Составьте технологическую схему получения таблеток аспирина с использованием сухого гранулирования

Подготовка помещения, оборудования, персонала

Составление рабочей прописи для получения заданного количества таблеток

Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ(отвешивание, измельчение, просеивание)

Сухое Гранулирование

Опудривание гранулята

Анализ гранулята(состав, насыпная плотность, сыпучесть, прессуемость)

Прессование

Оценка качества: внешний вид, отношение высоты к диаметру, средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток, точность дозирования ЛВ, прочность на истирание, распадаемость, растворение.

Упаковка, маркировка

А) и Б)

1) Гидролиз действующих веществ в водной среде (нежелательно влажное гранулирование); 2) чрезмерная гигроскопичность (масса «расплывается» в присутствии влаги); 3) образование кристаллогидратов, затрудняющих дальнейшую сушку и т. д., словом, любая причина, по которой невозможно влажное гранулирование.

Наиболее перспективными являются комбинированные установки, в которых совмещаются процессы компактирования, измельчения и разделения полученных гранул. Смесь порошков, подлежащая гранулированию, из питателя (11) по трубопроводу (9) загружается в смеситель (8), где перемешивается и подается шнеком (7) в валковый пресс (6). Проходя через валки, требуемое расстояние между которыми устанавливается регулирующим устройством (5), масса прессуется под давлением, а затем предварительно измельчается в измельчителе ударного действия (4). Измельченный материал попадает в собственно гранулятор (3) и проходит через его сетку (10). Готовые гранулы разделяют по размерам на вибросите (2). Гранулы требуемого размера собираются в емкость (1) для дальнейшего таблетирования, а остальное — слишком крупные гранулы и пылевая фракция — по трубопроводу возвращаются в смеситель.

Принцип работы аппарата: порошкообразный материал подвергают первоначальному уплотнению (прессованию) и получают гранулят, который затем таблетируют – вторичное уплотнение. Первоначальное уплотнение можно рассматривать как приём для увеличения времени воздействия на порошок давления прессования. Его проводят на брикетировочных машинах или специальных компакторах. Полученные брикеты или пластины затем разламывают и превращают в гранулят, обладающий лучшей сыпучестью, чем исходный порошок.

В) Составьте аппаратурную схему производства.

ТС-1 Подготовительная весы ручные и тарирные

-весы

-шаровая мельница

-сита с размером отверстий 0,2-0,5 им

-смеситель червячно-лопастного типа

ТС-2 Гранулирование

-гранулятор

ТС-3 Анализ гранулята

ТС-4 Таблетирование

-РТМ

ТС-5 Контроль качества таблеток

- микрометр

-весы аналитические

- разновес

- прибор «Эрвека», для определения прочности на сжатие

-фриабилятор для определения прочности на истирание

- прибор "качающаяся корзинка"

-прибор "вращающаяся корзинка"

-спектрофотометр

-мерные колбы

-пипетки

-термометр

ТС-6 Упаковка и маркировка

- автомат для упаковки таблеток в безъячейковую упаковку

2. Составьте аппаратурную схему производства густых экстрактов с использованием пленочного вакуум выпарного аппарата с поверхностным конденсатором.

Аппаратурная схема. (жирным)

1Отвешивание сырья (весы товарные)

2. Экстракция (э кстрактор)

3. Очистка фильтрование на нутч-фильтре

4 Выпаривание пленочный вакуум-выпарной аппарат, поверхностный противоточный конденсатор (трубчатый или змеевиковый), 2 сборника (конденсата для периодической разгрузки), ресивер, насос.

6 стадия. Упаковка, укупорка, маркировка. На конвеере.

А) типы используемых теплообменников

Паровые рубашки. Эти теплообменники используют для обогрева котлов, выпарных чаш, реакторов, шаровых вакуум-выпарных аппаратов. Греющий пар поступает в замкнутое пространство, т. е. отделен отобогреваемой жидкости (мазевая основа, сироп, водная вытяжка).

Трубчатые теплообменники. Кожухотрубный теплообменник является одним из наиболее распространенных (рис. 4.2). Представляет собой цилиндр, т. е. кожух (1), внутри которого расположен пучок труб (2). Концы труб закреплены в трубных решетках (3) путем развальцовки или сварки.-Между трубными решетками образуется «амера (межтрубное пространство), в которую поступает греющий пар через штуцер {4) и выходит через штуцер (5), Нагреваемая жидкость поступает через штуцер (6) противотоком, проходит внутрь трубок (2), нагревается и выходит через патрубок (7). Кожухотрубные теплообменники могут быть с неподвижными трубными решетками или с одной подвижной, а также одноходовыми и многоходовыми для повышения скорости движения теплоносителя в межтрубном пространстве и улучшения условий теплопередачи. Недостатком таких теплообменников является трудность очистки межтрубного пространства и малодоступность для осмотра и ремонта.

