Артериальное давление определяли у 2000 женщин в рамках III фазы клинических исследований. Было установлено, что средние значения систолического и диастолического давления оставались без изменений через 3, 6, 9 и 12 мес. применения Жанина®. Никаких изменений артериального давления не наблюдалось и в ходе проведения другого исследования, в котором 77 женщин принимали Жанин® в течение 6 мес. Подобный результат можно объяснить низким содержанием эстрогена, а также отсутствием у диеногеста воздействия на концентрацию ренина в сыворотке или минерало-кортикоидного эффекта.
Влияние на массу тела
Увеличение массы тела при приеме оральных контрацептивов может быть связано с негативным влиянием на жировой и углеводный обмен гестагена с остаточной андроген-ной активностью. Подобное воздействие также может привести к постепенному возрастанию массы тела у женщин на фоне усиления аппетита. Из результатов исследований вытекает, что применение Жанина® не ведет к значительным изменениям массы тела. Перед началом применения средняя масса тела составляла 62,4 кг, по истечении 3 мес. -62,8 кг, после 6 мес. — 62,8 кг, а после 9 мес. применения Жанина® — 63 кг.
|
|
Новые гестагены - новые перспективы 391
Влияние на свертываемость крови
Широкомасштабные исследования доказали связь между применением пероральных противозачаточных средств и наличием тромбоэмболических нарушений. Предполагается, что этот риск в первую очередь зависит от дозы эстрогенов. Поэтому совершенствование оральных контрацептивов шло по пути снижения дозы эстрогенного компонента. Для Жани-на® была выбрана доза 30 мкг этинилэстрадиола, которая, с одной стороны, поддерживает равновесие между коагуляцией и фибринолизом, а с другой стороны, необходима для хорошего контроля менструального цикла. В ходе исследований у 32 женщин оценивали такие важные параметры коагуляции и фибринолиза, как фактор VII, фибриноген, плазминоген, комплекс плазмин-антиплазмин, тканевый активатор плаз-миногена, антитромбин III и протеины С и S. В процессе применения Жанина® не было выявлено никаких клинически значимых изменений этих параметров. В других исследованиях у 97 женщин, принимающих Жанин® в течение 6 мес, не было выявлено изменений нормальных физиологических значений уровня антитромбина III.