Ситуационная задача №40

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ цветки календулы, закуп­ленные для производства настойки и лекарственное средство следующей химической структуры.

1. Для сырья цветки календулы необходимо провести опре­деление влажности и золы общей. В протокол анализа напишите: латинские названия сырья, производящего расте­ния и семейства; определение понятиям «влажность» и «зо­ла нерастворимая в 10% растворе кислоты хлороводородной; методики опреде­ления этих показателей.

2. Представьте химический состав и формулы основных ком­понентов; фармакологическую группу, препараты и приме­нение.

3. Дайте характеристику настойкам. Назовите технологические стадии производства, обоснуйте возможные методы экстрагирования, очистки. Назовите показатели качества и методики их определения. Обоснуйте условия хранения.

В условиях биотехнологического производства лекарственных средств:

1. Укажите, какие ферменты имеют коферментами производные вещества указанной формулой.

2. Назовите микроорганизмы, которые могут быть продуцентами его в промышленных масштабов.

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

1. Приведите его русское, латинское и рациональное названия, фармакологическую группу, медицинское применение и возможные лекарственные формы. Охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты. Обоснуйте возможность использования физико-химических свойств в контроле качества, приведите нормативные пока­затели.

2. Дайте характеристику химическим свойствам и приведите основные типы реакций, используемых в анализе соедине­ний этой группы. Обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства в процессе хранения, предложите испытания на по­сторонние примеси. Дайте обоснование выбору метода количественного опреде­ления в субстанции и лекарственных формах.

Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель состава:

................................................................................... 0,001

Кислоты аскорбиновой 0,02

Раствора глюкозы 5 % 10 мл

1. Предложите технологию изготовления глазных капель по данной прописи с учетом всех требований ГФ XI к лекарственной форме «Глазные капли».

2. Проведите фармацевтическую экспертизу поступившего рецепта.

3. Оцените целесообразность перевода данной прописи во внутриаптечную заготовку. Приведите характеристику лабораторно-фасовочных работ и порядок их оформления.

ПРИЛОЖЕНИЕ К БИЛЕТУ № 16