Теплообменник «труба в трубе» включает несколько расположенных друг над другом элементов. Каждый элемент состоит из двух труб: наружной трубы (1) большого диаметра (кожух) и концентрически расположенной внутри нее трубы меньшего диаметра (2). Внутренние трубы элементов соединены друг с другом последовательно съемными ко-ленами (3), наружные — патрубками (4). Холодная вода для нагрева поступает в трубу малого диаметра, греющий пар противотоком в трубу большого диаметра. Теплообменник обладает высоким коэффициентом теплопередачи. Недостаток — громоздкость и трудность очистки.

Змеевиковый погружной теплообменник имеет вид цилиндрического сосуда (1), в который погружена трубка (2), изогнутая в виде змеевика. Один из теплоносителей направляется по змеевику (соковый пар), другой омывает его снаружи, входя в случае противотока в нижний штуцер (3) и выходя через верхний (4). Для прямотока должно быть обратное направление одного из теплоносителей. При больших размерах цилиндра (1) теплоноситель, омывающий змеевик, имеет незначительную скорость движе ния, что приводит к снижению коэффициента теплопередачи. Змеевиковые теплообменники просты в обслуживании, поэтому имеют большое распространение. Недостатки — громоздкость и трудности внутренней очистки змеевика.

Теплообменники с ребристыми поверхностями. Их применяют главным образом для теплообмена между газом и жидкостью или паром, а также между двумя газами. Поверхности теплообмена в них сделаны из труб с различными ребрами (поперечными или продольными) для увеличения теплоотдачи. Во всех случаях поверхность ребер должна быть параллельна направлению потока теплоносителя. Возд/х движется с наружной стороны пучка ребристых -труб (1), закрепленных в коробках (2).

Б)Пар, образующийся над кипящей жидкостью, называют вторичным.

Обычно поверхностные конденсаторы используют, когда упаривают спиртовые вытяжки или с другим ценным органическим растворителем.

Если это ценный экстрагент, то используют для экстракции того же вида сырья.

Если вода то сливают в канализацию или используют для нужд производства. В итоге образуется нагрета вода, которую можно использовать еще дополнительно нагрев в теплообменных и выпарных установках в качестве теплоносителя

В) укажите критерии выбора выпарного аппарата

В зависимости от свойств выпариваемых жидкостей и от параметров греющего пара

3. Стеклянный спиртометр при температуре 24 С опустился до деления 73. Какова концентрация этанола в процентах по объему и по массе? Сколько л безводного этанола при 20 С содержится в 300 л раствора заданной концентрации, с учетом того, что объем измерен при 18 С?

Сv=71,71% тб3

Cm=64,84% ГФ 1

Vабс=V*M(т5)

71%-0,7114

72%-0,7214

__________

1%-0,01

0,71%-х

х=0,0071

при 71,71% - М=0,7185

Vабс=300*0,7185=215, 35 л

№15. 1. Составьте технологическую схему получения тритурационных таблеток методом формования.

Подготовка помещения, оборудования, персонала

Составление рабочей прописи для получения заданного количества таблеток

Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ(отвешивание, измельчение, просеивание)

Формирование тритурационных таблеток

Сушка

Оценка качества (средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток, растворение (помещают 1 таблетку в пробирку или пенициллиновую склянку с 10 мл свежеперегнанной дистиллированной воды, нагретой до 30 градусов. Таблетки должны растворяться не более чем за 15 минут).

Упаковка, маркировка

Формирование тритурационных таблеток. Влажная масса втирается в пластинку-матрицу, помещённую на стекло или лист плексигласа, с помощью шпателя или целлулоидной пластинки, и поверхность её сглаживается таким образом, чтобы она была наравне с поверхностью пластины (на производстве созданы довольно сложные машины).

Сушка. При помощи поршней пуансонов влажные таблетки выталкиваются из матрицы и сушатся на воздухе или в сушильном шкафу при температуре 30-40 градусов (возможна сушка непосредственно в пластинках и с помощью пуансонов выталкиваются уже готовые таблетки).

А) Укажите критерии выбора подобного метода таблетирования.

Тритурационные таблетки изготовляются в следующих случаях: 1) необходимо получить микротаблетки (диаметр 1-6 мм), таблетирование которых на современных таблеточных машинах осуществить сложно (например, глазные таблетки); 2) если при прессовании может произойти изменение ЛВ (например, таблетки нитроглицерина по 0,0005 г – во избежание взрыва при воздействии на нитроглицерин повышенного давления);

Зачастую приготовление тритурационных таблеток требует асептических условий, так как изготавливается много глазных таблеток (рибофлавин+аскорбиновая кислота; цинка сульфат+молочный сахар).

Б) Обоснуйте особенность использования вспомогательных веществ в указанном методе.

В качестве вспомогательных веществ обычно используются вещества, растворимые в воде: лактоза, сахароза, глюкоза и их смеси. Это объясняется условием создания легко растворимого пористого тела

В) Составьте аппаратурную схему производства.

Подготовительная

весы

- -шаровые мельницы

-сита с размером отверстий 0,2-0,5 им

-ступка(для смешивания и увлажнения)

- Пластинка-матрица для втирания увлажнённой массы

-сушильный шкаф

Контроль качества таблеток

-склянка с водой

Упаковка и маркировка-упак.аппарат

Пластинка-матрица для втирания увлажнённой массы.