___________________________________на сертификацию СМК
(наименование предприятия)
«»2005г. была проведена экспертиза Заявки на сертификацию системы менеджмента качества на
(наименование предприятия полностью)
сертификацию СМК рег. № заявки, дата.
При экспертизе заявки установлено:
Заявка оформлена согласно приложению ОССК РП 01-2003г;
Область аккредитации ОССК на _____% соответствует кодам (ЕКПС ВС РФ) продукции ______________________________.
(наименование предприятия полностью)
По результатам анализа заявки целесообразно произвести сертификацию системы менеджмента качества ______________________________.
(наименование предприятия полностью)
Руководитель группы
проверки и оценки ОССК
«МАМИ-серт» подпись Ф.И.О
Таблица 37 – Приказ о назначении состава экспертной группы
Орган по сертификации систем качества («МАМИ-серт») П Р И К А З «»2005г № О назначении экспертной группы |
В соответствии с договором от «»2005г. № на сертификацию системы менеджмента качества.
(наименование предприятия полностью)
Приказываю
1. Назначить экспертную группу в составе:
Ф.И.О. — главный эксперт;
Ф.И.О. — эксперт;
Ф.И.О.— эксперт;
2. Работы по сертификации провести в два этапа:
предварительную оценку системы менеджмента качества
по документам провести
(наименование предприятия полностью)
.в период с «» 2005г. по «»2004г.
(Ф.И.О)
оценку функционирования системы менеджмента качества
.провести до «»2005г.
(наименование предприятия)
Включить всостав экспертной группы Представителя заказчика по согласованию.
3. Отчет по проверке представить в ОССК «МАМИ-серт » не позднее, чем через 10 дней после окончания проверки на предприятии.
Приказ вступает в силу при наличии подлинников заявочных документов, договора и копии платежного поручения.
Руководитель ОССК
«МАМИ-серт» Ф.И.О
Таблица 38 – Выдержка из отчета главного эксперта с указанием несоответствий и замечаний, выявленных при проверке СМК по документации
Руководство по качеству | ||||||
№ п.п. | Номер раздела, пункта РК | Описание и категория несоответствия (К -критическое;Н- некритическое) или замечания (З) | Пункт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 | |||
Описание несоответствия или замечания | К | Н | З | |||
Титульный лист | Идентификация Руководства по качеству в виде руководящего документа противоречит статье 13 ФЗ «О техническом регулировании»; при этом отсутствует ссылка на документ, определяющий структуру этого РД | + | п.4.2.3а | |||
Стр. 7, п.1 | Указанное содержание руководства по качеству не полностью соответствует требованиям стандарта, указанного в заявке | + | п.4.2.2 | |||
Стр. 10, п.4.1 | Первый абзац не полностью соответствует требованиям стандарта, указанного в заявке | + | п.4.2.2 | |||
Стр. 11, п.4.4 | Первый абзац не полностью соответствует требованиям стандарта, указанного в заявке | + | п.4.2.3 | |||
Стр. 12, п.4.4 | Требования к записям не полностью соответствует требованиям стандарта, указанного в заявке | + | п.4.2.4 | |||
Стр. 12, п.4.4 | Отсутствует указание на то, что срок хранения записей согласован с ПЗ | + | п.4.2.4.3 | |||
Стр.12, п.4.5 | Отсутствуют документированные процедуры или ссылки на них о порядке разработки, обращении и хранении секретных и несекретных документов, допуска и ознакомления с ними, об определении степени секретности документов; организации пропускного, объектового и внутриобъектового режима, охраны организации в целом и рабочих помещений. | + | п.4.2.3 | |||
Стр.13, п. 5.1 | Не нашли полного отражение требования стандарта, указанного в заявке | + | п.5.1.3 | |||
Стр.13, п.5.2 | Не нашли полного отражение требования стандарта, указанного в заявке | + | п.5.2.1, 5.2.2 | |||
Стр.13, п.5.3 | Из стандарта, указанного в заявке, не следует, что политика в области качества разрабатывается ОПР, тем более, что это положение противоречит тексту политики, приведенному на странице 70. | + | п.5.3 | |||
Стр.15-16, п.5.5 | Не нашли полного отражение требования стандарта, указанного в заявке | + | п.5.4.2 5.4.3 5.4.4 | |||
Стр.19-21, п.6.2 | Отсутствует указание на то, что в организации установлена процедура планирования работ по подготовке персонала | + | п. 6.2.2 | |||
Стр.25, п.7.2 | Отсутствует четкое указание на анализ требований, относящихся к продукции и проводимой до принятия организацией на себя обязательства поставлять продукцию потребителю (например, участие в тендерах, принятие контрактов или заказов и т.д.), а также записей результатов анализа и последующих действий | + | п. 7.2.2 |
Продолжение таблицы 38
Документация СМК | |||||||
№ п.п. | Индекс или наименование документа СМК | Номер раздела, пункта | Описание и категория несоответствия (К -критическое;Н- некритическое) или замечания (З) | Пункт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 | |||
