Этанольные растворы твердых веществ

Правила отпуска

Этанольные растворы лекарственных средств выписывают на бланках формы 148 (приказ МЗ РФ № 110 от 12.02.2007 г.). Срок действия рецепта - 10 сут или 1 мес.

Рецепты оформляются: штампом. печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов». подписью врача. личной печа- тью врача.

Приказом М3 № 110 установлена норма отпуска:

- на лекарственную пропись индивидуального изготовления - до 50 г 96% спирта в смеси;

- на лекарственную пропись индивидуального изготовления. с надписью «По специальному назначению». отдельно заверенную подписью врача и печатью ЛПУ «Для рецептов»;

- для больных с хроническим течением болезни - до 100.0 в 96% спирта в смеси.

Установлена норма единовременного отпуска этанола в смеси с использованием перерасчета на 96% концентрацию спирта (письмо ГАПУ МЗ СССР от 13 февраля 1988 г. № 133-22/13-7 (п. 5)). Пересчет проводят по табл. 2 приказа МЗ? 308 «Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 96% спирта 20?С». Больным вместо рецепта выдается копия.

Правило 3

По приказу № 214 водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ изготавливают в массообъемной концентрации.

Правило 4

Если в рецепте не указана концентрация спирта. то используют спирт в концентрации 90% (об.) (приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.1997 г.). Исключение составляют спиртовые растворы лекарственных веществ. на которые разработана нормативная документация (ГФ Х или приложения 3 к приказу МЗ № 308 «Перечень стандартных спиртовых растворов. разрешенных к изготовлению в аптеке в соответствии с действующей нормативной документацией»; табл. 13.1).

Таблица 13.1. Состав некоторых официнальных растворов

Правило 5

Если в прописи рецепта без указания концентрации выписан раствор. представленный в нормативной документации несколькими концентрациями лекарственного вещества. отпускают раствор с меньшей концентрацией. т.е. растворы:

- бриллиантового зеленого 1%;            - йода 1%;

- кислоты борной 1%;                           - кислоты салициловой 1%;

- левомицетина 0.25%;                         - ментола 1%;

- резорцина 1%;                                     - камфоры 2%.

ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ НЕВОДНЫХ И ЭТАНОЛЬНЫХ РАСТВОРОВ

Технология изготовления неводных. в том числе этанольных растворов. состоит из тех же стадий. что и водных. но отличается от водных последовательностью введения лекарственных веществ и растворителей. а также необязательным наличием стадии процеживания.

Отличается также упаковка растворов. Их помещают во флакон с пробкой из полиэтилена. Применение корковых пробок исключается.

Дополнительной особенностью маркировки флаконов является предупредительная надпись «Хранить вдали от огня и нагрева- тельных приборов» (для растворов огнеопасных жидкостей). Срок годности растворов чаще выше. чем водных. что объясняется бактерицидными свойствами большинства растворителей.

Правило 6

Учитывая летучесть этанола. а также снижение его растворяющей способности при разбавлении водой. лекарственные средства помещают непосредственно в сухой отпускной флакон. затем отмеривают необходимое количество этанола. закупоривают и взбалтывают до растворения. В случае необходимости процеживают через сухой тампон из ваты.

Правило 7

Спирт является физиологически активным веществом. Если в рецепте указано количество спирта. то независимо от прироста объема при растворении лекарственных веществ количество спирта не уменьшают. Вычисляют общий (расчетный) объем. который учитывают при контроле качества.

Пример 5 Rp.: Mentholi 1,0 Novocaini 3,0 Anaesthesini 2,5 Spiritus aethylici 50 ml

Во флакон для отпуска отвешивают 3 г новокаина, 2,5 г анестезина и 1 г ментола, отмеривают 50 мл спирта 90%.

Общий (расчетный) объем раствора с учетом прироста объема при растворении лекарственных веществ равен 55,6 мл. Отклонение в объеме превышает норму допустимого отклонения (? 4%) (приказ? 305). При контроле раствора используют расчетный объем 55,6 мл, а не 50 мл (по правилам приказа? 308, п. 2.2.1).

Пример 6

Rp.: Solutionis Novocaini spirituosae 6% - 50 ml Mentholi 1,0 Anaesthesini 2,5

В прописи не указан объем спирта, а указан объем спиртового раствора новокаина. Максимальная концентрация новокаина, при которой изменение объема укладывается в норму допустимого отклонения (+/- 4%), составляет 4,97% (4: 0,81).

В прописи рецепта выписан 6% раствор новокаина (3 г вещества в 50 мл раствора).

Следовательно, чтобы получить указанный в прописи рецепта объем раствора новокаина (КУО 0,81 мл/г), следует взять 47,6 мл 90% спирта (50 - 3 ^. 0,81). После растворения ментола и анестезина в 47,6 мл 90% спирта общий объем раствора будет равен 53,2 мл (50 мл раствора новокаина и прирост объема 3,2 мл при растворении ментола (1 ^. 1,1) и анестезина

(2,5 ^. 0,85).

Отклонение общего объема также не укладывается в норму допустимого отклонения (? 4%), что необходимо учитывать при контроле.