Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств
Цель работы: Ознакомиться со способами упаковывания лекарственных средств, ассортиментом упаковок для лекарственных средств. Изучить их классификацию, технические требования, маркировку и условия транспортирования. Провести товароведческий анализ упаковки, маркировки для лекарственных средств.
Основные термины и определения, которые должны усвоить студенты в процессе подготовки к занятию: упаковка, маркировка, графическое оформление маркировки лекарственных средств.
Вопросы для самоподготовки:
1. Классификация упаковки готовых лекарственных средств.
2. Основные функции упаковки.
3. Ассортимент упаковок для лекарственных средств.
4. Общие требования к упаковке готовых лекарственных средств.
5. Основные функции маркировки готовых лекарственных средств.
6. Маркировка готовых лекарственных средств.
7. Графическое оформление маркировки лекарственных средств.
8. Характеристика первичной вторичной упаковки для ГЛС.
|
|
9. Условия транспортирования лекарственных средств.
Информационный материал
Основные термины и определения
Лекарственные средства – вещества или их смеси природного, синтетического, биотехнологического происхождения, предназначенные для диагностики, профилактики и лечения заболеваний человека или животного.
Готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты) – дозированные лекарственные средства в виде определенной лекарственной формы, прошедшие все технологические стадии, включая упаковку и маркировку.
Лекарственная форма – агрегатное состояние, внешний вид, структура (строение) лекарственного препарата, обеспечивающая способ его введения в организм человека или животного, а также необходимый лечебный, профилактический или диагностический эффект. Лекарственная форма создается путем механической или физико-химической переработки лекарственных средств с использованием вспомогательных веществ.
Действующие вещества (субстанции или активные ингредиенты) – биологически активные вещества, которые могут изменять состояние и функции организма или имеют профилактическое, диагностическое или лечебное действие и используются для производства готовых лекарственных средств.
Государственный реестр лекарственных средств Украины – нормативный документ, который содержит сведения о лекарственных средствах, разрешенных для производства и применения в медицинской практике.
Серия – количество продукции одного наименования, выработанной в одном технологическом цикле или в течение определенного времени в одинаковых условиях и представленной на контроль одновременно.
Номер серии – характерная комбинация цифр и/или букв, которая специфично идентифицирует серию.
Срок годности – время, в течение которого лекарственное средство не теряет своего качества при условии хранения в соответствии с требованиями нормативной документации.