Глава 4. Ответственность за нарушение прав пациентов при проведении лекарственной терапии

 

Основными правами граждан, закрепленными в Конституции РФ, являются право на свободу, личную неприкосновенность и возможность получения информации об обстоятельствах, создающих угрозу для жизни и здоровья. Российское медицинское сообщество до сих пор еще не в полной мере осознает необходимость скрупулезного исполнения требований отечественного законодательства при оказании гражданам медицинской помощи. Сложившаяся ситуация свидетельствует о недостаточном понимании медицинскими работниками тех опасностей, которые их подстерегают в случае нарушения юридического регламента исполнения ими своих профессиональных обязанностей и пренебрежительного отношения к правам пациентов.

Именно поэтому анализ проблем медико-правового регламента проведения лекарственной терапии следует начинать с рассмотрения вопросов ответственности медицинских работников за нарушение положений законодательства РФ, касающихся прав и свобод граждан, обратившихся за медицинской помощью.

Прежде всего, необходимо уточнить понятие лекарственной терапии. Лекарственные средства применяются в практической медицине для уточнения диагноза заболевания (например, контрастные средства, используемые для ангиографии), с целью активной иммунопрофилактики инфекционных заболеваний (вакцины), для сохранения или восстановления здоровья после излечения заболевания (витаминные и другие препараты). Наиболее часто лекарственные средства различного происхождения используются для коррекции болезненного состояния пациента.

Все эти случаи могут быть объединены в общую группу медицинских вмешательств под названием "лекарственная терапия". К категории вмешательств, объединенных этим названием, могут быть отнесены вмешательства, при выполнении которых используются препараты общего и местного действия различного происхождения (растительные препараты, синтезированные препараты, биологические вытяжки, минеральные средства и т.п.); вводимые в организм пациента различными путями (энтерально, парэнтерально, местно: через кожу и слизистые оболочки).

Под лекарственной терапией следует понимать воздействие на организм человека, осуществляемое медицинскими работниками, с использованием лекарственных средств (химических, биологических, фармакологических), предназначенных для достижения профилактических, диагностических, терапевтических, реабилитационных или исследовательских целей.

Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" регулирует взаимоотношения субъектов медико-правовых отношений, "возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств"*(64).

В упомянутом Законе РФ достаточно детально регламентированы правоотношения на всех этапах обращения лекарственных средств. Вопросы разработки лекарственных средств, проведения доклинических и клинических исследований имеют специфические особенности правового регламента, заслуживающие отдельного рассмотрения. В аспекте рассматриваемой проблемы, наибольший интерес представляет именно правовой регламент взаимоотношений субъектов при использовании лекарственных средств для выполнения диагностических вмешательств или проведения консервативной терапии.

Рассмотрим юридический регламент именно этого завершающего этапа обращения лекарственных средств: проведение лекарственной терапии, в контексте ответственности медицинских и фармацевтических работников за нарушения прав пациентов на личную неприкосновенность и адекватную информированность.

Важность предоставления пациенту адекватной (достоверной и достаточной) информации о лекарственных средствах перед их применением подчеркивается положениями Закона РФ "О защите прав потребителей": "В случае причинения вреда жизни, здоровью и имуществу потребителя вследствие непредоставления ему полной и достоверной информации о товаре (работе, услуге) (Курсив автора) потребитель вправе потребовать возмещения такого вреда"*(65).

В среде медицинских и фармацевтических работников распространено мнение о том, что с информацией о лекарственном препарате пациент имеет возможность ознакомиться в справочной литературе, в средствах массовой информации, включая электронные средства передачи информации (Интернет), поэтому специалисту нет необходимости заниматься детальным информированием каждого пациента об особенностях действия применяемых лекарственных средств или информационной ценности того или иного диагностического вмешательства.

