В общих положениях отмечается, что ГОСТ Р ИСО 9001-2008 устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
а) нуждается в демонстрации своей способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей, посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям.
Далее указывается, что требования ГОСТ Р ИСО 9001-2008 предназначены для всех организаций независимо от вида, размера и поставляемой продукции.
Если какое-либо требование(я) ГОСТ Р ИСО 9001-2008 нельзя применить ввиду специфики организации и ее продукции, допускается его исключение.
Возможны исключения только требований раздела 7 «Процессы жизненного цикла продукции», но в том случае, если они не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.
Например, если химическое предприятие не осуществляет проектирование и разработку продукции, то можно исключить требование 7.3 «Проектирование и разработка», если организация не использует давальческое сырье, то можно исключить – 7.5.4 «Собственность потребителя».
Следовательно, при построенииСМК организации должны быть выполнены следующие требования:
· раздел 4 «Система менеджмента качества»,
· раздел 5 «Ответственность руководства» – реализуется, начиная с верхних уровней управления вузом;
· раздел 6 «Менеджмент ресурсов» – реализуется, прежде всего, функциональными подразделениями организации;
· раздел 8 «Измерение, анализ улучшение» – реализуется, начиная с верхних уровней управления организацией.
Нормативные ссылки
В ГОСТ Р ИСО 9001-2008 использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;
При построении СМК организация может дополнить этот раздел нормативными требованиями (стандартами, отраслевыми нормативными документами), принятыми в данной области экономической деятельности.