Вопрос 5 (44) заводская технол

Порошки-твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ, обладающая свойством сыпучести. В зависимости от состава порошки делят на простые, которые состоят из одного ингредиента, и сложные, состоящие из нескольких ингредиентов. В зависимости от характера дозирования порошки подразделяют на разделенные на отдельные дозы и неразделенные. В зависимости от способа применения порошки бывают для внутреннего и наружного применения. Кроме того, порошки классифицируют по измельченности, выражающуюся размером отверстия сита, через которое порошок может полностью проходить Порошки как лекарственная форма обладают рядом положительных свойств: простота технологии; возможность регулирования степени дисперсности; в некоторых случаях положительное влияние кристаллической структуры веществ на биологическую доступность; отсутствие наполнителей; точность дозирования; удобство применения, что особенно важно для больных детей и больных пожилого возраста; универсальность состава; удобство хранения и транспортирования — все это позволяет максимально использовать терапевтическую активность лекарственных веществ. Порошкам свойственны и недостатки - мелкодисперсные вещества в результате резкого увеличения удельной поверхности легко подвергаются неблагоприятным воздействиям света, влаги и кислорода воздуха. Гигроскопичные вещества легко отсыревают, а вещества, содержащие кристаллизационную воду или летучие компоненты, легко их теряют («выветриваются») при несовершенной упаковке. Порошки могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары пахучих веществ. Кроме того, к недостаткам этой лекарственной формы относят: более медленное терапевтическое воздействие по сравнению с жидкими лекарственными формами; раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Технология порошков

Процесс производства данной лекарственной формы состоит из следующих стадий:

1. Измельчение исходных материалов, просеивание.

2. Разделение частиц порошка по размерам.

3. Смешивание отдельных компонентов.

4. Фасовка и упаковка.

Измельчение исходных материалов. На стадии измельчения важен правильный выбор измельчающих машин: учитываются физико-химические свойства материала, размер исходного материала и конечного продукта, общее количество материала, подлежащего измельчению. Разделение частиц порошка по размерам. В зависимости от медицинского назначения и способа применения, к порошкам предъявляют различные требования в отношении дисперсности. Кристаллические порошки, предназначенные для растворения перед употреблением их больными (магния сульфат, кислота борная и др.), обычно отпускают в виде среднемелких, среднекрупных и даже крупных порошков (0,2 — 0,3 мм). Порошки-присыпки, предназначенные для лечения повреждений кожи или слизистых оболочек, должны быть измельчены очень мелко (0,090-0,093 мм) с целью увеличения суммарной поверхности частиц этих веществ и уменьшения их травмирующего воздействия. При получении сложных порошков в заводских условиях каждое вещество, входящее в состав смеси, измельчают отдельно и просеивают сквозь соответствующее сито. При просеивании смесей через отверстие сита прежде всего проходят частицы более мелкие и обладающие большей удельной массой. Потом отсеиваются более легкие и более крупные частицы. В результате этого отсев представляет собой массу из слоев разного качества. Поэтому материалы после их просеивания необходимо снова тщательно смешать. Фасовка и упаковка порошков. Фармацевтическая промышленность выпускает простые и сложные порошки, как правило, в многодозовых упаковках (неразделенные). Фасовка порошков производится с помощью специальных дозаторов: в основном шнековых и вакуумных, работающих по объемному принципу. Объемные дозаторы просты по устройству, несложны в эксплуатации и при относительной погрешности в 2—3% обеспечивают производительность до 300 доз в минуту. С уменьшением величины дозы и увеличением скорости дозирования погрешность возрастает. Принцип работы шнекового дозатора показан на рис.

Принцип работы шнекового дозатора показан на рис. 13.1. Порошок загружают в бункер (1). С помощью регулятора он подается направляющей мешалкой (3) через дроссельный клапан (4) вниз в загрузочную воронку (2), в которой поддерживается уровень порошка. Процесс дозирования осуществляется поворотом вертикального дозирующего шнека (5) в подготовленный флакон (6).

Принцип работы камерного вакуумного дозатора представлен на рис. 13.2. Фасуемый порошок подается в загрузочную воронку (1). Мешалки (2) и (3), вращающиеся соответственно вокруг вертикальной и горизонтальной осей, обеспечивают равномерное распределение порошка в наполнительной камере (4). В роторе (5), замыкающем низ наполнительной камеры, расположены 8 дозировочных отверстий (6). Из центра колеса в эти отверстия установлены на резьбе дозирующие поршни (7), определяющие объем наполнения. Ротор периодически, после каждого цикла, поворачивается на 1/8 его объема, дозировочные отверстия устанавливаются под наполнительной камерой, при этом порошок всасывается в находящиеся под вакуумом отверстия. После двух циклов наружная поверхность наполнительного колеса очищается ракелем (8), а избыток порошка отсасывается. Дальнейшие два цикла переводят ротор в положение совмещения с отверстием горловины подготовленного флакона (9). Порошок высыпается во флакон под воздействием короткого импульса сжатого воздуха.