Законодатель по этому поводу высказывает вполне определенное мнение: "При рассмотрении требований потребителя о возмещении убытков, причиненных недостоверной или недостаточно полной информацией о товаре (работе, услуге), необходимо исходить из предположения об отсутствии у потребителя специальных познаний о свойствах и характеристиках товара (работы, услуги)"*(66) (Курсив автора). Эта норма в полной мере относится и к лекарственным средствам, используемым для диагностики заболеваний или коррекции болезненного состояния пациента.

Согласно статье 1095 ГК РФ (Основания возмещения вреда, причиненного вследствие недостатков товара, работы или услуги): "вред, причиненный жизни, здоровью... гражданина... вследствие конструктивных, рецептурных или иных недостатков товара, работы или услуги, а также вследствие недостоверной или недостаточной информации (Курсив автора) о товаре (работе, услуге), подлежит возмещению продавцом или изготовителем товара, лицом, выполнившим работу или оказавшим услугу (исполнителем), независимо от их вины и от того, состоял потерпевший с ними в договорных отношениях или нет"*(67).

Из приведенной статьи следует, что законодатель предусматривает ответственность фармацевтического работника, как продавца лекарственного средства, и медицинского работника, как исполнителя медицинской услуги, за причинение вреда по двум основаниям:

- вследствие рецептурных или иных недостатков товара, возникших при разработке, изготовлении, производстве, хранении и реализации лекарственного средства, как товара; или вследствие недостатков, возникших при выполнении собственно медицинской услуги: проведении лекарственной терапии;

- вследствие ненадлежащего информирования покупателя о свойствах лекарственного средства, как потребительского товара; или вследствие ненадлежащего информирования пациента о предполагаемой медицинской услуге: диагностическом вмешательстве с применением лекарственного средства или комплексной лекарственной терапии.

Медицинский работник, предоставивший пациенту недостаточную или недостоверную информацию о лекарственном средстве, в случае развития осложнений, отсутствия (недостижения) ожидаемого положительного результата или наступления неблагоприятного исхода лекарственной терапии (применения лекарственного средства), обязан возместить вред, причиненный жизни и здоровью пациента в полном объеме*(68).

Под рецептурными недостатками следует понимать недостатки, возникшие при разработке, изготовлении и производстве лекарственного средства, как потребительского товара, в результате которых пациенту, четко выполнявшему рекомендации лечащего врача по применению препарата, причинен вред здоровью или жизни. Это в большей степени касается проблем фальсификации или изготовления некачественных лекарственных средств, и в рамках настоящего издания рассматриваться не будет.

Законодатель особо выделяет вред, причиненный вследствие нарушения прав пациентов на адекватную информацию при использовании лекарственных средств. Предоставление медицинскими (фармацевтическими) работниками недостаточной (неполной) или недостоверной (не соответствующей действительности) информации о медицинской услуге (лекарственной терапии) или товаре (лекарственном средстве) влечет за собой юридическую ответственность этого работника независимо от того, заключал этот пациент договор на оказание медицинской помощи с медицинским работником (медицинским учреждением) или он получил оказанную услугу в рамках договора обязательного или добровольного медицинского страхования, который он непосредственно с медицинским учреждением не заключал.

Следует обратить внимание на такой признак наступления ответственности, как вина субъекта за причинение вреда здоровью. В соответствии с положениями действующего законодательства РФ, ответственность изготовителя (исполнителя, продавца) за вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу потребителя вследствие недостатков товара или недостаточной, недостоверной информации о медицинской услуге, наступает независимо от их вины, за исключением случаев воздействия непреодолимой силы, наступления форс-мажорных обстоятельств или нарушения пациентом (потребителем медицинских услуг) установленных правил использования, хранения или транспортировки товара (работы, услуги).

Законодатель увязывает наступление ответственности медицинских (фармацевтических) работников со сроками годности применяемых лекарственных средств. Если вред причинен пациенту в течение установленного срока годности средства, то этот вред подлежит возмещению в полном объеме. Если пациент самостоятельно приобрел и использовал лекарственное средство с истекшим сроком годности, то вред, причиненный его здоровью, возмещению не подлежит.

