Общая характеристика стандартов систем качества

Разработка нормативных документов

 

Процедура разработки нормативных документов (НД) в Украине регламентируется ДСТУ 1.2:2003.

       Нормативные документы разрабатывают, как правило, технические комитеты стандартизации (ТК), а в случае их отсутствия – другие субъекты стандартизации, имеющие необходимый потенциал.

       При разработке стандартов реализуются следующие этапы работ:

       - организация процесса разработки стандарта;

       - разработка первой редакции проекта;

       - разработка второй редакции проекта;

       - разработка окончательной редакции проекта и подготовка дела (НД);

       - государственная экспертиза проекта;

       - принятие и введение в действие НД;

       - государственная регистрация и издание НД.

       Построение, изложение, форма и содержание НД должны соответствовать ДСТУ 1.5:2003.

Здесь приводятся сведения о совокупности элементов построения, изложения, оформления, содержания и обозначения стандартов.

В общем случае стандарты содержат следующие структурные элементы.

Титульный лист (обязательный элемент).

Предисловие (обязательный элемент).

Сведения о праве собственности на данный стандарт (обязательный элемент).

Содержание (при необходимости).

Введение (при необходимости).

Наименование (обязательный элемент).

Область применения (обязательный элемент).

Нормативные ссылки (при наличии).

Определения или термины и определения (при наличии).

Обозначения и сокращения, используемые в тексте стандарта (при наличии).

Требования (главный и обязательный элемент).

Приложения обязательные и рекомендуемые (при наличии).

Библиографические данные, т.е. информационные сведения о документах, использованных при разработке данного стандарта (при наличии).

Сведения об отнесении стандарта к определенной классификационной группировке Универсальной десятичной классификации (УДК) печатно-книжной продукции (обязательный элемент).

Обозначение данного стандарта (обязательный элемент).

Процедура принятия Технических условий имеет специфику.

Проект ТУУ согласовывают при наличии документа о позитивных результатах испытаний опытного образца (партии) продукции, процесса или услуги, если стандартами не предусмотрено иное. Предприятие-разработчик согласовывает документ с Заказчиком (основным потребителем), после чего подает его для согласования в приемную комиссию, которая включает представителей полномочных организаций. В зависимости от вида и назначения продукции в состав приемной комиссии могут привлекаться представители государственных органов. Проект ТУУ на продукцию строительного назначения подлежит согласованию в Госстрое Украины. Проект ТУУ на продукцию с радиоизлучениями подлежит согласованию в Украинском государственном центре радиочастот и надзора за связью. Необходимость рассылки согласованного проекта ТУУ другим заинтересованным сторонам определяют их Разработчик и Заказчик.

В общем случае Технические условия содержат следующие структурные элементы.

1. Сфера применения.

2. Нормативные ссылки.

3.  Технические требования (основные параметры и размеры, показатели и характеристики, требования к сырью, материалам, покупным изделиям, комплектность, правила маркировки, пакетирования).

Требования по безопасности.

Требования охране окружающей среды и утилизации.

Правила приемки.

Методы контроля (испытаний, анализа, измерений).

Транспортирование и хранение.

Указания по эксплуатации, ремонту, руководство по применению и т.д..

Гарантии изготовителя.

Стандартизация систем качества

 

Общая характеристика стандартов систем качества

Выше было отмечено, что в стандартах по разработке, внедрению и использованию систем качества обобщен накопленный опыт многих стран и организаций. Эти документысодержат описание требований к элементам, которые формируют систему качества, но не специфическое содержание этих элементов в той или иной организации, и являются общими для всех сфер деятельности и форм собственности.

В настоящее время к составляющим системы качества относят международные стандарты ISO серии 9000 на построение и использование системы качества, ISO серии 10000 оценки соответствия системы качества, ISO серии 14000 на систему управления окружающей средой и оценки ее соответствия, ISO серии 19000 совместной оценки соответствия систем качества и управления окружающей средой, SA 8000 социальной ответственности, OHSAS серии 18000 безопасных условий труда и профессионального здоровья, а также ISO серии 22000 безопасности продуктов питания и ISO серии 27000 информационной безопасности. Работа по созданию новых стандартов качества и их серий постоянно продолжается.

Построение и пути внедрения систем качества должны учитывать конкретные цели организации, продукцию, которая нею изготовляется, процессы и методы, которые при этом применяются.

Основные современные тенденции развития работ в области стандартизации систем качества, их внедрения и применения, можно определить таким образом:

- распространение и детализация тех элементов структуры и функций предприятия, которые входят в систему качества и подлежат стандартизации;

- четкое организационное оформление работ по внедрению систем качества, их сертификации, аккредитации органов по сертификации систем качества, подготовки и повышения квалификации персонала, подготовки экспертов-аудиторов по системам качества путем создания международных и региональных организаций, действующих на базе соответствующих программ;

- поиск новых методов повышения качества продукции, а также форм стимулирования отдельных предприятий и работников за достигнутые успехи в этом направлении на национальном, региональном и международном уровнях;

- рост внимания к исследованию и анализу влияния человеческого и разнообразных социально-культурных факторов на проблему качества, а также факторов, связанных с истощением разведанных природных ресурсов;

- создание современных информационных систем и сетей для поддержки работ в сфере качества, обеспечение информированности общества, товаропроизводителей и потребителей относительно состояния дел в этой отрасли;

- расширение сфер применения систем качества на производство сельскохозяйственной продукции, рыболовство, химическую, нефтехимическую, фармацевтическую и косметологическую промышленность, строительство, сферу услуг, банковско-финансовую деятельность, охрану здоровья, образование и др.), защиту окружающей среды, информационные технологии.