Прежде всего, исследователи должны быть осведомлены об этических,
правовых требованиях, предъявляемых к исследованию с участием человека. Медицинские исследования с привлечением человека должны выполняться лицами, имеющими соответствующую научную подготовку и квалификацию. Исследования на пациентах и здоровых добровольцах проводятся под наблюдением компетентного и должным образом уполномоченного на то врача или другого медицинского работника. Ответственность за охрану здоровья субъектов исследования всегда лежит на враче или другом медицинском работнике, а не на субъектах исследования, даже если они дали информированное согласие. Обязанность и ответственность за выяснение качества полученного согласия лежат на каждом, кто инициирует руководит или занимается проведением данного эксперимента. Обязанность врача, участвующего в
медицинском исследовании, — защищать жизнь, здоровье, неприкосновенность частной жизни и достоинства испытуемого.
В 1973 г. Конгресс США создает специальную Национальную комиссию
|
|
по защите людей, участвующих в биомедицинских и поведенческих
исследованиях. Хотя Комиссия имела временный характер, она сыграла
важнейшую роль в изменении политики научно-медицинских исследований.
Большинство выработанных ей рекомендаций стали основой принятых в
дальнейшем регуляторных законов.
Кроме того, в 1978 г. Комиссия опубликовала так называемой отчет
Бельмонта (или Бельмонтский доклад) — важнейший документ, в котором
были ясно сформулированы основные принципы проведения исследований
на людях. Т. Бичамп был привлечен к работе Комиссии (хотя не был
официально ее членом) и принял активное участие в написании
окончательного документа и в изложении Бельмонтских принципов (однако
они были выдвинуты независимо от него участниками Комиссии).
Отчет Бельмонта имел огромное влияние не только на развитие
исследовательской этики, но и на формирование биоэтики вообще как
самостоятельной дисциплины; аналогичные по содержанию биоэтические
принципы стали основой классической принципалистской концепции
Бичампа — Чилдреса.
С этого времени разворачивается правовое и этическое регулирование
биомедицинских исследований в США, а вслед за этим, в международном
сообществе.
Понятие «жизнь» в биоэтике, медицине и философии.
Жизнь — способ существования живого (организмов, животных, человека, выражающийся как минимум — в обмене веществом – энергией с окружающей средой и размножении (воспроизведении себе подобных).
|
|
Существуют три уровня человеческой жизни или «три жизни» человека:
1. Растительная жизнь — это питание, выделение, рост, размножение, приспособление.
2. Животная жизнь — это собирание, охота, защита, половое и иное общение, уход и воспитание детей, ориентировочная деятельность, игровая деятельность.
3. Культурная жизнь или жизнь в культуре — это познание, управление, изобретение, ремесло, спорт, художество (искусство), философия.
К важнейшим характеристикам жизни относятся:
а) приспособленность строения частей организма к выполняемой ими функциям и приспособленность целого организма к существованию в условиях внешней среды;
б) способность к преодолению энтропии (перехода всех видов энергии в тепловую форму и равномерного распределения её между всеми телами природы)
в) специфическая для жизни форма информации (наследственность).