Организация хранения лекарственных препаратов

 В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Вид работы: экспериментальная

 

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1.Нормативно-правовая база организации хранения лекарственных препаратов в аптечной организации.

1.2. Требования к помещениям хранения лекарственных препаратов.

1.3. Хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами надлежащей практики хранения и требованиями других нормативных правовых актов при осуществлении фармацевтической деятельности.

ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Характеристика аптечной организации (форма собственности, вид аптеки, площадь, помещения, объем работы).

2.2. Оборудование и оснащение помещений хранения аптечной организации.

2.3. Организация хранения лекарственных препаратов в аптечной организации

2.3.1. Хранение термолабильных лекарственных препаратов (указать наименования лекарственных препаратов).

2.3.2. Хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от света (указать наименования лекарственных препаратов).

2.3.3. Хранение огнеопасных, взрывоопасных, легковоспламеняющихся лекарственных препаратов (указать наименования лекарственных препаратов).

2.3.4. Хранение лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, кроме наркотических и психотропных лекарственных препаратов (указать наименования лекарственных препаратов).

2.4. Характеристика имеющихся в аптечной организации СОП по хранению лекарственных препаратов (приложить копию документа).

2.5. Оценка организации хранения лекарственных препаратов в аптечной организации (базы практики) в соответствии с проверочными листами, утвержденных приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 (приложение 3,4, 6,7,9  в зависимости от вида аптечной организации).

 

ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

 

Список рекомендуемой литературы:

1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

2. Государственная фармакопея ХIV издания

3. Приказ Минздравсоцразвития России № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

4. Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

5. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

6. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"

7. Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств".

8. Периодические издания «Фармация», «Новая аптека», «Ремедиум», «Фармацевтический вестник» и др. за последние 3-5 лет

 

 

Методист темы курсовой работы:

доц. кафедры ОЭФ ФОО Тарасевич В.Н.

ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра ОЭФ ФОО

ТЕМА № 8

ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ

 МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

 

Вид работы: экспериментальная

 

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Нормативно-правовая база обращения медицинских изделий.

1.2.Виды и характеристика медицинских изделий. Классификация. 

1.2.Требования к помещениям и оборудованию для хранения медицинских изделий.

1.3. Правила хранения медицинских изделий в аптечных организациях при осуществлении фармацевтической деятельности.

1.4. Ответственность за нарушение правил обращения медицинских изделий.

ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Характеристика аптечной организации (форма собственности, вид аптеки, площадь, помещения, объем работы).

2.2. Оборудование и оснащение помещений хранения медицинских изделий в аптечной организации.

2.3. Ассортимент медицинских изделий в аптечной организации по данным товарных накладных поставщиков, материалам инвентаризации или данным ведомостей остатков компьютерного учета (виды, число наименований, удельный вес в ассортименте товара аптеки, указать наименования по группам хранения, например, резиновые изделия, пластмассовые и т.д.).

2.4. Характеристика имеющейся в аптечной организации СОП по хранению медицинских изделий (приложить копию документа).

2.5. Организация хранения медицинских изделий в аптечной организации.

2.6. Оценка организации хранения медицинских изделий в аптечной организации, базы практики в соответствии со списком контрольных вопросов проверочного листа, утвержденного приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 (приложение 7).

ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Список рекомендуемой литературы:

1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323 –ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

2. Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий"

3. Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 № 1360
"Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий"
(вместе с "Правилами уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий")

4. Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий"

5. Приказ Минздрава России от 05.04.2013 № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий"

6. Приказ Минздрава России от 14.09.2012 № 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий"

7. Приказ Минздрава России от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп …. изделий медицинского назначения»

8. Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»

9. Приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"

10. Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий"

11. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 № 195-ФЗ, Статья 6.28.

12. Периодические издания «Фармация», «Новая аптека», «Ремедиум», «Фармацевтический вестник» и др. за последние 3-5 лет

 

Методист темы курсовой работы:

доц. кафедры ОЭФ ФОО Тарасевич В.Н.

 

ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра ОЭФ ФОО

ТЕМА № 9