Вопрос 3(10)УЭФ

Порядок отпуска экстемпоральных ЛФ из аптеки утверждены инструкцией Минздраваздрава России от 16.07.97 №214.

Согласно приказу, все лекарственные средства (ЛС), изготавливаемые в аптеках, должны подвергаться внутриаптечному контролю. Правила и порядок отпуска экстемпоральных ЛФ из аптеки: за качество изготовленной в аптеке продукции несут ответственность руководитель аптеки и его заместитель, провизор-аналитик или (при его отсутствии в штате) провизор-технолог. Согласно приказу, все ЛС, изготавливаемые в аптеках, должны под­вергаться внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому - по перечню.

Микстуры относятся к жидкой лекарственной форме (ЖЛФ). Подвергаются- письменному контролю - при изготовлении лекарства по прописи запол­няются паспорта письменного контроля (ППК). Указывается дата изготовления, № рецепта, наименования взятых ингредиентов в соответствии с последовательностью технологических операций, их количества, число доз. Расчеты производятся до изготовления ЛФ на обратной стороне ППК с указанием формул и пользуемых коэффициентов (водопоглощения, увеличения объема и т.д.). ЛФ. Срок хранения ППК в аптеке - 2 месяца. После приготовления, ЛФ и ППК передается на проверку провизору-аналитику, который проверяет соответствие произведенных записей и расчетов.

Опросный контроль применяется выборочно после изготовления фарма­цевтом не более пяти ЛФ. При контроле провизор-технолог называет первое, входящее в ЛФ вещество, а фармацевт указывает все взятые ингредиенты и их количества.

Органолептический контроль - проверка ЛФ по показателям внешний вид, запах, однородность, отсутствие механических включений, (ЛФ для детей выборочно проверяются на вкус).

Физический контроль заключается в проверке общего объема или массы, количества доз и масса отдельных доз, входящих в данную ЛФ.

Химическому контролю (качественному и полному химическому) под­вергаются ЛС по перечню. Микстура не входит в их число. Исключение со­ставляет возможность выборочного качественного и полного химического кон­троля. Не менее 10% общего количества изготовленных фармацевтом ЛФ в те­чение рабочего дня (смены) с учетом всех видов ЛФ — для качественного ана­лиза, или не менее трех ЛФ изготовленных фармацевтом за рабочий день (сме­ну) с учетом всех видов ЛФ - для полного химического анализа.

Контролю при отпуске подвергаются все изготовленные в аптеке лекар­ства. При этом проверяется соответствие:

-упаковки ЛС с физико-химическим свойствам входящих ингредиентов;

-указанных доз (ядовитых, сильнодействующих, наркотических) возрас­ту больного;

- № на рецепте и № на квитанции;

- ФИО больного на квитанции, этикетке и рецепте (или копии рецепта);

-соответствие оформления этикетке действующим требованиям. Лицо, отпустившее ЛС, ставит свою подпись на обратной стороне рецепта.

ЖЛФ (растворы) подвергаются контролю на механически е включения -первичному и вторичному. Первичный контроль осуществляется после фильт­рования и фасовки раствора. При обнаружении механических включений рас­твор повторно фильтруют, пересматривают, укупоривают, маркируют и стери­лизуют. Вторичный контроль производят после стерилизации перед оформле­нием к упаковке. Просмотр флаконов производят в устройстве КУ-2 на черном и белом фонах. Забракованные флаконы укладывают отдельно в тару с помет­кой «брак».

При отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов (ЛП), содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие', ядовитые вещества, а также некоторые ЛС (апоморфина гидрохлорид, промина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт), больным взамен рецепта выдается сигнату­ра с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура».

► Сроки годности ЛФ, изготовляемых в аптеке, утверждены приказом №214. Для водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу 1 сутки; для глазных капель 2 суток; для настоев и отваров - 2суток, для остальных 10 суток.

► При истечении срока хранения в аптеке лекарств и снятии их с вертушки оформляется Акт на списание товаров. Акт утверждается руководителем организации.