Следует отметить, что фармацевтический работник, как продавец лекарственного средства, еще может избежать ответственности, если докажет, что вред здоровью был причинен в результате рецептурных недостатков, допущенных изготовителем при производстве лекарственного средства.

Медицинский работник всегда несет ответственность за причиненный вред, вне зависимости от того, имело лекарственное средство рецептурные недостатки или истек срок его годности, поскольку именно медицинский работник, осуществляющий лекарственную терапию (оказывающий медицинскую услугу), обязан обеспечить использование качественных и эффективных лекарственных средств.

Более детально критерии полноты и достоверности обязательной к предоставлению пациенту информации регламентированы положениями Закона РФ "О защите прав потребителей" и Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В частности, в статье 10 Закона РФ "О защите прав потребителей" указано: "Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора"*(69).

Это положение согласуется со статьей 20 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": "Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина"*(70). (курсив автора) В международных документах применяется более точное определение согласия на медицинское вмешательство: свободное осознанное согласие, основанное на адекватной информированности*(71).

Согласно требованиям российского законодательства и международных соглашений, медицинские и фармацевтические работники обязаны предоставить пациенту всю необходимую информацию для обеспечения возможности принятия объективного решения, основанного на адекватной (достаточной и достоверной) информированности.

Именно такие признаки, как обязательность, предварительность, адекватная информированность, указывают на вполне определенное требование законодателя, предъявляемое медицинским (фармацевтическим) работникам, о необходимости безусловного обеспечения пациентам условий, необходимых для принятия объективного, самостоятельного решения основанного на адекватной информированности.

Несмотря на то что жизнь и здоровье, а также некоторые другие неимущественные права граждан (достоинство личности, личная неприкосновенность, честь и доброе имя, деловая репутация, личная и семейная тайна и т.д.) относятся к категории нематериальных благ, "принадлежащих гражданину от рождения или в силу закона, неотчуждаемых и непередаваемых иным способом"*(72), законодатель предусматривает исключительно материальное возмещение ущерба, причиненного нарушением этих прав, включая ответственность медицинских работников за вред, причиненный здоровью и жизни пациента.

В частности, при причинении вреда здоровью или жизни пациента, возмещению подлежит утраченный потерпевшим (пациентом) заработок, который он имел либо мог иметь, а также дополнительно понесенные расходы, вызванные повреждением здоровья, в том числе расходы на лечение, дополнительное питание, приобретение лекарств, протезирование, посторонний уход, санаторное лечение, приобретение специальных транспортных средств, подготовку к другой профессии, если установлено, что потерпевший пациент нуждается в этих видах помощи и ухода и не имеет права на их бесплатное получение*(73). Как следует из приведенной нормы закона, возмещение вреда пациенту имеет две составные части.

Во-первых, это утраченный заработок и иной доход, который пострадавший в результате причиненного вреда здоровью пациент мог бы получить за свой труд, с учетом его квалификации, сложности, количества и качества выполненной работы. Подлежит возмещению неполученный доход от трудовой деятельности в коммерческом или государственном учреждении, от выполнения работ, оказания услуг по гражданским договорам, авторским договорам заказа и т.п. Выражение "имел или определенно мог иметь" означает, что этот заработок пациент имел постоянно до причинения вреда.

Однако это не означает то, что уже заработанные до причинения вреда здоровью, но не полученные денежные средства могут быть включены в совокупный утраченный пациентом заработок. Неполучение дивидендов по акциям не может быть увязано с утратой трудоспособности, так же как и неполучение доходов от иных ценных бумаг, поскольку эти доходы имеют иную природу.

