Технические требования

Требования к номенклатуре параметров, к точности их определения и точности воспроизведения внешних условий

7.1. Созданное в результате НИОКР лекарственное средство для лечения синдрома диабетической стопы должно содержать воду для инъекций, имеющую следующие характеристики:

1) Молярная доля дейтерия не более 100 ± 10 млн^-1.

2) Точность определения молярной доли дейтерия ± 5 млн^-1.

Требования по стандартизации

Создание лекарственного средства для лечения синдрома диабетической стопы должно проводиться с учетом технически и экономически обоснованной унификации и стандартизации используемых активных фармацевтических ингредиентов и вспомогательных веществ.