Инъекционные растворы (наряду с др качествами) должны обладать стабильностью. Это обусловлено тем что в процессе изготовления, особенно термической стерилизации (при повышении температуры на 10 °С скорость химических реакции возрастает в 2-4 раза), и последующем хранении возможно разложение некоторых лекарственных веществ. Последние подвергаются изменениям, в основе которых лежат различные химические процессы: гидролиз, окисление - восстановление омыление, декарбоксилирование и др. Это вызывает необходимость стабилизации инъекционных растворов. Если растворы не стабилизировать, то в них могут появиться муть, осадок, изменение цвета. При этом продукты разложения часто бывают более токсичны, чем исходные вещества. Стабильность инъекционных растворов зависит от физико-химических свойств лекарственных веществ; значения рН раствора; ионов тяжелых металлов, попадающих в раствор из лекаственных веществ, воды или стекла; кислорода, содержащегося в воде и в воздухе над раствором; температуры (стерилизация). Для стабилизации легкоокисляющихся веществ к их растворам необходимо добавлять антиоксиданты, которые являются сильными восстановителями. К наиболее эффективным средствам этой группы относятся фенолы, аминофенолы и др. Они реагируют с пероксидными радикалами Эффективными антиоксидантами являются вещества, разрушающие гидроперок-сиды. Это - соли кислоты сернистой, а также органические соединения серы. Применяют в качестве антиоксидантов и другие органические вещества, содержащие альдегидные, этанольные и фенольные группы: парааминофенол, кислота аскорбиновая и др.
|
|
Окисление лекарственных веществ может быть уменьшено также за счет устранения действия света, температуры. Иногда растворы некоторых лекарственных веществ (например, фенотиазина) готовят при красном свете, некоторые растворы хранят в упаковке из светозащитного стекла.