Стерильные инъекционные растворы могут вызывать повышение температуры тела (пирогенный эффект), что связано с наличием в них убитых бактерий или продуктов их распада. Поэтому дистиллированная вода для приготовления инъекционных растворов не должна содержать в 1 мл более 10-15 бактерий, а лекарственные препараты для парентерального введения должны подвергаться контролю не только на стерильность, но и на пирогенность, (от греч. руг — огонь, genes — рождающий) - способность некоторых веществ при парентеральном введении вызывать повышение температуры тела, озноб, обильное потовыделение, головную болью, тошноту, учащением пульса. Тяжелые лихорадочные состояния могут иметь летальный исход.
Выделяют экзогенные (бактериальные липополисахариды) и эндогенные (клеточно-тканевые - некоторые белки или продукты лейкоцитов) пирогены. Пирогены термостабильны, имеют малые размеры (1-50 нм), легко проходят через бактериальные фильтры, растворимы в воде, но нерастворимы в спирте и ацетоне, чувствительны к действию перекиси водорода, перманганата калия, отличаются высокой биологической активностью. Стерилизация сухим воздухом при температуре 1600 С в течение 2 ч не гарантирует освобождение стерилизуемого объекта от пирогенов. Нагревание в автоклаве при 1200 С приводит к гибели микроорганизмов, но не к разрушению пирогенов. Удалить пирогены чрезвычайно сложно, поэтому необходимо соблюдать условия, исключающие возможность микробной контаминации парентеральных растворов, предупреждая таким способом возникновение пирогенной реакции.
|
|
САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ
1. Анализ микробной загрязнености растительного лекарственного сырья (демонстрация). 1 г сырья помещают в стерильную пробирку с 5 мл изотонического раствора хлорида натрия, встряхивают на шуттель-аппарате в течение 10 минут. Из полученного смыва готовят разведения 1:10 и 1:100, из каждого разведения делают посев 1 мл в глубину питательной среды (Сабуро или сусло-агар для выявления грибов, МПА для обнаружения бактерий) в чашках Петри (2-3 чашки на каждое разведение). Инкубируют в термостате (240 С - для дрожжей и грибов и 370 С - для бактерий), подсчитывают количество выросших колоний и, зная разведение смыва, определяют микробную загрязненность сырья. Студентам необходимо определить общее число бактерий в демонстрационных посевах лекарственного сырья.