Клинические исследования подразделяются на 2 большие группы:
1. Обсервационные ↓ ↓ Описательные Аналитические ↓ ↓ Сообщения о Случай-контроль случаях Когортные | 2.Экспериментальные ↓ Клинические испытания |
Необходимо также заметить, что и обсервационное исследование и клиническое испытание являются частями клинического исследования как более глобальной категории.
Планирование КИ и выбор его дизайна зависит от ряда факторов, основными из которых являются: уровень предыдущих знаний, изучаемый клинический исход и категория клинического вопроса.
Каким же требованиям должны соответствовать исследования, результаты которых можно рассматривать в качестве руководства к действию?
Наиболее важными требованиями, предъявляемыми к медицинским исследованиям:
· Правильная организация (дизайн) исследования и математически обоснованный способ рандомизации.
· Четко обозначенные и соблюдаемые критерии включения и исключения из исследования.
|
|
· Правильный выбор критериев исхода болезни под влиянием лечения и без него.
· Место проведения исследования
· Продолжительносить исследования
· Корректное использование статистических методов обработки
Общие принципы классического научного исследования.
Клинические испытания
- Контролируемые
-Сравнение препарата или процедур с другими
препаратами или процедурами
-Более распространенные, вероятность выявления
различий в лечении больше
- Неконтролируемые
-Опыт применения препарата или процедуры,
но без сравнения с другим вариантом лечения
-Менее распространено, менее достоверно
-Вероятность проведения для сравнения процедур
больше, чем для сравнения препарата
Процесс исследования и доказательная медицина
Клинический вопрос® Док-во® Критическая ® Применить на практике
\ ↑ оценка
\ \
\ \ ½
Процесс исследования \ \ Результаты
- - - - - - - - - - - ® \
\ - - - - - - - - --Биостатистика
\ ↑
↓ ↑
Эпидемиология - - - - ------ ®Клинические исследования
Воздействия® Риск ® Заболевание