Статья 16. (Защита лиц, выступающих в качестве испытуемых)

Проведение исследований на людях разрешается только при соблюдении следующих условий:

а) не существует альтернативных методов исследования, сопоставимых по своей эффективности;

б) риск, которому может быть подвергнут испытуемый, не слишком велик в сравнении с потенциальной выгодой от проведения данного исследования;

в) проект предлагаемого исследования был утвержден компетентным органом, осуществляющим независимую экспертизу научной обоснованности данного исследования (включая важность его цели), междисциплинарной экспертизы его этической приемлемости;

г) лицо, выступающее в качестве испытуемого, проинформировано о его/ее правах и гарантиях защиты, предусмотренных законом;

д) получено явно выраженное, конкретное письменное согласие как это предусмотрено Статьей 5 настоящей Конвенции.

Данное согласие может быть беспрепятственно взято назад в любое время.

Статья 17. (Защита лиц, не способных дать согласие на свое участие в исследовании)

1. Исследования на людях, не способных дать на это согласие, как это определено Статьей 5 настоящей Конвенции, могут проводиться только при соблюдении следующих условий:

а) выполнены требования, изложенные в пунктах "а"-"г" Статьи 16 настоящей Конвенции;

б) ожидаемые результаты исследования предполагают прямой благоприятный эффект для здоровья испытуемого;
в) аналогичные исследования не могут быть проведены с сопоставимой эффективностью на лицах, способных дать свое согласие на это;
г) получено конкретное письменное разрешение, как это предусмотрено Статьей 6 настоящей Конвенции, и

д) сам испытуемый не возражает против этого.

2. Проведение исследований, не способных дать непосредственный благоприятный эффект для здоровья испытуемого, допускается в исключительных случаях и в соответствии с условиями, предусмотренными законом для защиты, при соблюдении требований, изложенных в пунктах "а", "в"-"д" параграфа 1 настоящей Статьи, а также следующих дополнительных условий:
а) данное исследование, углубляющее и расширяющее научное знание о состоянии здоровья данного человека, его болезни или расстройстве, которым он страдает, направлено на получение таких конечных результатов, которые могут иметь благоприятные последствия как для состояния здоровья испытуемого или других лиц, принадлежащих к той же возрастной категории, страдающих тем же заболеванием (или расстройством) или находящихся в аналогичном состоянии;

б) участие в данном исследовании сопряжено с минимальным риском или неудобствами для данного испытуемого.

Статья 18. (Исследования на эмбрионах, проводимые "in vitro")

1. В случаях, когда закон разрешает проведение исследований на эмбрионах "in vitro", законом же должна быть предусмотрена адекватная защита эмбрионов.

2. Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях.

Глава VI. Изъятие у живых доноров органов и тканей с целью трансплантации