2015-05-06
547
7.1. Общие положения
В целях общего руководства качеством организации должны использовать серию международных стандартов ИСО 9000 при разработке, внедрении и улучшении своих систем качества в ситуациях, мотивированных как руководством, так и заинтересованными лицами.
Серия ИСО 9000 содержит два вида стандартов методических указаний. Методическую помощь по обеспечению качества предоставляют несколько частей ИСО 9000. Специализированную методическую помощь с целью общего руководства качеством обеспечивают части ИСО 9004. Последние не предназначены для использования в целях интерпретации требований стандартов на обеспечение качества, однако они могут содержать полезные ссылки. Точно так же международные стандарты серии 10000 могут использоваться для ссылок.
Повсюду в серии ИСО 9000 аспект делается на удовлетворение запросов потребителей, установление функциональной ответственности и важность оценивания (насколько это возможно) потенциального риска и выгоды. Все эти аспекты следует учитывать при создании и поддержании в рабочем состоянии эффективной системы качества, а также при ее постоянном улучшении.
Особое внимание необходимо уделить ИСО 9004-1, который относится к общему руководству качеством любой продукции (см. 7.9.), применяется ко всем категориям продукции и отраслям промышленности и (или) экономики.
Применяя ИСО 9004-1, поставщик должен установить, исходя из конкретной ситуации, глубину каждого внедряемого элемента системы качества, а также конкретные методики и технологии, которые предстоит использовать; соответствующие части серии ИСО 9000 содержат дальнейшие методические указания.
Подразделы 7.2 -7.16 предоставляют организациям методическую помощь в выборе соответствующих международных стандартов серии ИСО 9000, которые обеспечат полезной информацией по внедрению и работе систем качества.
7.2. Выбор и применение
| ИСО 9000-1-94 | Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению |
На ИСО 9000-1 должна делать ссылку любая организация, занимающаяся разработкой и внедрением системы качества.
Возросшая в мире конкуренция привела к ужесточению требований, предъявляемых потребителем к качеству. Чтобы быть конкурентоспособным и поддерживать хорошие экономические показатели, организации и (или) поставщики нуждаются в применении все более эффективных систем.
ИСО 9000-1 разъясняет основные концепции, связанные с качеством, и обеспечивает методическую помощь при выборе и применении серии ИСО 9000 для этой цели.
7.3. Руководящие указания по применению
| ИСО 9000-2-93 | Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 2. Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 |
ИСО 9000-2 следует использовать, если необходимо оказать помощь при внедрении и применении ИСО 9001-ИСО 9003 (раздел 8).
Стандарт содержит методические указания по применению разделов стандартов, посвященных обеспечению качества, и особенно полезен в процессе первоначального применения.
7.4. Программное обеспечение
| ИСО 9000-3-91 | Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 3.Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, постановке и обслуживании программного обеспечения |
(ИСО 9000-3 имеет отношение исключительно к программному обеспечению ЭВМ).
На ИСО 9000-3 должны делать ссылку организации - поставщики, применяющие систему качества в соответствии с ИСО 9001 к программному продукту или продукции, включающей элемент программного обеспечения.
Процесс разработки, поставки, технического обслуживания и ремонта программного обеспечения отличается от такого процесса большинства других видов промышленной продукции тем, что в нем нет четко обозначенного этапа производства. Программное обеспечение не "стареет" и, следовательно, деятельность в области качества в процессе этапа разработки имеет первостепенную важность для окончательного качества продукции.
ИСО 9000-3 излагает руководящие указания с целью облегчения применения ИСО 9001 в организациях, занимающихся разработкой, поставкой, техническим обслуживанием и ремонтом программного обеспечения, предлагая соответствующее управление и методику для этой цели.
7.5. Надежность
| ИСО 9000-4-93 | Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 4. Руководство по управлению программой надежности. |
ИСО 9000-4 следует использовать при необходимости обеспечения надежности (т.е. безотказности, ремонтопригодности и готовности) характеристик продукции.
Возрастающее использование обществом таких услуг, как транспорт, электричество, связь и информация, ведет к более высоким запросам и требованиям потребителя к качеству услуг. Надежность продукции, используемой для таких услуг, является главным фактором, способствующим качеству услуг.
ИСО 9000-4 содержит методические указания по управлению программой надежности, охватывает существенные черты обширной программы надежности при планировании, организации и управлении ресурсами с целью производства продукции, которая будет безотказной и ремонтопригодной.
7.6. Обеспечение качества: проектирование, разработка, производство, монтаж и обслуживание
| ИСО 9001-94 | Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании |
ИСО 9001 следует применять, когда необходимо подтвердить способность компании - поставщика к управлению процессами при проектировании, а также при производстве соответствующей продукции. Установленные требования главным образом на достижение удовлетворенности потребителя посредством предупреждения несоответствий продукции на всех стадиях от проектирования до обслуживания.
7.7 Обеспечение качества: производство, монтаж и обслуживание
| ИСО 9002-94 | Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании |
ИСО 9002 следует применять при необходимости подтверждения способности компании - поставщика к управлению процессами при производстве соответствующей продукции.
