Исследования этого типа наиболее целесообразны при изучении редких заболеваний, когда когортные исследования неприменимы в силу необходимости формирования слишком больших когорт для того, чтобы собрать достаточное количество случаев заболеваний. Теория исследований случай-контроль вытекает из теории когортных исследований. Ее можно было бы описать как попытку реконструировать когортное исследование после того, как события (заболевания) уже произошли.
Исследование случай-контроль начинается и идет от заболевания (события) к оценке экспозиции у заболевших (случаев) и здоровых лиц (контролей) (рис.2).
Рисунок 2 – Схема исследования методом случай-контроль (ретроспективное исследование) (Источник: Beaglehole et al., Basic Epidemiology)
Выбор больных в качестве случаев
В исследование, как правило, включаются новые случаи заболевания с точно установленным диагнозом, т.е. должно быть и/или клиническое, рентгенологическое, морфологическое подтверждение диагноза.
|
|
Определение популяции, из которой будут выбраны случаи
Случаи всегда должны быть репрезентативны изучаемой популяции. Это важно, т.к. контрольные лица набираются из той же самой популяции.
Например:
- Все больные изучаемым заболеванием (лейкемией), проживающие в определенном районе.
- Все больные, поступающие в какую-то одну больницу.
В исследование включаются или все вновь выявляемые случаи изучаемого заболевания или их систематическая выборка.
Выбор контрольных лиц
В исследованиях случай-контроль весьма вероятно допущение систематической ошибки, связанной с выбором контрольных лиц. Выбор контрольных лиц наиболее важный аспект при планировании исследования случай-контроль.
Контрольные лица должны быть набраны из той же изучаемой популяции и быть репрезентативны ей.
Способы подбора контрольных лиц
- Больничный контроль (госпитальный) – лица, поступающие в ту же больницу (пользующиеся той же поликлиникой) с диагнозом, который никак не связан с изучаемой экспозицией.
- Контрольные лица из числа соседей или жителей прилегающих домов, списка избирателей и т.п.
Преимущества использования госпитального контроля:
- Такие контроли легко доступны для опроса
- Нахождение контрольных лиц в одном месте сокращает транспортные и временные затраты, облегчает опрос.
Недостатки госпитального контроля:
- Показано, что с этим контролем может быть связано большое число систематических ошибок (отбор пациентов в больницу по нозологии, тяжести заболевания, социальному статусу и пр.).
- Среди пациентов возможна большая доля курильщиков, чем в населении.
- Более высокая вероятность использования медикаментов, влияющих на состояние здоровья.
Случай-контроль внутри когорты (гнездовое исследование или метод вложенной выборки)
|
|
Один из способов, как избежать появление систематической ошибки при сборе данных по экспозиции. Случаи и контроли подбираются внутри когорты. Данные по экспозиции собираются до того, как возникло заболевание.