Во-вторых, это затраты на лечение. Такие расходы подлежат возмещению исходя из фактически понесенных, документально подтвержденных затрат на восстановление утраченного здоровья. Не допускается уменьшение размера возмещения за счет назначенной потерпевшему пенсии, в том числе по инвалидности, пособий и иных подобных выплат независимо от времени их назначения, поскольку они представляют собой меры социальной защиты, посредством которых государство реализует свою социальную функцию. Указанные отношения гражданина и государства не относятся к гражданско-правовым обязательствам, возникшим между субъектами медико-правовых отношений. Размер и порядок возмещения вреда, причиненного здоровью и жизни пациента, определяется статьями 1084-1094 Гражданского кодекса РФ.

При причинении вреда здоровью, законодательно предусмотрена также компенсация потерпевшему морального вреда. В случае если при проведении лекарственной терапии причинен вред здоровью или жизни и пациент испытал физические или нравственные страдания, то он, как субъект медико-правовых отношений, имеет право дополнительно востребовать с других субъектов (медицинских, фармацевтических работников) денежную компенсацию причиненного морального вреда. При определении размеров морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные, заслуживающие внимания обстоятельства. Суд также учитывает степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями лица, которому причинен вред*(74).

В отличие от возмещения причиненного вреда здоровью, моральный вред подлежит компенсации исключительно при доказанности вины медицинского работника, проводившего лекарственную терапию. Компенсация морального вреда, хотя и осуществляется наряду с возмещением вреда физического, носит самостоятельный характер и "не зависит от возмещения имущественного вреда и понесенных потребителем убытков"*(75).

Согласно положениям Гражданского кодекса РФ: моральный вред - это нравственные и (или) физические страдания, причиненные действиями (бездействием), посягающими на принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона блага (жизнь, здоровье и т.п.)*(76).

К понятию "физические страдания" различные исследователи относят: боль (в желудке, головную), зуд, жжение, гипертонию, удушье и т.п. К понятию "нравственные страдания": унижение, раздражение, гнев, страх, ущербность, психологические комплексы и т.п.

Эта правовая норма достаточно сложно реализуются в судебной практике, поскольку пока не существует четкого количественного и качественного определения этих страданий как отдельно, так и в совокупности.

Именно поэтому законодатель рекомендует судебным органам, при определении размера компенсации морального вреда, руководствоваться принципами разумности и справедливости. Разумность означает, что компенсация должна быть соразмерна характеру причиненного вреда и не должна приводить к необоснованному обогащению потерпевшего, а справедливость означает, что компенсация, с одной стороны, должна максимально компенсировать страдания, а с другой стороны - не ставить причинителя вреда в чрезмерно тяжелое имущественное положение*(77). Размер иска о компенсации морального вреда, удовлетворяемого судом должен основываться на характере и объеме причиненных потребителю нравственных и физических страданий в каждом конкретном случае, с учетом индивидуальных психологических особенностей пострадавшего.

Несоблюдение требований действующего законодательства РФ при оформлении согласия пациента на проведение лекарственной терапии, повлекшее за собой причинение вреда здоровью и жизни пациента, расценивается как вмешательство, выполненное без согласия пациента.

В случае причинения тяжкого вреда здоровью и (или) жизни пациента медицинские работники могут быть привлечены к уголовной ответственности по части 2 статьи 109 Уголовного кодекса РФ: "Причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей - наказывается ограничением свободы на срок до трех лет либо лишением свободы на тот же срок с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового"*(78).

Причинение смерти по неосторожности в действующем Уголовном кодексе РФ не относится к категории убийств, в отличие от Уголовного кодекса РСФСР (статья 106 Неосторожное убийство), поскольку убийство ассоциируется в большей степени с умышленными действиями виновного лица, повлекшими смерть пациента.

Смерть по неосторожности в действующем законодательстве РФ характеризуется неосторожной формой вины в виде преступного легкомыслия или преступной небрежности.