Описание несоответствия или замечания | К | Н | З | ||||
Инструкция на процесс. СМК. Управление документацией ИП 4.2-03-2004 | Стр.1, п.1 | Область применения инструкции не располагается на конструкторскую, технологическую и программную документацию; из инструкции не следует, есть ли такая документация в организации | + | 4.2.3.2 | |||
Стр.1, п.2 | Цели инструкции не полностью соответствуют требованиям стандарта, указанного в заявке | + | 4.2.3 а),е) | ||||
Общее по документу | В документе отсутствует порядок внесения изменений в ТТЗ (ТЗ), конструкторскую и технологическую документацию, а так же отсутствуют ссылки на соответствующие стандарты | + | 4.2.3.2 | ||||
Общее по документу | Не предусмотрено управление документацией, определяющей процедуры изготовления и контроля выпускаемой оборонной продукции | + | 4.2.3.3 | ||||
Инструкция на процесс. СМК. Управление записями ИП 4.2-04-2004 | Стр.1, п.1 | Отсутствует упоминание о необходимости наличия в записях соответствия требованиям системы менеджмента качества | + | 4.2.4 | |||
Общее по документу | Отсутствует упоминание о том, что записи сохраняют в течение срока согласованного с ПЗ | + | 4.2.4.3 | ||||
Инструкция на процесс. СМК. Внутренние аудиты (Проверки) ИП 8.2-02-2004 | Стр.8, Приложение С, стр.9 Приложение D | В приложении С в качестве стандарта для проверок упоминается ГОСТ Р ИСО 9001-2001, в то время как в приложении D этот стандарт отсутствует. | + | 4.2.3 а) | |||
Инструкция на процесс. СМК. Управление несоответствующей продукцией ИП 8.3-01-2004 | Общее по документу | Отсутствует указание на управление научно-технической продукцией, получаемой в результате разработки | + | 8.3 |
Таблица 39 - Заключение об устранении несоответствий и замечаний, выявленных при проверке СМК по документации
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель ОССК «МАМИ-серт»
_______________________Ф.И.О
«_____»____________2005г
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Об устранении несоответствий и замечаний,
выявленных при проверке СМК по документации
Рассмотрено письменное подтверждение__________________________________________
(наименование предприятия)
от «____»________2005г Исх. №___________ об устранении несоответствий и замечаний, указанных в отчете ОССК «МАМИ-серт» №_______ от «_____»_________2005г
Оценка выполненных корректирующих действий и представленных доказательств устранения несоответствий и замечаний приведены в таблице
№ п/п | Индекс документа предприятия | Описание несоответствия и/или замечания в отчете ОССК «СЕРТИФИКАЦИЯ» | Оценка выполнения корректирующих действий | Примечание |
Замечания | ||||
СТП Руководство по качеству | Идентификация Руководства по качеству в виде руководящего документа противоречит статье 13 ФЗ «О техническом регулировании»; при этом отсутствует ссылка на документ, определяющий структуру этого РД | устранено | письменное подтверждение ____________ (наименование предприятия) от «____»____2005г | |
Несоответствия | ||||
СТП Руководство по качеству | Указанное содержание руководства по качеству не полностью соответствует требованиям стандарта, указанного в заявке | устранено | -//- | |
-//- | Первый абзац не полностью соответствует требованиям стандарта, указанного в заявке | устранено | -//- | |
-//- | Первый абзац не полностью соответствует требованиям стандарта, указанного в заявке | устранено | -//- | |
-//- | Требования к записям не полностью соответствует требованиям стандарта, указанного в заявке | устранено | -//- |
Таблица 40 – План проверки системы менеджмента качества
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель ОССК «МАМИ-серт»
_______________________Ф.И.О
«_____»____________2005г
План проверки
системы менеджмента качества
Предприятие: ________________________________________________________________
(наименование предприятия)
Виды продукции, на которые распространяется система качества: согласно заявке.
Виды деятельности, на которые распространяется система качества: разработка, производство, монтаж локальных вычислительных сетей, разработка программного обеспечения (ЕКПС 7015, 7030, 7031) для систем управления космических аппаратов и ракет- носителей (ЕКПС 2120, 2121, 2130, 2131)
Стандарты, на соответствие которым проводится сертификация: ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Сроки проверки: 11.03.2004 12.03. 2004.
Язык проверки: русский.
Место проверки: г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 1
Состав экспертной группы:
Главный эксперт: | Ф.И.О |
Эксперт: | Ф.И.О |
Эксперт - стажер | Ф.И.О |
Эксперт - стажер | Ф.И.О |
Первый день | Дата:11.03.05 | День недели: четверг |
1. Предварительное совещание экспертной группы с представителями предприятия (представитель руководства предприятия, руководители служб и отдельных подразделений).
