ТЕОРЕТИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ (КОНСПЕКТ ЛЕКЦИИ) №5
по дисциплине "Введение в фармацию"
для учащихся 1-ого курса отделения "Фармация"
Тема: «ОСНОВНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ АКТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ»
ПЛАН
Основные нормативные правовые акты, регламентирующие фармацевтическую деятельность.
Закон Республики Беларусь «О здравоохранении».
Закон Республики Беларусь «О лекарственных средствах».
Принципы лекарственного обеспечения населения в Республике Беларусь.
Основные нормативные правовые акты, регламентирующие фармацевтическую деятельность
Современная работа специалиста аптеки в настоящее время немыслима без возможности ежедневно получать достоверную информацию о действующем Законодательстве Республики Беларусь, дополнениям и изменениям к нормативным правовым актам, появлении новых установленных формах документов и другого.
Знание нормативных правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность, для специалиста аптеки обязательно.
Основные нормативные правовые акты, регламентирующие фармацевтическую деятельность:
1. Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 года №2435-XII «О здравоохранении» (в редакции Законов Республики Беларусь от 20.06.2008 №363-З,от 15.06.2009 №27-З, от 31.12.2009 №114-З, от 04.01.2010 №109-З,от 15.07.2010 №166-3, от 25.11.2011№318-З, от 13.12.2011 №325-З,от 07.01.2012 №344-З, от 10.07.2012 №426-З, от 16.06.2014 №164-З, от 21.10.2016 №433-З).
2. Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 года №161-З «О лекарственных средствах» (в редакции Законов Республики Беларусь от 05.08.2008 №428-З, от 15.06.2009 №27-З, от 22.12.2011 №326-З, от 17.11.2014 №203-З, от 29.06.2016 №386-З).
3. Указ Президента Республики Беларусь от 1 сентября 2010 года №450 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в последней редакции Указа Президента Республики Беларусь от 26.11.2015 №475).
4. Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 года №120 «Об утверждении Надлежащей аптечной практики» (в редакции постановлений Минздрава от 31.10.2007 №99, от 31.10.2008 №181, от 28.02.2012 №10, от 21.03.2014 №17, от09.09.2014 №66, от 20.05.2015 №73, от 04.02.2016 №9).
5. Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 31 октября 2007 года №99 «Об утверждении Инструкции о порядке выписки рецепта врача и о внесении изменений и дополнений в Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 года №120» (в редакции постановлений Минздрава от 31.10.2008 №181, от 09.09.2014 №66, от 16.01.2016 №1).
6. Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 года №6 «Об утверждении Надлежащей практики оптовой реализации» (в редакции постановлений Минздрава от 13.11.2008 №191,от 01.03.2010 №20, от 25.10.2012 №163).
7. Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 17апреля 2015 года №49 «Об утверждении Инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке».
Закон Республики Беларусь «О здравоохранении»
Основным нормативным правовым актом в области здравоохранения является Закон Республики Беларусьот 18 июня 1993 года №2435-XII «О здравоохранении» (в последней редакции Закона Республики Беларусьот 21.10.2016 №433-З), определяющий государственную политику в области охраны здоровья населения, правовые и экономические основы деятельности системы здравоохранения и регулирующий общественные отношения в области охраны здоровья населения Республики Беларусь. Этим законом также закрепляется право граждан на доступное медицинское обслуживание, которое обеспечивается предоставлением бесплатной медицинской помощи в государственных организациях здравоохранения в соответствии с государственными минимальными социальными стандартами в области здравоохранения, доступностью лекарственных средств, а также обеспечением санитарно-эпидемического благополучия населения.
В него входят нормы, определяющие виды и формы оказания медицинской помощи гражданам, предусматривающие обязательную письменную форму выражения согласия на осуществление сложного медицинского вмешательства, а также нормы, закрепляющие право граждан на получение медицинской помощи за счет личных средств в государственных унитарных предприятиях, организациях здравоохранения частной формы собственности и у индивидуальных предпринимателей, осуществляющих в установленном законодательством Республики Беларусь порядке медицинскую деятельность.
Кроме того он определяет круг лиц, имеющих право сообщать гражданам медицинскую информацию, а также круг лиц, имеющих право принимать решения в сфере оказания медицинской помощи в отношении несовершеннолетних, лиц, признанных в установленном порядке недееспособными, а также лиц, не способных по состоянию здоровья к принятию осознанного решения.
В соответствии с Законом Республики Беларусь «О здравоохранении»:
фармацевтическая деятельность – деятельность в сфере обращения лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь;
фармацевтический работник – физическое лицо, имеющее высшее или среднее специальное фармацевтическое образование, подтвержденное документом об образовании, и в установленном законодательством Республики Беларусь порядке занимающееся деятельностью, связанной с обращением лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья.