Цель диагностического аудита
- на основе анализа документации и данных мониторинга определить существующую в организации ситуацию в области менеджмента качества, выявить проблемы в управлении качеством и предварительно сформулировать цели и задачи для разработки вновь создаваемой системы менеджмента качества;
- получить информацию, необходимую для планирования и разработки системы менеджмента качества, соответствующей требованиям международного стандарта ИСО 9001:2000.
Краткие сведения об организации
Наименование организации: ТОО «Бергштайн»
Статус организации: Товарищество с ограниченной ответственностью
Сфера производственной деятельности:
- производство щебня и песчаной – гравийной смеси;
- производство и отпуск товарного бетона;
- производство сборного железобетона;
- переработка древесины и производство деревянных конструкций;
- металлообработка;
- проектирование;
- строительство зданий и сооружений.
Уровень качества продукции и услуг:
|
|
Часть продукции подлежит обязательному подтверждению соответствия. Показатели качества определяются исходя из требований нормативной документации.
Показатели качества продукции, не подлежащей обязательному подтверждению соответствия, определяются исходя из требований нормативной документации и требований потребителя.
Все работы по производству, проектированию и строительству производятся в соответствии с законодательными и нормативными требованиями.
В организации функционирует аттестованная лаборатория, которая обеспечивает проведение работ по контролю качества выпускаемой продукции, поступающих материальных ресурсов (сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий), подготовку заключений о соответствии их качества стандартам и техническим условиям, операционный контроль на всех стадиях производственного процесса, а также выполнения работ (услуг) в соответствии с требованиями нормативной документации, утвержденными образцами (эталонами) и технической документацией, условиями поставок и договоров.
Позиции на рынке:
ТОО «Бергштайн» занимает одну из лидирующих позиций на рынке Восточно-Казахстанской области среди строительно-монтажных организаций и предприятий, производящих строительные материалы и изделия.
Кадровый состав:
В организации имеется квалифицированный персонал, который проходит периодическую подготовку по вопросам управления, обеспечения и улучшения качества производства выпускаемой продукции, возведения объектов и производства строительно-монтажных работ.
Контрольные вопросы
В таблице 1.1 представлены контрольные вопросы, определяющие соответствие действующей в ТОО «Бергштайн» системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ИСО 9001-2000.
|
|
Таблица 1.1 – Контрольные вопросы
Вопросы | ИСО 9001-2000 | Соотвествие | Примечание |
1 | 2 | 3 | 4 |
1Организация разработала, документально одобрила, внедрила, поддерживает в рабочем состоянии СМК и непрерывно улучшает ее результативность в соответствии с требованиями стандарта | 4.1 | - | |
2 Оформлены ли документально: - политика и цели в области качества? - руководство по качеству? 3 Включает ли СМК документы, обеспечивающие планирование, осуществление и управление процессами | 4.2.1 | - - +/- | Состав документации недостаточный для реализации требований МС ИСО 9001-2000 |
4 Включает ли Руководство по качеству: - область применения СМК? - обоснование любых исключений? - документированные процедуры или ссылки на них? - описание взаимодействия процессов СМК? | 4.2.2 | - - - - | |
5 Разработана ли документированная процедура по управлению документацией? | 4.2.3 | - | |
6 Разработана ли документированная процедура по управлению записями о качестве? | 4.2.4 | - | |
7 В организации имеются свидетельства: - доведения до сведения персонала о важности выполнения требований потребителей законодательных и обязательных требований? - проведения анализа со стороны руководства? - обеспечение СМК необходимыми ресурсами? | 5.1 | - - - | |
8 Определены ли требования потребителей? | 5.2 | + | |
9 Включает ли политика ли политика в области качества обязательство соответствовать требованиям СМК? 10 Включает ли политика в области качества обязательство постоянного повышения результативности СМК? 11 Анализируется ли политика в области качества на постоянную пригодность? | 5.3 | - - - | |
12 Устанавливаются ли цели в области качества для подразделений, для различных уровней организации? 13 Являются ли установленные цели в области качества измеряемыми? | 5.4.1 | +/- - | Не определены документально |
