Анализ аннотаций медицинских лекарств

 

Существует множество видов медицинских препаратов. И чтобы выбрать подходящее, нужно знать область его применения. Каждый медицинский препарат имеет аннотацию к применению, и люди, перед тем как приобрести лекарство, изучают ее.

Как правило, аннотация имеет определенную структуру, которая содержит 24 пункта. Но не каждая аннотация включает все пункты. Структура аннотации зависит от самого лекарства (сердечные препараты, антибиотики, ранозаживляющие мази), а так же от производителя.

Рассмотрим подробнее все пункты аннотаций:

1. Гриф утверждено и одобрено. В данном пункте указывается, какой организацией (Департамент госконтроля, Фармакологический комитет) и каким числом утвержден и одобрен данный препарат

2. Регистрационный номер (регистрационное удостоверение). Присваивается после процедуры экспертизы и регистрации в Департаменте государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.

3. Торговое название. Это уникальное словесное обозначение в виде определенного сочетания букв или отдельных слов,под которым предприятие - производитель провело государственную регистрацию и реализует на фармацевтическом рынке произведенное им лекарственное средство, имеющее определенный состав и обладающее конкретными фармакологическими свойствами, которое может быть запатентовано.

4. Международное непатентованное название (МНН). Название фармацевтического препарата, предложенное или рекомендованное Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), внесенное в специальный список и не подлежащее патентованию как торговое.

5. Лекарственная форма. В данном пункте происходит описание внутреннего содержания упаковки (таблетки, капсулы, капли, мазь и т.д.), а также описывается форма применения (для приема внутрь, для рассасывания, принимать перорально).

6. Химический состав. Представляет собой расписанную химическую формулу данного препарата.

7. Состав. Включает в себя перечень активных и вспомогательных веществ препарата. Указывает дозировку каждого вещества в составе единицы препарата.

8. Описание. Более подробное описание содержания упаковки, включая цвет (белого цвета, с желтоватым или кремовым оттенком), форму (торпедообразной формы, двояковыпуклые), наличие гравировки, насечек и т.п.

9. Фармакотерапевтическая группа. Классификация групп лекарственных средств по их основному фармакологическому эффекту (снотворное, анальгетическое) или по фармакотерапевтическому признаку (противоэпилептическое, противоаритмическое). Каждая группа имеет свой индивидуальный код, указанный в этом пункте.

10. Фармакологическое действие (свойства). Включает в себя:

Фармакодинамику. Описывает влияние лекарственных веществ на функции какого-либо органа или ткани, обусловлено прямым или косвенным воздействием вещества на биохимические субстраты, от которых зависит та или иная функция.

Фармакокинетику. Закономерность всасывания, распределения, метаболизма и выделения лекарственных средств из организма.

11. Показания к применению. Указание синдромов, симптомов, заболеваний при которых употребляется данный препарат.

12. Применение во время беременности и лактации. Указывается, возможно, ли применение препарата во время беременности и в период лактации, и в каких дозах.

13. Противопоказания. Почти во всех аннотациях к медицинским препаратам как противопоказание указывается индивидуальная чувствительность к препарату, также указывается заболевания, синдромы и симптомы не совместимые с данным лекарственным средством.

14. Применять с осторожностью. Указывается, при каких заболеваниях препарат употреблять можно, но под наблюдением врача.

15. Способ применения и дозы. В этом пункте дается указание о приеме лекарства, время приема и дозировка в зависимости от возраста.

16. Побочные эффекты. Описываются всевозможные нежелательные явления и симптомы, вызванные приемом лекарства.

17. Передозировка. Описаны симптомы, вызванные чрезмерным употреблением препарата и лечение при передозировке.

18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Указано, с какими лекарственными формами возможно употребление препарата, а с какими нет.

19. Особые указания. Указывается, при каких условиях и симптомах нужно прекращать прием препарата.

20. Форма выпуска. Указывается содержание активного вещества на единицу препарата (таблетки, капсулы и Т.П.), а также количество единиц в упаковке.

21. Условия хранения. Указывается температура и условия, при которых препарат следует содержать

22. Срок годности. Указывается срок по истечения, которого препарат употреблять не рекомендуется.

23. Условия отпуска из аптек. Указывается возможность продажи препарата по рецепту или без него.

24. Производитель. Справочные данные производителя препарата или компании представляющей данный препарат в России.

Проанализировав 20 медицинских аннотаций, можно сделать вывод, что в аннотациях есть пункты “обязательные” и ”необязательные ”.

К первым относятся те пункты, которые в обязательном порядке присутствуют в каждой аннотации. К ним относятся пункты:

- торговое название;

- состав;

- показания к применению;

- противопоказания;

- способ применения и дозы;

- побочные действия;

- условия хранения;

- срок годности;

- условия отпуска из аптек;

- производитель.

Ко вторым относятся пункты, которые вносятся по усмотрению производителя в зависимости от препарата. К этим пунктам относятся:

- гриф утверждено и одобрено (содержат 6 аннотаций из 20);

- регистрационный номер (содержат 17 аннотаций из 20);

- международное непатентованное название (содержат 12 аннотаций из 20);

- лекарственная форма (содержат 18 аннотаций из 20);

- описание (содержат 18 аннотаций из 20);

- фармакотерапевтическая группа (содержат 16 аннотаций из 20);

- фармакологические действия (содержат 16 аннотаций из 20);

- фармакодинамика (содержат 4 аннотации из 20);

- фармакокинетика (содержат 7 аннотаций из 20);

- применение во время беременности и лактации (содержат 8 аннотаций из 20);

- применять с осторожностью (содержат 2 аннотации из 20);

- взаимодействие с другими лекарственными препаратами (содержат 17 аннотаций из 20);

- особые указания (содержат 13 аннотаций из 20);

- передозировка (содержат 13 аннотаций из 20);

- форма выпуска (содержат 18 аннотаций из 20).

Таким образом мы видим, что медицинская аннотация имеет сложную структуру, конструкция которой строго не регламентирована.