Занятие№6

Тема: Семинар

Дидактические цели и мотивация занятия

Закрепить теоретический материал по указанной теме, обобщить знания по методикам установления биологической доступности, методикам установления интенсивности высвобождения и скорости растворения лекарственных веществ из твёрдых и мягких лекарственных форм, охарактеризовать комплекс фармацевтических факторов и установить на конкретных примерах их влияние на показатели фармакокинетики и биологической доступности. Выявить взаимосвязь и взаимообусловленность уровня технологических переменных и биофармацевтических показателей качества лекарственных форм. Знать основы создания твёрдых дисперсий, липосом, транспортных и иммобилизованных лекарственных систем. Уметь определить скорость высвобождения лекарственного вещества из лекарственных форм, вычислить по полученным данным периоды полувысвобождения, коэффициенты высвобождения.

Вопросы для самоподготовки

1. Биофармация – одно из основных теоретических направлений технологии лекарственных форм. Роль отечественных ученых в становлении биофармацевтических представлений.

2. Понятия о «терапевтической неэквивалентности» лекарственных средств. Биофармацевтические термины.

3. Определение понятия фармацевтической доступности. Параметры фармацевтической доступности.

4. Фармацевтические факторы. Определение, значение.

5. Влияние степени дисперсности лекарственных веществ и применяемых в производстве порошков вспомогательных веществ на фармацевтическую доступность, безвредность и стабильность лекарственных средств.

6. Приборы и методы определения параметров фармацевтической доступности. Принцип работы приборов Resomat-1, Resomat-2, Sartorius.

7. Биологическая доступность. Понятие абсолютной и относительной биологической доступности.

8. Методы оценки биологической доступности. Определение константы всасывания лекарственных аеществ в организме.

9. Характеристика влияния переменных факторов на параметры биологической доступности.

10. Факторы влияющие на растворимость лекарственных веществ. Пути повышения растворимости труднорастворимых веществ.

11. Солюбилизация. Механизм солюбилизации.

12. Характеристика поверхностно – активных веществ (ПАВ). Ассортимент ПАВ, применяемых в фармацевтической технологии и в производстве косметических средств.

13. Определение биофармацевтических факторов и их значение в повышении эффективности и качества лекарственных препаратов.

14. Роль вспомогательных веществ в технологии мягких лекарственных форм. Влияние природы вспомогательных веществ на фармацевтическую доступность мягких лекарственных форм.

15. Значение технологических процессов при приготовлении лекарственных форм и их влияние на фармацевтическую и биологическую доступность веществ в мазях.

16. Новые вспомогательные вещества в технологии мазей. Биофармацевтическая оценка мазей как лекарственной формы.

17. Транспорт лекарственных веществ в организме.

18. Механизмы всасывания лекарственных веществ. Строение и характеристика мембран.

19. Всасывание лекарственных веществ в желудочно-кишечном тракте, прямой кишке, мышцах, в лёгких и через кожу. Факторы, влияющие на всасывание.

20. Распределение и метаболизм веществ в организме. Влияние фармацевтических факторов на транспорт лекарственных веществ в организме.

21. Влияние вида лекарственной формы и пути ее введения на терапевтическую эффективность лекарственных веществ.

22. Характеристика трехфакторного и динамического методов определения скорости высвобождения лекарственных веществ.

23. Ректальные лекарственные форм и методы их биологической оценки.

24. Основы создания и биофармацевтическая оценка детских и возрастных лекарственных форм.

25. Лекарственные формы, приготовленные с использованием мицеллообразования. Наночастицы.

26. Липидные микросферы как разновидность наночастиц. Строение и применение.

27. Ниосомы – лекарственная форма, приготовленная на основе «обратной солюбилизации».

28. Строение, классификация липосом.

29. Методы получения липосом.

30. Пути введения и применения липосом в фармацевтической технологии и в косметологии.

31. Ректальные лекарственные формы и методы их биофармацевтической оценки.

32. Стабильность лекарственной формы.

33. Факторы, влияющие на стабильность лекарственной формы.

34. Изменения, происходящие в лекарственной форме к процессе хранения.

35. Определение сроков годности лекарственных форм методами «ускоренного старения».

36. Пути повышения сроков годности лекарственных форм.

37. Новые полимерные тароупаковочные материалы и правила их эксплуатации.