Вопрос 2 Апт. Технол. Каким должен быть порядок изготовления и контроля качества инъекционных растворов и глазных капель в аптеке?

Каким должен быть порядок изготовления и контроля качества инъекционных растворов и глазных капель в аптеке?

При изготовлении инъекционных и глазных лекарственных форм запрещается одновременно готовить на рабочем месте несколько растворов с различными веществами или растворов одного вещества различных концен траций. Перед изготовлением инъекционных растворов проводят подготовительную работу.

I. ст. Растворение (согласно пр. №308) (контроль на полноту растворения; полный химический (качественный и количественный) анализ).

II. ст. Фильтрование - освобождение от механических примесей, фасовка: первичный контроль на отсутствие механических примесей (складчатый фильтр из беззольной фильтровальной бумаги с комочком длинноволокнистой ваты или стеклянные фильтры с пористым дном, в этом случае фильтрация проводится под вакуумом.).

III ст. Укупорка, маркировка (контроль: проверка на герметичность
укупорки).

IV ст. Стерилизация

V ст. Заключительный контроль качества готового раствора: вторичный контроль на отсутствие механических включений; полный химический анализ; бракераж.

Для просмотра должно быть специапьно оборудованное рабочее место, защищенное от попадания прямых лучей света, где устанавливается «Устройство для контроля растворов на отсутствие механических включений (УК-2)» или др.

VI ст. Оформление к отпуску (согласно действующим единым прави-
лам оформления лекарств, изготовленных в аптеках, утвержденных Мин-
здравом РФ (этикетками синего цвета «Раствор для инъекций», «Стерильно»,
флаконы с раствором приготовленным в асептических условий без стерили-
зации снабжают дополнительную этикетку «Приготовлено асептически»). На
этикетке указывают полное содержание рецепта и способ применения.