Причинение смерти по легкомыслию квалифицируется в том случае, когда виновное лицо предвидело возможность наступления смерти в результате своих действий (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало предотвратить наступление летального исхода. Виновный в этом случае надеялся на предотвращение наступления смерти потерпевшего, рассчитывая на какое-либо определенное обстоятельство, но его расчет, по объективным обстоятельствам, оказался неоправданным. Если виновный, действуя легкомысленно, рассчитывал не на конкретные, реальные обстоятельства, способные, по его мнению, противодействовать наступлению смерти потерпевшего, а на везение, на случайную удачу, то содеянное квалифицируется как убийство, совершенное с косвенным умыслом.

Причинение смерти по небрежности квалифицируется в том случае, когда виновный не предвидел возможности причинения смерти потерпевшему в результате своих деяний, но по обстоятельствам дела должен был и мог предвидеть смертельную опасность, если бы действовал с большей осмотрительностью.

Причинение смерти по небрежности отличается от невиновного ее причинения. В последнем случае наступление смерти находится в причинной связи с деяниями лица, но лицо не только не предвидело, но и не должно было и не могло предвидеть наступление смерти. В этом случае уголовная ответственность исключается. Подобная квалификация действий медицинских работников характерна для причинения смерти по неосторожности в случае наступления анафилактического шока при отсутствии информации о непереносимости пациентом примененного лекарственного препарата.

Если в результате лекарственной терапии летальный исход не наступил, но развились осложнения, потребовавшие дополнительного лечения и был причинен значительный вред здоровью пациента, то медицинские работники могут быть привлечены к уголовной ответственности по части 2 статьи 118 Уголовного кодекса РФ: причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности, совершенное вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей.

В прежней редакции Уголовного кодекса РФ указанная статья предусматривала ответственность и за причинение вреда здоровью средней тяжести. Но после вступления в действие Федерального закона от 08.12.2003 г., N 162-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс Российской Федерации", 1 и 4 статьи 118 УК РФ, предусматривавшие ответственность за причинение вреда здоровью именно средней тяжести, утратили свою силу.

В настоящее время уголовная ответственность за неосторожное причинение вреда здоровью легкой и средней степени тяжести не предусмотрена. Уголовная ответственность наступает исключительно за причинение вреда здоровью тяжелой степени.

Для медицинских работников актуальна именно часть 2-я 118 статьи Уголовного кодекса РФ, в соответствии с которой: "То же деяние (причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности - автор), совершенное вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей, - наказывается ограничением свободы на срок до четырех лет либо лишением свободы на срок до одного года с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового"*(79).

Под ненадлежащим исполнением профессиональных обязанностей законодатель подразумевает: "...совершение действий, которые полностью или частично не отвечают официальным требованиям, предписаниям, правилам данной профессии*(80) (курсив автора).

Хотя законодательно отдельно и не предусмотрена ответственность медицинских работников в случае несоблюдения прав пациентов на предоставление согласия на медицинское вмешательство, однако отсутствие согласия пациента или нелегитимное его оформление в значительной степени усугубляет вину медицинских работников, привлекаемых к уголовной и гражданской ответственности по преступлениям, связанным с причинением вреда здоровью или смерти пациентов, при оказании им медицинской помощи.

Медицинский работник, не предоставивший пациенту (потребителю медицинской помощи) полной и достоверной информации о лекарственном средстве, несет ответственность, предусмотренную действующим законодательством РФ, за недостатки проводимой лекарственной терапии, возникшие вследствие отсутствия у пациента необходимой информации. Пациент вправе потребовать возмещения причиненного вреда в порядке, установленном законодательством РФ*(81).

В случае признания иска обоснованным, вред, причиненный жизни, здоровью пациента вследствие непредоставления полной или достоверной информации о лекарственном препарате, медицинской услуге, подлежит возмещению исполнителем услуги (медицинским работником) в полном объеме*(82).

Следует отметить, что законодатель не увязывает право требования возмещения вреда, причиненного вследствие недостатков товара (работы, услуги), с обязательным наличием договора между медицинским (фармацевтическим) работником и пациентом. Как гласит пункт 2 статьи 14 Закона РФ "О защите прав потребителей": право требования возмещения вреда признается за любым потерпевшим независимо от того, состоял он в договорных отношениях с исполнителем или нет*(83).

