Технологический процесс в реакторе для выделения низкомолекулярной фракции (поз……) состоит из следующих операций.
1. Подготовка реактора.
2. Прием раствора и выделение низкомолекулярной фракции, сифонирование маточника, растворение осадка и передача раствора в реактор для переосаждения среднемолекулярной фракции.
1. Подготовка реактора.
Проводят аналогично другим реакторам. Моют однократно.
2. Прием раствора и выделение низкомолекулярной фракции.
В подготовленный реактор принимают раствор. Замеряют его объем, перемешивают в течение 20 мин., отбирают пробу для определения концентрации. Затем раствор нагревают до температуры (35±5)°С и задают при работающей мешалке спирт до конечной концентрации его в растворе (52±3)%.
Перемешивают раствор, одновременно охлаждая его до температуры (21±1)°С. Выключают мешалку и отстаивают раствор при температуре от 20 до 22°С в течение 3-5 ч.
После отстаивания удаляют маточник, содержащий низкомолекулярную фракцию, с помощью шланга с винидуровым наконечником через люк в сборник водно-спиртового маточника (поз……), создав в нем разрежение. Сифонируют маточник до минимального содержания его над осадком.
|
|
Осадок растворяют, добавляя воду для инъекций до концентрации раствора (11,0±1)%. Перемешивают раствор до полного растворения осадка при температуре 60-70°С. Затем раствор охлаждают до (35±5)°С и передают в аппарат для переосаждения среднемолекулярной фракции (поз……), используя сжатый воздух.
Технологический процесс в реакторе для переосаждения среднемолекулярной фракции (поз…..) состоит из следующих операций.
1. Подготовка реактора.
2. Прием раствора и переосаждение среднемолекулярной фракции.
3. Растворение осадка и передача его в реактор для концентрирования.
1. Подготовка реактора
Проводят аналогично другим реакторам. Моют однократно.
2. Прием раствора и переосаждение среднемолекулярной фракции.
Создав вакуум в аппарате, принимают раствор из реактора для выделения низкомолекулярной фракции (поз…..). Затем вакуум снимают, открывают люк аппарата и перемешивают раствор в течение 20 мин. Отбирают пробу для определения рН, сухого остатка, замеряют объем раствора. Доводят рН раствора до значения 6,4-6,8.
При температуре раствора (35±5)°С загружают в реактор спирт до концентрации его в растворе 45-51%. Раствор перемешивают в течение 30 мин, затем отстаивают при температуре 20-22°С. После отстаивания удаляют маточник с помощью шланга с винидуровым наконечником через люк в сборник водно-спиртового маточника (поз…..), создав в нем разрежение.
Полученный осадок растворяют в воде для инъекций до концентрации декстрана (11±1)%. Охлаждают раствор до температуры (35±5)°С, доводят рН до значения 6,4-6,8. Загружают спирт до содержания его в растворе 45-51 %. Раствор охлаждают, отстаивают при температуре от 20-22°С в течение (3±1) ч. Удаляют маточный раствор в сборник водно-спиртового маточника (поз…..).
|
|
3. Растворение осадка и передача его в реактор для концентрирования.
Полученный осадок среднемолекулярной фракции после удаления низкомолекулярной фракции растворяют в воде для инъекций до получения концентрации декстрана 5–6%.
Передают раствор в предварительно подготовленный реактор (поз….). Подготовку реактора проводят аналогично предыдущим.
Технологический процесс в реакторе для концентрирования и первичной стерилизации раствора с углем (поз…..) состоит из следующих операций.
1. Прием раствора и отгонка спирта
2. Обработка углем, стерилизация раствора и его передача.
1. Прием раствора и отгонка спирта
Передают раствор из реактора для переосаждения среднемолекулярной фракции (поз…..) в реактор для первичной стерилизации раствора с углем. Замеряют объем принятого раствора, перемешивают, отбирают пробу для определение сухого остатка, доводят рН до значения 6,0-6,4.
Нагревают раствор в реакторе до (80±5)°С и ведут отгонку спирта при работающей мешалке, создав разрежение в вакуум-приемнике 55–85 кПа.
Через несколько часов ведения процесса отгонки замеряют объем раствора и при получении объема отгона 40% и более отбирают пробу на определение содержания спирта, для чего снимают вакуум, открывают люк, отбирают пробу, затем снова закрывают люк, создают разрежение и продолжают отгонку до получения ответа о содержании спирта из лаборатории.
Если спирт отогнан, а концентрация раствора ниже 11,0%, то отгонку следует продолжить. Концентрация раствора реополиглюкина должна быть 11,0-12,0%.
По окончании отгонки снимают вакуум на вакуум-приемнике и сливают водно-спиртовой отгон на регенерацию.
2. Обработка углем, стерилизация раствора и передача его.
Загружают через люк реактора активированный апирогенный уголь из расчета (3,5±0,5) г на 1 дм3 раствора. Доводят рН раствора перед стерилизацией его с углем до значения 6,0-6,3.
Нагревают раствор реополиглюкина до температуры (115±0,5)°С и выдерживают его при этой температуре 30 мин. Затем раствор охлаждают до температуры 30-40°С и передают его через пакетные фильтры и колонки со смолами КУ-2 и ЭДЭ-10П в реактор для вторичной стерилизации раствора с углем, для чего создают давление в реакторе для первичной стерилизации раствора с углем.
Перед передачей раствора систему фильтрации стерилизуют в течение 1 ч, подготавливают колонки (регенерируют их и затем смолу КУ-2 проверяют на отсутствие ионов Са2+, Fe3+ и рН промывной воды, смолу ЭДЭ-10П – на отсуствие ионов РО43– и рН промывной воды).
После передачи раствора колонки со смолами КУ-2 и ЭДЭ-10П отсоединяют, смолы регенерируют.
3.4.5. Первичная стерилизация с активированным углём, фильтрация и ионообменная очистка раствора декстрана