Управление документацией и данными

Для документации и данных, применимых в конкретной ситуации, в плане качества следует указывать:

a) способ идентификации документов и данных;

b) лиц, анализирующих и утверждающих документы и данные;

c) лиц, которым будут направляться документы и данные или уведомление об их доступности;

d) способ получения доступа к документам и данным.

Управление записями

План качества должен содержать перечень установленных записей и методы их поддержания в рабочем состоянии. Такие записи могут включать в себя: записи по анализу проекта, контролю и испытаниям, измерению процессов, график работ, графические материалы, расписание заседаний. Организация должна рассмотреть следующие вопросы:
a) способ, место и время ведения записей;

b) требования договоров, законодательные и обязательные требования и способы их выполнения;

c) носители, на которых должны вестись записи (документальная копия или электронные носители);

d) способ установления и выполнения требований к четкости, хранению, изменению места хранения, распоряжению и конфиденциальности записей;
e) методы, используемые для своевременного обеспечения доступности записей (при необходимости);

f) записи, предоставляемые потребителю, время и средства их предоставления;
g) язык ведения текстовых записей;

h) изъятие и распоряжение записями.
3.8. Ресурсы

Обеспечение ресурсов

План качества должен устанавливать тип и число ресурсов, необходимых для успешного выполнения плана. Эти ресурсы могут включать в себя материалы, человеческие ресурсы, инфраструктуру и производственную среду.
Если имеются ограничения в доступности отдельных видов ресурсов, то в плане качества может быть указан способ выполнения требований (за счет использования конкурентной продукции, проектов, процессов или контрактов).
3.8.2 Материалы

Если существуют особые характеристики для материалов (сырья и/или компонентов), технические условия или стандарты, которым должны соответствовать материалы, то организация должна в плане качества установить и утвердить их.