Однако вред, причиненный жизни, здоровью пациента, подлежит возмещению только в случае, если этот вред причинен в течение установленного срока годности лекарственного средства. Если же срок годности препарата не установлен, то причиненный вред подлежит возмещению в течение десяти лет со дня производства лекарственного средства или проведения фармакотерапии.

В статье 45 Закона РФ "О лекарственных средствах" более детально регламентирована ответственность субъектов правоотношений в сфере обращения лекарственных средств. Если вред здоровью граждан причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, возмещение вреда осуществляется соответственно организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинской организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность (ее обособленным подразделением (амбулаторией, фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктами, центром (отделением) общей врачебной (семейной) практики), расположенным в сельском поселении, в котором отсутствует аптечная организация), допустившими продажу или отпуск такого лекарственного препарата. Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов или совершения противоправных действий субъектами обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации*(84).

В соответствии с Гражданским кодексом РФ, при проведении лекарственной терапии, ответственность за причинение вреда здоровью и жизни пациента несет медицинский работник, если не докажет, что вред возник вследствие непреодолимой силы или в результате нарушения пациентом установленных правил пользования лекарственными средствами*(85).

Проведенный выше анализ положений законодательства РФ в сфере охраны здоровья и защиты прав пациентов, как потребителей медицинских услуг, а также норм Гражданского и Уголовного кодексов РФ, позволяет сделать следующие выводы:

1. Медицинские (фармацевтические) работники, перед проведением лекарственной терапии (продажей лекарственного препарата), обязаны предоставить пациенту (покупателю) адекватную (достаточную и достоверную) информацию о медицинском вмешательстве (лекарственной терапии) либо лекарственном средстве (как потребительском товаре).

2. Медицинские (фармацевтические) работники несут юридическую ответственность не только за нарушение медицинских стандартов лекарственной терапии, но и за предоставление пациенту недостаточной и недостоверной информации или сокрытие от него информации, способной оказать негативное влияние на его здоровье и жизнь, что является обязательным предварительным условием выполнение любого медицинского вмешательства, в том числе проведения лекарственной терапии и продажи лекарственных средств.

3. В случае нарушения прав пациентов на адекватную информированность, при причинении вреда здоровью и жизни пациента (развитие осложнений, недостижение ожидаемого положительного результата, наступление неблагоприятного исхода лекарственной терапии), - медицинские организации (медицинские (фармацевтические) работники) несут гражданско-правовую ответственность, предполагающую возмещение пострадавшему пациенту утраченного заработка (дохода), а также дополнительно понесенных расходов, связанных с коррекцией вреда, причиненного здоровью.

4. В случае нарушения прав пациентов на адекватную информированность, помимо возмещения причиненного физического вреда, суд может обязать медицинскую организацию (медицинских (фармацевтических) работников) компенсировать пациенту причиненный моральный вред. Компенсация причиненного морального вреда назначается исключительно при условии установления вины работников, с учетом требований разумности и справедливости.

5. В случае причинения тяжелого вреда здоровью или наступления смертельного исхода медицинские работники могут быть привлечены к уголовной ответственности по части 2-й статьи 118 и части 2-й статьи 109 Уголовного кодекса РФ соответственно.

Положения приведенных нормативно-правовых актов, касающихся ответственности медицинских и фармацевтических работников за нарушения прав пациентов на личную неприкосновенность и адекватную информацию о фактах, способных оказать негативное влияние на здоровье и жизнь пациента, ни в коей мере не умаляют профессиональную квалификацию, достоинство и честь медицинских работников. Однако несоблюдение требований действующего законодательства, а тем более нарушение прав пациентов, при проведении лекарственной терапии, может привести к конфликтам, не связанным с медицинскими аспектами помощи, но имеющим достаточно серьезные последствия, как для медицинских работников, так и для медицинских организаций.

