Представитель ИЛ оформляет и подписывает бланк заявки, в котором:
- определяется область аккредитации
- подтверждается знакомство с системой аккредитации
- содержится согласие на процедуры аккредитации
- согласие с требованиями к аккредитируемым органам
Процесс аккредитации
a) Органу по аккредитации необходимо:
- подобрать информацию, необходимую для выполнения процедуры для конкретной ИЛ
- назначить одного или несколько квалифицированных экспертов
- провести аттестацию лаборатории заявителя в стационарных условиях
- провести анализ материалов аттестации
- принять решение об аккредитации ИЛ
b) Информация необходимая для аккредитации ИЛ, предоставляется ИЛ:
- общая характеристика лаборатории (название, юридический адрес, статус ИЛ)
- общие сведения о ИЛ (область деятельности, подчиненность ИЛ)
- перечень методов испытаний, заявленных на аккредитацию (ФИО лиц, ответственных за корректность оформления протокола, внутренняя организация, система качества, планы обеспечения качества)
|
|
- примеры оформления протоколов предполагаемых к выдаче после аккредитации
c) Назначение экспертов:
- кандидатуры экспертов сообщаются в ИЛ заранее, чтобы она могла выставить в случае необходимости свои возражения
- эксперт назначается официально с четким указанием его полномочий, которые доводятся до заявителя
d) Экспертиза в стационарных условиях:
Проводится во всех подразделениях ИЛ. Эксперты передают органу отчет с полными результатами экспертизы с дополнительными техническими требованиями и замечаниями.
e) Проверка документации по аттестации. Проводится органом по аккредитации. Проверяют: заявку, информацию экспертов по аттестации, отчет о результатах аттестации, замечания и возражения ИЛ.
f) Решение об аккредитации. Принимается органом по аккредитации по результатам аттестации, результатам обсуждения, оформляется письменно. В решении указывают сроки действия аккредитации