14 Осуществляется ли планирование развития СМК? | 5.4.2 | - |
Продолжение таблицы 1.1
1 | 2 | 3 | 4 |
15 Определены ли ответственность и полномочия персонала организации? 16 Доведены ли ответственность и полномочия до соответствующего персонала организации? | 5.5.1 | +/- +/- | Не определены документально, не регламентируют ответственность и полномочия в области качества |
17 Назначен ли представитель руководства из состава руководства? | 5.5.2 | - | |
18 Определены ли в организации процессы обмена информацией? 19 Охватывает ли обмен информации вопросы результативности СМК? | 5.5.3 | + - | |
20 Проводит ли высшее руководство анализ СМК через запланированные интервалы? | 5.6.1 | - | |
21 Определены ли входные данные для анализа СМК со стороны руководства? | 5.6.2 | - | |
22 Определены ли выходные данные для анализа СМК со стороны руководства? | 5.6.3 | - | |
23 Определила ли организация ресурсы, необходимые для: - внедрения и поддержания СМК? - повышения удовлетворенности потребителей? | 6.1 | +/- + | Не предусмотрены финансовые ресурсы для внедрения и поддержания СМК |
24 Определила ли организация уровень необходимой компетентности персонала? 25 Обеспечивается ли подготовка персонала? 26 Оцениваются ли результативность проведенной подготовки? 27 Поддерживаются ли в рабочем состоянии данные об образовании, подготовке, навыках и опыте? | 6.2 | + +/- - + | Не предусмотрено обучение в сфере СМК |
28 Определена ли инфраструктура, необходимая для достижения соответствия требованиям к продукции? 29 Обеспечивается ли она и поддерживается ли рабочем состоянии? | 6.3 | + + | |
30 Управляет ли организация факторами производственной среды, необходимыми для достижения соответствия требованиям к продукции? | 6.4 | + | |
31 Осуществляются ли в организации планирование процессов, необходимых для выпуска продукции | 7.1 | + | |
32 Определяются ли организацией: - требования к продукции, установленные потребителями? - предполагаемые требования к продукции? - законодательные и обязательные требования, относящиеся к продукции? | 7.2.1 | + + + |
|
|
Продолжение таблицы 1.1
1 | 2 | 3 | 4 |
33 Проводится ли анализ требований, относящихся к продукции, до принятия обязательства организацией по поставке этой продукции? 34 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов такого анализа и последующих действий, вытекающих из анализа? 35 Вносятся ли соответствующие исправления в документы при изменении требований к продукции? 36 Информируется ли соответствующий персонал о таких изменениях? | 7.2.2 | + + + + | |
37 Определила ли организация мероприятия по поддержанию связи с потребителем? | 7.2.3 | + | |
38 Планируется ли процесс проектирования и разработки продукции? | 7.3.1 | + | |
39 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи, отражающие входные данные для проектирования и разработки? | 7.3.2 | + | |
40 Обеспечивают ли выходные данные возможность проверки на соответствие входным данным проектирования и разработки? 41 Утверждаются ли выходные данные проектирования и разработки до их выпуска? | 7.3.3 | + + | |
42 Проводится ли анализ проекта и разработки на подходящих стадиях? 43 Включаются ли в состав участников такого анализа представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой (ым) стадии (ям) проектирования и разработки? 44 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов анализа и необходимых действий? | 7.3.4 | + + + | |
45 Осуществляется ли верификация (проверка) проекта и разработки? 46 Поддерживается ли в рабочем состоянии записи результатов верификации (проверки) и необходимых действий? | 7.3.5 | + + | |
47 Осуществляется ли валидация (утверждение) проекта и разработки? 48 Поддерживается ли в рабочем состоянии записи результатов валидации (утверждения) и необходимых действий? | 7.3.6 | + + | |
49 Идентифицируются ли изменения проекта и разработки? | 7.3.7 | + |
|
|
Продолжение таблицы 1.1
1 | 2 | 3 | 4 |
50 Проводится ли анализ, верификация, соответствующее подтверждение и согласование изменений проекта до их внесения? 51 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов анализа изменений и необходимых действий? | 7.3.7 | + + | |
52 Разработаны ли критерии выбора, оценки и переоценки поставщиков? 53 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов оценивания поставщиков и необходимых действий, вытекающих из оценки? | 7.4.1 | - - | |
54 Осуществляется ли деятельность, необходимая для обеспечения соответствия закупленной продукции? 55 Определила ли организация необходимость верификации закупленной продукции на предприятии поставщика? | 7.4.3 | + + | |
