Идентификация и прослеживаемость

При необходимости соответствующей идентификации продукции план качества должен определить используемые методы идентификации. Если прослеживаемость необходима, то план по качеству должен определить ее область применения и степень применения, включая формы идентификации соответствующей продукции.

План качества должен устанавливать:

a) способы идентификации и отражения в рабочих документах требований к прослеживаемости, установленных в договорах, законодательных и обязательных требованиях;

b) записи по этим требованиям, а также методы управления и распространения записей;

c) требования и методы для идентификации статуса контроля и испытаний продукции.

Собственность потребителя

План качества должен устанавливать формы и методы:
a) идентификации и управления продукцией, поставленной потребителем (например, материалы, наборы инструментов, испытательное оборудование, программное обеспечение, данные, информация, интеллектуальная собственность или услуги);

b) подтверждения соответствия поставляемой потребителем продукции установленным требованиям;

c) управления несоответствующей продукцией, поставляемой потребителем;
d) управления поврежденной, потерянной или непригодной продукцией.
3.16 Сохранение продукции

План качества должен устанавливать:

a) требования к обработке, хранению, упаковке и поставке и методы их выполнения;
b) методы поставки продукции на конкретный участок, которые должны обеспечивать сохранность необходимых характеристик (если организация несет ответственность за поставку).

3.17 Управление несоответствующей продукцией
План качества должен установить идентификацию и управление несоответствующей продукцией для предупреждения ее неправильного употребления до момента распоряжения ею или получения разрешения на отклонение. В плане качества необходимо определять специальные ограничения, например степень или тип необходимой переделки или ремонта и формы их одобрения.