(ориентировочная основа действий).
1. Руководствуясь указаниями ФС 42-2619-97, исследовать соответствие
исследуемого образца воды описанию в фармакопейной статье (бесцветность, прозрачность, запах).
2. Установить потенциометрически pH исследуемого образца воды,
предварительно ознакомившись с устройством, принципом действия и
порядком работы на приборе pH-метре.
3. В соответствии с указаниями ФС 42-2619-97, исследовать образцы воды
очищенной на содержание недопустимых примесей: (восстанавливающих
веществ, диоксид углерода, нитратов и нитритов, сульфатов, хлоридов, ионов
кальция, тяжелых металлов.)
4. Руководствуясь общими принципами ГФХI и ФС 42-2619-97, исследовать
образец воды очищенной на содержание допустимой примеси аммиака.
5. Представить результаты исследования по каждому пункту преподавателю.
6. Оформить протокол в соответствии с принятой на кафедре схемой.
7. Изучить особенности требований к качеству воды для инъекций по ФС 42
2620-97.
|
|
Студент должен знать:
- основную НД по контролю качества воды очищенной и воды для инъекций;
- объем анализа воды очищенной в аптеке и контрольно-аналитической
лаборатории;
- особенности требований к воде для инъекций;
- теоретические основы установления апирогенности воды очищенной.
Студент должен уметь:
- проводить определение недопустимых примесей: восстанавливающих веществ, диоксида углерода, нитратов, нитритов, хлоридов, сульфатов, кальция, тяжелых металлов;
- проводить определение допустимых примесей, пользуясь эталонными
растворами;
- пользоваться НД регламентирующей оценку качества воды;
- определять pH воды очищенной потенциометрическим методом;
- записать результаты анализа в журнал по схеме, предусмотренной приказом М3 РФ №214 от 16.07.97.
Студент должен владеть:
- анализом и интерпретацией результатов воды очищенной и воды для инъекций в
соответствии с требованиями фармакопейных статей;