 Recipe: Atropini sulfatis 0,00025
Papaverini hydrohloridi 0,01
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da talis doses nomero 6
Signa. По 1 порошку 3 рази на
день
Ф-1, завірений штампом ЛПЗ, печаткою і підписом лікаря, печаткою установи.
Лікарські речовини сумісні
Перевірка доз:
1) Атропіну сульфат
ВРД 0,001 ВДД 0,003
РД 0,00025 ДД 0,00025х3 = 0,00075
Дози не завищені
2) Папаверину гідрохлорид
ВРД 0,2 ВДД 0,6
РД 0,01 ДД 0,01 х 3 = 0,03
Дози не завищені
| Атропіну сульфат
Atropini sulfas
Білий кристалічний порошок або зернистий порошок без запаху. Легко розчинний у воді і спирті, практично нерозчинний в хлороформі та ефірі.
Список А.
ВРД 0,001 ВДД 0,003
Папаверину гідрохлорид
Papaverini hydrohloridum
Білий кристалічний порошок без запаху, злегка гіркуватого смаку. Повільно розчинний в 40ч. води, мало розчинний в 95% спирті, розчинний в хлороформі, практично нерозчинний в ефірі.
Список Б.
ВРД всередину 0,2
ВДД всередину 0,6
Цукор
Saccharum
Білі кристали або білий кристалічний порошок без запаху, солодкого смаку. Легко розчинний у воді, дуже мало розчинний в спирті, практично не розчинний в ефірі і хлороформі
| Зворотний бік ППК
m (атропіну сульфату) = 0,00025 х 6 = 0,00150
мінімальна наважка отруйної речовини 0,05, отже необхідно використати тритурацію 1:100
m (тритурації атропіну сульфату 1:100) = 0,0015 х 100 = 0,15
m (папаверину г/х) = 0,01 х 6 = 0,06
m (цукру) = 0,2 х 6 = 1,2
для того щоб не збільшити масу порошку масу цукру зменшуємо на масу тритурації і маса цукру = 1,2 – 0,15 = 1,05
m загальна = 0,15 + 0,06 + 1,05 = 1,26
m одного порошку = 1,26: 6 = 0,21
Лицьовий бік ППК
Видав: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,15
Серія № № аналізу
дата підпис
Отримав:
Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,15
Серія № № аналізу
дата підпис
ППК № дата
Sacchari 1,05
Triturationis Atropini sulfatis 0,15
Papaverini hydrochloridi 0,06
 m загальна 1,26
m одного порошку 0,21
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
| Дана ЛФ складний дозований порошок для внутрішнього вживання. Виписаний розподільним способом, до складу якого входить речовина списку А, отруйна – атропіну сульфат та речовина списку Б – папаверину г/х, цукор – індиферентна речовина
Технологія:Підготовча стадія:
Готую себе, робоче місце, ваги, ступку, тару для відпуску,допоміжний матеріал до роботи (наказ №275)
Виготовлення ЛФ:
На вагах ВР-5 відважую 1,05 цукру, поміщаю його в ступку та подрібнюю перемішуючи, оскільки це індиферентна, крупнокристалічна речовина та її втрати в порах ступки найменші. Вибираю цукор на капсулаторку, лишивши» 0,15 (скільки маса наступного порошку). Дотримуючись правил роботи з отруйними ЛР (наказ № 523), провізор-технолог в присутності фармацевта на окремих вагах ВР-1, які зберігаються в шафі «А», відважує 0,15 тритурації атропіну сульфату (1:100), про що робить запис на зворотньому боці рецепту та ППК. Тритурацію поміщаю в ступку з подрібненим цукром, порошки ретельно змішую. На ВР-1 відважую 0,06 папаверину г/х, подрібнюю та змішую до отримання однорідного порошку. Із капсулаторки досипаю в ступку решту цукру, змішую.
Дозування: Розважую на 6 доз по 0,21 на вагах ВР-1
Упакування: Порошки упаковую у вощені капсули (атропіну сульфат вивітрюється на повітрі – наказ №44), складаю по 3 порошки, поміщую в паперовий пакет
Оформлення:На пакет наклеюю номер. Оформляю сигнатурою, етикетками «Внутрішнє» з написом «Порошки» та попереджувальними написами «Берегти від дітей», «Зберігати в сухому прохолодному місці», «Поводитись з обережністю» (накази № 626, 381, 523, 360). ЛФ опечатується.
| Контроль на стадіях виготовлення.
Однорідність змішування – візуально (при натискуванні товкачиком на порошк.суміш) не визначаються окремі видимі крупні частинки.
Контроль виготовленої лікарської форми
1. Аналіз документації. Фармацевтичну експертизу рецепту проведено правильно.
Виписана сигнатура (наказ №360, 626). Номер ЛФ, рецепту, сигнатури і ППК відповідають; вірно зроблено розрахунки і виписано ППК з відображенням технології, назви і кількості вхідних речовин є дата і номер рецепту.
Оформлення: Виписана сигнатура (наказ № 360, 626). Наклеєна етикетка «Внутрішнє» з написом «Порошки». На етикетці вказано: назва і № аптеки, № рецепту, ПІП пацієнта, спосіб застосування, дата, ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний №, попереджувальні написи. Препарат обв’язано і опечатано.
Упаковка та укупорка.Упаковка герметична: порошки упаковані у вощені капсули з урахуванням фіз.-хімічних властивостей інгредієнтів, при перевертанні не просипаються, складені по 3штуки в паперовий пакет.
Органолептичні властивості:
Порошки білого кольору без запаху (наказ №626 смак перевіряють тільки в дитячих ЛФ)
Фізичний контроль: Відхилення в масі вкладається в норму допустимих відхилень (±10%) (ДФУ, накази № 626):
0,21 ± 10% (± 0,021)
0,21 ± 0,021 [0,189; 0,231]
Лікарська форма виготовлена задовільно
Контроль при відпуску. ПІП пацієнта та № рецепту на етикетці, сигнатурі та квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи. ЛФ обв’язана та опечатана, рецепт залишають в аптеці (оскільки до складу ЛФ входить речовина, що підлягає ПКО).
Висновок: виготовлена лікарська форма може бути відпущена пацієнту
|
2018-01-08
2075