Нормы российского законодательства, касающиеся прав и свобод граждан, получающих медицинскую помощь, и корреспондирующие, в этой связи, юридические обязанности медицинских работников при проведении лекарственной терапии, будут рассмотрены в следующей главе.

 

Заключение

 

Применение лекарственных средств с целью коррекции болезненного состояния пациента относится к категории наиболее распространенных и привычных форм медицинской помощи. Лекарственные препараты применяются как в условиях стационарного лечения, так и в амбулаторных условиях.

В последнем случае применение лекарственных препаратов осуществляется как на основании рекомендаций лечащего врача, так и по советам знакомых и родственников, не имеющих никакого отношения к медицине, а также фармацевтов, обладающих специальным образованием, но не наделенных правом оказания лечебно-диагностической помощи.

Нередко прием лекарственных препаратов осуществляется гражданами самостоятельно, без консультаций со специалистами. Эта проблема особенно остро стоит в современной России, где реклама лекарственных препаратов для населения весьма агрессивна, в сочетании с продажей лекарственных препаратов населению без рецептов.

В настоящем руководстве рассмотрены вопросы лекарственной терапии, осуществляемой в рамках легитимного оказания медицинской помощи специалистами, обладающими:

- высшим или средним специальным медицинским образованием,

- соответствующими разрешениями (лицензия, сертификат) на право осуществления профессиональной медицинской деятельности.

В остальных случаях, когда граждане самостоятельно принимают лекарственные препараты, без консультаций с медицинскими работниками, ответственность за исход такого лечения граждане автоматически принимают на себя. Однако этот принцип действует только до момента, когда больной, убедившись в неэффективности самолечения, обращается за медицинской помощью к профессионалам.

С этого момента, вне зависимости от предшествующих действий самого гражданина и его добровольных помощников, ответственность за исход проводимой лекарственной терапии возлагается на врачей-специалистов.

Сложность такой ситуации обусловлена медицинскими и юридическими аспектами. Медицинский аспект связан с тяжестью состояния пациента, обусловленного прогрессивным развитием патологического процесса и неадекватным лечением, не только не принесшим пользу, но, нередко, причинившим существенный вред здоровью.

Юридический аспект связан с тем, что какие бы лекарственные средства и методы лечения самостоятельно ни применял пациент до обращения в медицинское учреждение, он не несет никакой юридической ответственности за причиненный своему здоровью вред.

В отличие от пациентов, медицинские работники обязаны соблюдать медико-правовой регламент оказания медицинской помощи не с целью наказания безответственного пациента (он и сам себя наказал, причинив вред своему здоровью), но для того, чтобы предупредить необоснованные обвинения в свой адрес в халатности и непрофессионализме.

Автор не зря использует дефиницию "гражданин" при анализе ситуации самолечения. Гражданин, занимающийся самолечением, не является пациентом. Статус пациента он приобретает лишь в том случае, когда вступает в юридические отношения с медицинскими работниками (медицинской организацией). Именно в этот момент он приобретает, в дополнение к своим общегражданским правам, специальные права, позволяющие ему легитимно защищать свои законные интересы в процессе получения медицинской помощи. Рано или поздно больной обращается за помощью к специалисту, то есть вступает в правовые отношения с медицинскими работниками. В этот момент медицинский работник, независимо от должности, специализации, профессиональной подготовки, принимает на себя юридическую ответственность за результаты выполнения как отдельного медицинского вмешательства, так и медицинской помощи в целом.

Основными принципами национальной системы здравоохранения РФ, закрепленными в Федеральном законе "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", являются:

1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;

2) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи;

3) приоритет охраны здоровья детей;

4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья;

5) ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья;

6) доступность и качество медицинской помощи;

7) недопустимость отказа в оказании медицинской помощи;

8) приоритет профилактики в сфере охраны здоровья;

9) соблюдение врачебной тайны*(86).