2. Проверка служб и подразделений:
№ п.п | Службы и подразделения предприятия | Представитель предприятия* | Эксперты | Время | Пункты стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2001 |
1. | Генеральный директор | Ф.И.О | Ф.И.О | 1 пд | 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 8.4, 8.5 |
2. | Бухгалтерия | Ф.И.О | Ф.И.О | 1 пд | 4.1, 4.2.3; 4.2.4; 5.5.1 6.1,8.2.2, 8.5,.2.8.5.3 |
3. | Юрисконсульт специалист по кадрам | Ф.И.О | Ф.И.О | 1 пд | 4.2.3; 4.2.4; 5.5.1 6.2.2,8.2.2, 8.5.2; 8.5.3 |
4. | Отдел разработки изделий | Ф.И.О | Ф.И.О | 1 пд | 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2, 8.3. 8.5.2, 8.5.3 |
5. | Ответственный представитель руководства по качеству | Ф.И.О | Ф.И.О | 2 пд. | 5.5.2, 5.6, 5.5.1, 8.2.2, 8.4, 8.5 |
Начальник отдела по производству | Ф.И.О | Ф.И.О | 2 пд. | 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1, 6.1, 7.1, 7.2, 8.3, 8.5.2, 8.5.3 | |
7. | Экономист | Ф.И.О | Ф.И.О | 2 пд. | 4.1, 5.2, 5.4.1, 6, 7.2, 7.4, 7.5, 8.4; 8.2.2; 8.2.3 |
8. | Специалист по стандартизации | Ф.И.О | Ф.И.О | 2 пд. | 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2, 8.3. 8.5.2, 8.5.3 |
Примечание: 1 пд – первая половина дня
2 пд – вторая половина дня
*) – заполнятся предприятием.
3. Обсуждение результатов проверки за день.
Второй день | Дата:12.03.05 | День недели: пятница |
1. Проверка служб и подразделений:
№ п.п | Службы и подразделения предприятия | Представитель предприятия* | Эксперты | Время | Пункты стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2001 |
1. | Зам. директора по экономике | Ф.И.О | Ф.И.О | 1 пд. | 4.1, 5.2, 5.4.1, 6, 7.2, 7.4, 7.5, 8.4; 8.2.2; 8.2.3 |
2. | Зам. директора по общим вопросам | Ф.И.О | Ф.И.О | 1 пд. | 4.1, 4.2.3; 4.2.4; 5.6, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 8.5.2, 8.5.3. |
3. | ОТК | Ф.И.О | Ф.И.О | 1 пд | 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2, 8.3. 8.5.2, 8.5.3 |
4. | Группа материально-технического обеспечения | Ф.И.О | Ф.И.О | 1 пд | 4.1, 4.2.3; 4.2.4; 5.6, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 8.5.2, 8.5.3. |
2. Обсуждение результатов проверки за день.
3. Подготовка акта по результатам проверки и согласование его с Представителем Заказчика.
Время: 15-00
4. Представление акта по результатам проверки руководству предприятия и руководству Представителем Заказчика.
Время: 16-00
5. Заключительное совещание экспертной группы, руководителя предприятия, руководителей служб и подразделений.
Время: 17-00
Примечания:
1. Члены экспертной группы принимают на себя обязательство о соблюдении конфиденциальности информации, полученной во время проверки.
2. Предприятие имеет право на стадии рассмотрения программы отвести кандидатуру любого члена экспертной группы с обоснованием причин.
3. Отчет ОССК «МАМИ-серт» по результатам проверки должен быть составлен и утвержден в срок до 2-х недель после окончания проверки.
4. Отчет выпускается в 2-х экземплярах, один из которых передается предприятию, а другой остается в ОССК «МАМИ-серт».
Согласовано Представитель руководства | Главный Эксперт | |
Ф.И.О | Ф.И.О | |
«» марта 2005г. | «» марта 2005г |
Таблица 41 - Пример несоответствия, выявленного при проверке СМК в организации
Система добровольной сертификации «____________________» (название системы) Орган по сертификации систем менеджмента качества «МАМИ-серт» | ||
ОТЧЕТ-ЛИСТОК ПО ВЫЯВЛЕННЫМ НЕСООТВЕТСТВИЯМ № 1 | ||
Предприятие: ___________________ (название организации) | Дата: 11.03.2005 | Нормативный документ: ГОСТ Р ИСО 9001-2001 |
Вид продукции: В соответствии с Заявкой | Вид несоответствия: | Номер пункта НД: 8.2.2 |
Подразделение (служба): Юрисконсульт, специалист по кадрам | критическое некритическое (не нужное зачеркнуть) | Представитель руководства предприятия ____________ ____________ (подпись) (Ф.И.О.) |
Описание несоответствия: В программе внутренних проверок предприятия не определены цель аудита, его критерии и методы проведения Главный эксперт ______________ Ф.И.О.. Дата 11.03.2005 (подпись) (Ф.И.О.) Эксперт ______________ Ф.И.О. Дата ____________ (подпись) (Ф.И.О.) | ||
Корректирующее действие Предприятия: Определить цели, критерии и методы проведения внутреннего аудита Дата выполнения корректирующего действия: 12.03.2005 Представитель руководства предприятия _______________ _______________ Дата 12.03.2005г (подпись) (Ф.И.О.) | ||
Оценка результатов корректирующих действий: Несоответствие устранено полностью Главный эксперт ______________ Ф.И.О. Дата 12.03.2005г (подпись) (Ф.И.О.) |