Контроль качества лекарств

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

 ДЛЯ ИТОГОВОЙ АТТЕСТАЦИИ  ПРОВИЗОРОВ-СТАЖЕРОВ

ПРИ УЧРЕЖДЕНИИ ОБРАЗОВАНИЯ «ВИТЕБСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ОРДЕНА ДРУЖБЫ НАРОДОВ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

 

 

ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ ПО ОЭФ ДЛЯ ИТОГОВОЙ АТТЕСТАЦИИ ПРОВИЗОРОВ-СТАЖЕРОВ

 

1. Управление фармацевтической службой в Республике Беларусь. Министерство здравоохранения – главный республиканский орган управления по вопросам здравоохранения. Система аптечных организаций, работающих на фармацевтическом рынке Республики Беларусь.

2. Номенклатура должностей служащих с высшим и средним фармацевтическим образованием системы здравоохранения Республики Беларусь. Методические подходы к расчету штатной численности персонала аптеки.

3. Условия, порядок заключения и содержание трудового договора (контракта). Гарантии, основания прекращения и расторжение трудового договора (контракта).

4. Кадровая политика аптечной организации. Порядок приема на работу. Учет кадров. Повышение квалификации и аттестация фармацевтических работников.

5. Надлежащая аптечная практика. Категории аптек. Состав помещений, оборудование, оснащение.

6. Надлежащая аптечная практика. Правила реализации лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.

7. Обеспечение санитарно-гигиенического режима в аптеках. Требования к помещениям, оборудованию, уборке, уходу за аптечным оборудованием, личной санитарии и гигиене сотрудников аптеки.

8. Правила выписывания рецептов на лекарственные средства. Формы рецептурных бланков. Реквизиты рецепта. Прием рецептов и требований. Таксировка рецептов.

9. Организация работы по изготовлению лекарственных средств в условиях аптеки. Серийное производство в условиях аптеки. Оформление и отпуск экстемпоральных лекарственных средств из аптеки.

10. Льготный и бесплатный отпуск лекарственных средств из аптек. Правила выписывания рецептов. Учет льготного и бесплатного отпуска.

11. Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Виды контроля. Предупредительные мероприятия. Приемочный контроль.

12. Особенности хранения, учета и отпуска лекарственных средств списка «А», наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и их прекурсоров, этилового спирта в аптеках. Предметно-количественный учет.

13. Хранение различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеках.

14. Аптечный склад как основной представитель оптового звена в системе продвижения аптечных товаров, задачи и функции. Организационная структура. Организация хранения наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и их прекурсоров, лекарственных средств списка «А» и этилового спирта. Предметно-количественный учет на аптечном складе.

15. Порядок приемки товаров от поставщиков. Правовое регулирование приемки товаров по количеству и качеству.

Учет поступления товаров в аптеке. Материальная ответственность.

Виды реализации товаров из аптек, учет розничного и оптового товарооборота.

Порядок приема наличных денежных средств при реализации товаров в аптеке. Порядок использования кассовых суммирующих аппаратов для приема наличных денежных средств при расчетах с покупателями.

19. Правила ведения кассовых операций. Учет поступления и расхода денежных средств.

Учет рабочего времени. Оплата труда аптечных работников. Пособия по временной нетрудоспособности. Удержания из заработной платы.

21. Трудовые и социальные отпуска аптечных работников.

22. Инвентаризация, как один из видов ведомственного контроля. Общий порядок проведения инвентаризации. Оформление результатов инвентаризации.

23. Показатели, характеризующие финансово-хозяйственную деятельность аптечной организации.

Виды цен на лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента. Порядок формирования цен. Меры ответственности за нарушение дисциплины цен.

Принципы размещения товара в торговом зале аптеки. Использование основ мерчандайзинга в работе аптеки.

Ассортиментная политика аптечной организации. Факторы, влияющие на формирование ассортимента.

27. Виды ведомственного и вневедомственного контроля. Фармацевтическое инспектирование.

28. Охрана труда в аптечных организациях. Виды инструктажей по охране труда. Инструкции по охране труда.

29. Источники информации о лекарственных средствах. Роль фармацевтического работника в рациональной фармакотерапии. Реклама лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.

30. Правовая основа лицензирования в Республике Беларусь. Принципы и цели лицензирования. Лицензирование фармацевтической деятельности. Порядок получения лицензии, продления срока действия, внесения изменений и дополнений. Лицензионные требования и условия к соискателю лицензии на фармацевтическую деятельность.

 

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ

1. Виды государственного контроля качества лекарственных средств (ЛС).

2. Порядок оформления лекарственных средств (ЛС), прошедших контроль в испытательной лаборатории.

3. Порядок обращения с лекарственными средствами, забракованными испытательной лабораторией.

4. Приемочный контроль в аптеке.

5. Нормативная документация, регламентирующая контроль качества лекарственных средств в Республике Беларусь.

6. Контрольно-разрешительная система обращения лекарственных средств на территории Республик Беларусь (РБ).

7. Общие требования к организации хранения лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского назначения (ИМН). Особенности хранения лекарственного растительного сырья.

8. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств.

9. Регистрация и сертификация лекарственных средств в Республике Беларусь.

10. Стандартизация лекарственных средств в Республике Беларусь.

11. Государственный контроль качества лекарственных средств. Нормативно-правовая база контроля качества и безопасности лекарственных средств в Республике Беларусь.

12. Проблема фальсификации лекарственных средств.

13. Государственная регистрация и регламентация фармацевтической и медицинской продукции в Республике Беларусь.

14. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств. Виды контроля, документальное оформление. Предупредительные мероприятия по обеспечению качества лекарственных средств в условиях аптеки.

15. Санитарно-гигиенический режим в фармацевтических организациях.

16. Надлежащая лабораторная практика.

17. Валидация методик выполнения измерений.

18. Международные непатентованные наименования.

19. Особенности экспресс-анализа лекарственных средств в аптеках.

20. Особенности анализа лекарственных средств в биологических жидкостях.