56 Включают ли управляемые условия производства и обслуживания: - наличие информации, описывающей характеристики продукции: - наличие рабочих инструкции? - применение подходящего оборудования? - наличие и применение устройств для мониторинга и измерений? - проведение мониторинга и измерений? - осуществление выпуска, поставки и последующих за поставкой действий? | + + + + + + | ||
57 Осуществляются ли в организации процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения? 58 Определила ли организация деятельность, заключающуюся в подтверждении таких процессов? | 7.5.2 | + - | |
59 Осуществляется ли идентификация продукции на стадиях ее жизненного цикла? 60 Осуществляется ли идентификация статуса продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений? | 7.5.3 | + + | |
61 Обеспечивается ли сохранность собственности потребителя, предоставленной для использования или включения в продукцию? | 7.5.4 | + | |
62 Включают ли мероприятия по сохранению соответствия продукции: - идентификацию? - погрузо-разгрузочные работы? - упаковку? | 7.5.5 | + + + |
Продолжение таблицы 1.1
1 | 2 | 3 | 4 |
- хранение? - защиту? | + + | ||
63 Определены ли необходимые процессы мониторинга и измерения, а также устройства для мониторинга и измерения? | 7.6 | + | |
64 Поддерживаются ли записи о калибровки и поверки измерительного оборудования в рабочем состоянии? | 7.6 | + | |
65 Определила ли организация применимые методы для процессов мониторинга, измерения, анализа и улучшения, и область их использования? | 8.1 | +/- | Не определены методы мониторинга, измерения, анализа и улучшения процессов СМК |
66 Определены ли методы получения и использования информации об удовлетворенности потребителя и выполнения его требований? | 8.2.1 | - | |
67 Проводятся ли внутренние проверки СМК? 68 Учитывается ли при планировании внутренних проверок статус и важность процессов и участков, подлежащих проверке, а также результаты предыдущих проверок? 69 Определены ли критерии, область распространения, периодичность и методы проверок? 70 Разработана ли документированная процедура, которая определяет ответственность и требования к проведению проверок? 71 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи по результатам аудита? | 8.2.2 | - - - - - | |
72 Применяются ли организацией методы мониторинга и измерения процессов СМК? | 8.2.3 | - | |
73 Осуществляется ли мониторинг и измерение характеристик продукции с целью проверки соблюдения требований? 74 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи, свидетельствующие о соответствии критериям приемки? 75 Содержат ли эти записи указание на лицо, санкционировавшее выпуск продукции? 76 Осуществляется ли выпуск продукции до завершения планирования всех процессов, необходимых для её выпуска? | 8.2.4 | + + + + | |
77 Идентифицируется ли продукция, которая не соответствует требованиям, с целью предотвращения ее непреднамеренного использования? | 8.3 | + |
Продолжение таблицы 1.1
1 | 2 | 3 | 4 |
78 Разработана ли документированная процедура, определяющие средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией? 79 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи о характере несоответствий и предпринятых действиях? | 8.3 | - + | |
80 Предпринимаются ли адекватные последствиям действия, когда несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования? 81 Подвергается ли повторной верификации исправленная несоответствующая продукция? | + + | ||
82 Проводится ли анализ данных, относящихся к: - удовлетворенности потребителей? - соответствию требованиям к продукции? - характеристикам и тенденциям процессов? - поставщикам? | 8.4 | - - - - | |
83 Имеются ли свидетельства повышения результативности СМК? | 8.5.1 | - | |
84 Предпринимает ли организация корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий и предотвращения их повторного возникновения? 85 Разработана ли документированная процедура по корректирующим действиям? | 8.5.2 | + - | |
86 Определяет ли организация предупреждающие действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предотвращения их возникновения? 87 Разработана ли документированная процедура по предупреждающим действиям? | 8.5.3 | - - |
Вывод по результатам аудита
В результате оценивания степени соответствия существующей системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ИСО 9001-2000 выявлены несоответствия по некоторым пунктам стандарта.