7.8. Обеспечение качества: окончательный контроль и испытания
| ИСО 9003-94 | Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях |
ИСО 9003 следует применять, когда необходимо подтвердить способность поставщика к отбору и управлению утилизацией любой несоответствующей продукции в процессе окончательного контроля и испытаний.
7.9. Общее руководство качеством
| ИСО 9004-1-94 | Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания |
ИСО 9004-1-94
На ИСО 9004-1 должна делать ссылку любая организация, собирающаяся разрабатывать и внедрять систему качества.
Для выполнения своих задач организация должна быть уверена в том, что технические, административные и человеческие факторы, воздействующие на качество продукции, будут управляемы, касается ли это оборудования, программного обеспечения, перерабатываемых материалов или услуг.
ИСО 9004-1 дает описание обширного перечня элементов системы качества, относящихся ко всем этапам и видам деятельности жизненного цикла продукции, с тем, чтобы оказать помощь организации в выборе и применении элементов, соответствующих ее потребностям.
7.10. Услуги
| ИСО 9004-2-91 | Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 2. Руководящие указания по услугам |
На ИСО 9004-2 должны делать ссылки организации, предоставляющие услуги, или организации, чья продукция включает элемент услуги.
Характеристики услуги могут отличаться от характеристик другой продукции и могут включать такие аспекты, как персонал, время ожидания, время поставки, гигиена, доверие и прямая связь с конечным потребителем. Оценка потребителя, часто очень субъективная, является конечной характеристикой качества услуги.
ИСО 9004-2 дополняет методические указания ИСО 9004-1, касающиеся продукции в сфере услуг, описывает концепции, принципы и элементы системы качества, применяемые ко всем формам предоставляемых услуг.
7.11. Перерабатываемые материалы
| ИСО 9004-3-93 | Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 3. Руководящие указания по перерабатываемым материалам |
На ИСО 9004-3 должны делать ссылки организации, чья продукция (конечная или промежуточная) производится путем переработки и состоит из твердых веществ, жидкостей, газов или комбинаций из них (включая специфические материалы, слитки, прутки или листы). Указанная продукция обычно поставляется в таких объемных системах, как трубопроводы, барабаны, мешки, цистерны, канистры или рулоны.
По своей природе перерабатываемые (объемные) материалы представляют особые трудности для проверки продукции в важных точках в ходе производственного процесса. ■то повышает значимость использования статистического выборочного контроля и методик оценки, а также их применение к внутреннему контролю процесса и техническим условиям конечной продукции.
ИСО 9004-3 дополняет методические указания ИСО 9000-1, касающиеся продукции из ряда перерабатываемых материалов.
7.12. Улучшение качества
| ИСО 9004-4-93 | Общее руководство качеством и элементы системы кавчества. Часть 4. Руководящие указания по улучшению качества |
На ИСО 9004-4 должна делать ссылку любая организация, желающая повысить свою эффективность (независимо от внедрения официальной системы качества).
Постоянной целью руководства всеми службами и на всех уровнях организации должна быть борьба за удовлетворенность потребителя и постоянное улучшение качества. ИСО 9004-4 описывает основные концепции и принципы, административные руководящие указания и методологию (средства и методы) улучшения качества.
7.13. Проверки
| ИСО 10011-1-90 | Руководящие указания по проверке систем качества. Часть1. Проверка |
ИСО 10011-1 следует использовать при организации, планировании, проведении и оформлении проверок систем качества. Стандарт содержит руководящие указания по проверке существующих и внедряемых элементов системы качества, а также по проверке способности системы достичь определенных целей в области качества.
7.14. Эксперты - аудиторы
| ИСО 10011-2-91 | Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов - аудиторов по проверке систем качества |
ИСО 10011-2 следует использовать при отборе персонала и подготовке экспертов - аудиторов для проведения проверок систем качества.
Стандарт содержит методические указания по квалификационным критериям для экспертов - аудиторов по проверке систем качества. Они касаются образования, подготовки, опыта, личных качеств и способности к руководству, требуемых для осуществления проверки.
7.15. Руководство проверками
| ИСО 10011-3-91 | Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок |
ИСО 10011-3 следует применять при планировании руководства программой проверки. Он содержит основные руководящие указания по управлению программой проверок систем качества. Стандарт согласуется с другими частями ИСО 10011.
7.16. Обеспечение качества при измерении
| ИСО 10012-1-92 | Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования. Часть 1. Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования |
ИСО 10012-1 следует использовать, когда качество продукции или процесса сильно зависит от способности точного измерения. Он устанавливает основные показатели системы подтверждения пригодности измерительного оборудования, которое будет использоваться компанией - поставщиком. Стандарт содержит требования к обеспечению качества измерительного оборудования компании - поставщика, гарантирующие, что измерения выполнены с преднамеренной точностью и последовательностью. Он также содержит более подробные требования по сравнению с приведенными в ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 и предоставляет методические указания по применению.
