроль

Исследование типа "случай-контроль" является одной...

 

 

Выводы систематических обзоров имеют гораздо большую ценность, нежели данные отдельно взятого исследования, благодаря лучшей методологии и большей выборке учитываемых случаев. На основании этих выводов формируются рекомендации в гайдлайнах (клинических руководствах), а также решаются принципиальные экономические вопросы, например, следует ли финансировать производство нового препарата.