2017-11-01
1943
Эксперты ВОЗ различают следующие виды НПР:
• НПР типа А (предсказуемые реакции) - реакции, которые становятся результатом фармакологического действия ЛС, т.е. обусловлены его фармакодинамикой и зависящие от дозы ЛС. Обычно НПР типа А перечисляются в разделе «Побочное действие» инструкции по медицинскому применению ЛС и ТКФС;
• НПР типа В (непредсказуемые реакции) - реакции, как правило, иммунологической (а точнее, аллергической) природы, которые не зависят от дозы ЛС. Чаще всего НПР типа В представлены лекарственной аллергией. Следует отметить, что лекарственная аллергия при применении ЛС может быть вызвана не фармакологически активной субстанцией, а вспомогательными веществами, чаще всего красителями (аллергия на желтые, красные, синие и т.д. таблетки);
• НПР типа С («химические» реакции) - это реакции, которые возникают при длительном применении ЛС (физическая и психическая зависимость, синдром отмены);
• НПР типа D - это отсроченные НПР, которые возникают после отмены ЛС через несколько месяцев и даже лет (тератогенность, мутагенность, канцерогенность, нарушения репродуктивной функции). Из реакций типа D наибольшее клиническое значение имеет тератогенность, о чем подробнее будет изложено в модуле 7. Врач при применении ЛС в клинической практике чаще всего сталкивается с НПР типа А и В.
Серьезные нежелательные реакции на ЛС.
Летальный исход, врожденные аномалии или пороки развития, НР представляющие собой угрозу жизни, требующие госпитализации или приведшие к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности [Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61 «Об обращении лекарственных средств»].
