У стандарті ІСО 9001-2000 документована процедура визначається як документ, що містить процедуру, що встановлює спосіб здійснення діяльності або процесу.
Відповідно до вимог цього стандарту організація повинна розробити і підтримувати в робочому стані шість обов'язкових документованих процедур:
Ø управління документацією;
Ø управління записами про якість;
Ø проведення внутрішніх аудитів;
Ø управління невідповідною продукцією;
Ø коригувальні дії;
Ø попереджуючі дії.
2.4.1. Документована процедура Управління документацією
Загальні положення
Документована процедура Управління документацією забезпечує встановлення порядку управління документацією в системі менеджменту якості організації. Положення дійсної процедури обов'язкові для всіх підрозділів організації.
Процедура може виконуватися з використанням корпоративної інформаційної системи і застосуванням автоматизованої системи управління документацією, що забезпечує:
|
|
Ø розробку документації і управління документообігом;
Ø оперативність у роботі з документами;
Ø надійність і безпека обробки і збереження документів;
Ø контроль при роботі з документами;
Ø управління документацією і записами.
Моніторинг стану документів СМЯ здійснює уповноважений представник настанов з якості. Керівники підрозділів і процесів виконують процедуру в рамках своїх повноважень.
У табл. 2.4.1.1. приведені можливі групи документів СМЯ, керованих даною процедурою.
Таблиця 2.4.1.1.
Групи документів СМЯ
Групи документів Код документа |
Політика в області якості ПЯ |
Настанови з якості НЯ |
Документовані процедури ДП |
Стандарти підприємства СТП |
Робочі інструкції РІ |
Посадові інструкції ПІ |
Положення про підрозділи й ПП |
Програми з якості ПРЯ |
Додатка до документів ДД |
Зовнішні документи ЗД |
Шаблони записів про якість ШБ |
Запис про якість — вид документа, що містить дані про досягнуті результати або свідчення здійсненої діяльності. Записи керуються відповідно до документованої процедури Управління записами про якість.