Результаты

В результате поиска определили 463 названия статей и/или рефератов, из которых 150 были признаны пригодными. Из этого количества 73 работы соответствовали критериям включения. Двадцать три работы с полными текстами в дальнейшем были исключены по одной из 2 причин: (1) не проводилась независимая оценка эффективности Ак, (2) фактически использовали не Ак, а скорее акупунктурные иглы в качестве проводника для электричества на поверхность кожи. Кроме того, после проверки полных текстов 302 статей из базы данных CBM включили еще 6 исследований.

В общей сложности 56 публикаций [15–62,63–70] содержащих независимые данные, соответствовали критериям включения. На рис. 1 подробно представлен процесс поиска литературы. Из 56 окончательно отобранных исследований на китайском языке были опубликованы 35 [17–25, 29, 33–38, 40, 43, 45–47, 49, 52, 53, 55, 56, 58–60, 62, 63, 66–69] работ, а на английском языке — 21 [15, 16, 26–28, 30–32, 39, 41, 42, 44, 48, 50, 51, 54, 57, 61, 64, 65, 70]. Все исследования, опубликованные в китайском языке, были проведены в Китае, в то время как исследования, опубликованные на английском языке, были проведены в Европе (6), США (4), Китае (42), Гонконге (1), и на Тайване (3).

РИСУНОК 1

Характеристики включенных исследований

В 56 рандомизированных клинических испытаний были включены 5650 пациентов, 3156 составили группу лечения и 2494 — контрольную группу. Согласно классификации по типам инсульта, в 4 испытаниях [29, 36, 46, 49] изучали геморрагический инсульт, в 24 [15, 17, 23, 26, 27, 31–35, 40, 41, 43, 44, 47, 53, 55, 56, 62, 65, 66, 68–70] — ишемический инсульт и в 28 [16, 18–20, 22, 24, 25, 28, 30, 37–39, 42, 45, 48, 50–52, 54, 57–61, 63, 64, 67] —геморрагические и ишемические инсульты. Согласно классификации по видам Ак, в 16 исследованиях [15, 17, 20, 26–28, 31–33, 35, 39, 41, 42, 44, 57, 68] использовали электроAк, в 24 исследованиях [18, 20–24, 26, 27, 30–32, 35, 40–42, 44, 50, 57, 59–61, 63, 67, 69] — Ак головы и тела, в 28 [15–17, 25, 28, 29, 33, 34, 38, 39, 43, 45–49, 51–54, 56, 58, 62, 64–66, 68, 70] —Ак только тела и в 4 [19, 36, 37, 55] — Ак только головы. ПсевдоАк использовали в качестве контрольного вмешательства в 7 исследованиях [26, 31, 42, 51, 54, 57, 61] (в одно из исследований [31] также включили вторую группу контроля, в которой не проводили Ак), в остальных 41 исследовании не использовали псевдоАк в качестве контрольного вмешательства. Кинезитерапию и другие реабилитационные мероприятия, традиционное лечение или традиционную китайскую медицину в равной степени использовали в группах вмешательства и контрольных группах (таблица 1). Сорок шесть исследований [15–23, 25, 27–29, 31–36, 38, 39, 41–50, 52, 54–56, 58–62, 64, 66–70] провели с участием пациентов, которым Ак назначали в остром периоде (1 месяц после инсульта). В десяти исследованиях [24, 26, 30, 37, 40, 51, 53, 57, 63, 65] проверили эффективность использования Aк среди инвалидов (через 0,8–24 года после инсульта). Продолжительность вмешательства составляла от 2 до 10 недель (в среднем 4,5 недели; стандартное отклонение [СО]=1,6).

ТАБЛИЦА 1

Испытания были относительно небольшими (медиана n =86; размах от 16 до 241) и 99 из 939 пациентов выбыли из 11 комбинированных исследований [28, 30, 31, 35, 40, 42, 48, 50, 54, 57, 61]. По 4 исследованиям [32, 44, 46, 51] не была представлена никакая информация по этому вопросу, а в остальных 41 исследованиях 100% пациентов завершили курс лечения.

В 39 [15, 17–25, 27, 31–36, 38–40, 42, 43, 45, 48, 49, 53–56, 58–63, 66–69] из 56 исследований содержалась подробная информация, основанная на рекомендациях STRICTA [10]. О подготовке специалистов есть упоминания только в исследованиях, проведенных за пределами континентального Китая. В дополнительной таблице I (см. http://stroke.ahajournals.org) содержится краткая информация о специфике методологии испытаний и исходах в каждом из соответствующих рандомизированных клинических испытаний.

В испытаниях использовали различные показатели исходов для описания двигательных нарушений. В целом, исходы оценивали по шкале двигательных нарушений, обобщенной шкале инсульта и шкале функциональных нарушений. Информация о побочных эффектах была подробно представлена в нескольких исследованиях, но в целом была недостаточной.