Обращает на себя внимание то, что из девяти указанных принципов больше половины относятся к категории юридических аспектов медицинской деятельности, а обеспечению соблюдения прав человека и гражданина в области охраны здоровья придается первостепенное значение.

При проведении лекарственной терапии граждане становятся субъектами медико-правовых отношений, приобретают правовой статус пациента и получают дополнительные специфические права. Соответственно, медицинские работники наделяются определенными профессиональными обязанностями и юридической ответственностью в случае их ненадлежащего исполнения.

Российскому законодательству в сфере охраны здоровья свойственен некоторый протекционизм в отношении граждан, обратившихся за медицинской помощью. В частности, в ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" большая часть статей посвящена правам пациентов или способам их защиты. Правам медицинских работников посвящены лишь несколько статей.

Оказание медицинской помощи все в большей степени регулируется гражданским законодательством, что предполагает равные права и обязанности субъектов правоотношений, но относить пациентов, как участников медико-правовых отношений, к категории равноправных представляется не вполне корректным. Государственная политика Российской Федерации направлена, прежде всего, на защиту прав пациентов, находящихся в заведомо уязвимом положении.

Во-первых, пациент находится в болезненном состоянии, которое нередко не позволяет ему адекватно оценить условия и результаты оказания медицинской услуги.

Во-вторых, пациент по своему уровню медицинской информированности находится в неравном положении с медицинскими работниками, являющимися квалифицированными специалистами.

В-третьих, жизнь, здоровье человека признаны основным приоритетом государственной политики в РФ и обеспечиваются дополнительными мерами юридической защиты.

В-четвертых, халатность, беспечность, самонадеянность медицинских работников могут иметь значимые социальные и общечеловеческие последствия. Ущерб, причиненный здоровью пациента нередко не подлежит полному восстановлению.

В-пятых, в медицине, как в никакой другой области человеческих взаимоотношений всегда будет существовать конфликт интересов. С одной стороны - вера пациента в чудо быстрого и гарантированного выздоровления, без усилий со стороны самого пациента. С другой - прагматический подход профессионалов от медицины, представляющих реальные, порой весьма скромные, возможности современной медицины.

Однако реализация прав и защита интересов исключительно одной категории субъектов (пациентов) приводит к перекосу в обеспечении юридически сбалансированных отношений в сфере охраны здоровья. В сложившихся условиях от медицинских работников требуется неукоснительное соблюдение положений действующего законодательства РФ, особенно в части соблюдения прав пациентов, в сочетании с качественным исполнением своих профессиональных обязанностей.

Именно поэтому требование соблюдения медико-правовых стандартов проведения лекарственной терапии является не личным пожеланием автора, но обязательным условием осуществления медицинскими работниками их профессиональной деятельности.

От пациента, при оказании ему медицинской помощи, не требуется жесткого соблюдения каких-либо юридических условий. Медико-правовые стандарты необходимы, прежде всего, медицинским работникам, поскольку позволяют защитить себя от претензий, связанных с юридическими аспектами медицинской деятельности.

Соблюдение медико-правовых стандартов оказания медицинской помощи позволит создать условия равной юридической защищенности всех субъектов медико-правовых отношений. Стандарты необходимы как для обеспечения граждан качественной медицинской помощью, так и для защиты профессиональной чести и достоинства медицинских работников.

 

_______________________________

 

Надеюсь на то, что этот скромный труд послужит общему делу защиты прав и законных интересов пациентов, повышения правовой грамотности медицинских работников и будет полезен практикующим врачам, организаторам здравоохранения, юристам, исследователям, занимающимся вопросами правового регулирования медицинской деятельности, а также тем, кто еще только готовится к самостоятельной профессиональной деятельности.

В заключение хочу пожелать вам, коллеги, успехов в вашем нелегком и благородном труде!

 

С уважением,

Александр Николаевич Пищита