Временные рекомендации

К развертыванию лаборатории для диагностики COVID-19

Лабораторная диагностика COVID-19 проводится методом полимеразно-цепной реакции (далее - ПЦР) с использованием тест-систем и экспресс определения (скрининговый метод определения (качественный метод)).

Метод ПЦР является наиболее достоверным в диагностике COVID-19 и требует соответствующих условий для работы с микроорганизмами II группы патогенности.

Временные рекомендации к лаборатории, предназначенной

Для проведения ПЦР и экспресс-исследований

 

1. Работа в лаборатории осуществляется с соблюдением мер для работы с

микроорганизмами II группы патогенности.

2. Временные лаборатории допускается эксплуатировать в

приспособленных зданиях, помещениях при соблюдении требований безопасности, обеспечении достаточным количеством воды, электроэнергией, водоотведением, вентиляцией.

3. В помещениях лабораторий, занятых проведением диагностических

работ для проведения ПЦР исследований устанавливается пропускной режим.

4. Для проведения исследований в целях исключения инфицирования

персонала лаборатории исследования проводятся в противочумных костюмах 1 типа. 

5. Помещения для проведения ПЦР исследований должны иметь 3 зоны,

которые соответствуют этапам ПЦР-анализа:

1) Комната приема, регистрации материала и его первичной обработки.

2) Бокс с предбоксом для выделения ДНК (РНК).

3) Бокс с предбоксом для проведения амплификации.

6. Все боксы имеют предбокс, где устанавливаются раковины для мытья

рук (рукомойники), в случае отсутствия допускается использование кожных антисептиков, зеркало и емкости с дезинфицирующими растворами.

7. Лаборатория должна быть обеспечена ПЦР-оборудованием, тест-

системами, расходными материалами, средствами индивидуальной защиты и бактерицидными лампами.

8. Для проведения исследований методом ПЦР соблюдается следующее:

1) каждая зона имеет свой набор мебели, холодильников/морозильников, лабораторного оборудования, реагентов, автоматических пипеток (дозаторов), наконечников, пластиковой и стеклянной посуды, защитной одежды, обуви, одноразовых перчаток без талька, уборочного инвентаря и другого расходного материала, используемых только в данной комнате;

2) перенос оборудования, расходных материалов, реактивов, перчаток, халатов из одного помещения в другое не допускается;

3) вся работа по ПЦР проводится в одноразовых перчатках без талька, которыми обеспечивается каждый этап работы;

4) во всех помещениях устанавливают бактерицидные облучатели;

5) при проведении детекции методом электрофореза данный этап обслуживается отдельным персоналом;

6) условия хранения реагентов для проведения всех этапов ПЦР соответствуют требованиям инструкции от производителя по применению реагентов. Клинические образцы хранятся отдельно от реагентов;

7) этапы пробоподготовки и приготовления реакционной смеси проводятся в боксах биологической безопасности;

8) окна закрываются плотно.

9. Отделка всех помещений для проведения ПЦР проводится материалом, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств.

10. Помещение заразной зоны лаборатории оборудуются приточно-вытяжной вентиляцией с искусственным побуждением и фильтрами тонкой очистки на выходе.

11. В помещениях лаборатории не допускается:

1) работать без специальной одежды;

2) проводить работы при неисправной вентиляции;

3) хранить и применять реактивы без этикеток;

4) хранить запасы рабочих растворов на рабочих местах и стеллажах.

12. Работа в боксах организуется в направлении от чистой зоны к заразной зоне. Внутренние поверхности бокса обрабатываются антикоррозийными дезинфицирующими средствами, разрешенными к применению в Республике Казахстан.

13. Лаборатории обеспечиваются аптечками на случай экстренной помощи и на случай аварий.