Задание 1.1
Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта
(I и II этап ООД).
| Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
| Расчеты, необходимые для изготовления препарата
(III этап ООД)
|
|
|
|
Рецепт № …
Rp.:
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (пр. №.... от ……….) -.....................
I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимостиингредиентов прописи
Вывод.
II.Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов
Вывод.
Вывод. Препарат изготавливать…………...
Оформление основной этикетки.........................и предупредительных надписей................................................
.................................................................... для стадии оформления (маркировки).- МУ от 04.07.97.
|
| Оборотная сторона ППК
mЛВ =
с max =
% тв. в-в =
V H2O =
Доп. откл.
Лицевая сторона ППКДатаППК к рецепту №......
________________________ Vобщ.= Доп. откл. =
Подписи: Изготовил _____ Проверил _____
|
Теоретическое обоснование.
Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД)
| Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
|
|
|
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
Водные растворы ЛВ готовят в ………………………
концентрации.
Растворимость ЛВ по прописи ……………………………
……………………………………………………………….
Приемы ускоряющие растворение ЛВ в данной прописи (обоснование)
……………………………………………………………….
……………………………………………………………….
% твердых ЛВ в данном препаратах и его влияние на объем ВО
……………………………………………………………….
……………………………………………………………….
КУО – это …………………………………………………..
……………………………………………………………….
Технология по стадиям
ТС – 1.Растворение
ТС – 2.Фильтрование
ТС – 3.Упаковка с укупоркой
ТС – 4.Оформление(маркировка)
| Контроль на стадиях изготовления
ТС-1 – все ……… ЛВ растворены. Отдельные видимые частицы ……………………………..
ТС-2 – ………… включений в растворе …….
ТС-3 – вместимость флакона ………………… объему ………………….., укупорка ………...
ТС-4 – основная …….…………………… и предупредительные …………. соответствуют требованиям ……..
Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена ……... Номера ………., ………….., …….. и ……………….. соответствуют.
Расчеты сделаны …………….., ППК выписан ………......
2. Оформление
Наклеена основная этикетка «……………..» с указанием ……………………………………… …………………………………………………... ………………………………………………….., предупредительные надписи ………………… ………………………………………………….., имеется ………………………… рецептурный номер – МУ от 4.07.97.
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона ……………………… объему препарата; укупорка …………….: при переворачивании жидкость не ……………….. под пробку.
4. Органолептический контроль
Цвет, запах препарата ………………………… входящим ингредиентам. Препарат ………………, …………….., …………………. включений ……..
5. Физический контроль
Отклонения в объеме ………….. в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±…….. %).
Отклонения в объеме составляют ……………….. [……..; ……..]
Вывод.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на …………….., …………………… и квитанции ………………….. Имеется указание о способе ………………. и предупредительные надписи ………………………………………………….., отдельный …………………. номер.
Вывод.
|
Задание 1.2. Изготовить водный раствор окислителей