2015-02-04
186
| № | Рекомендации | Пояснения эксперта |
| 1. | Рекомендовать внесение изменений в регистрационное досье типа I, не требующих новой регистрации изделий медицинского назначения/медицинской техники на остававшийся срок действия регистрационного удостоверения | |
| 2. | Рассмотреть документы повторно после предоставления дополнительных материалов по запросу | |
| 3. | Вносимые изменения отрицательно влияют на безопасность, эффективность и качество изделий медицинского назначения/медицинской техники (с обоснованием отказа) | |
| 4. | Вносимые изменения в регистрационное досье изделий медицинского назначения/медицинской техники отнести к Типу II (новая регистрация) |
Все данные, приведенные в экспертном заключении, достоверны и соответствуют установленным требованиям, что подтверждаю личной подписью
Ф.И.О. эксперта подпись _____________
Дата завершения экспертизы «____» ______ 20___ г.
